Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare virkninger af posterior mobilisering versus kaudal mobilisering hos patienter med temporomandibulære lidelser (TMD)

5. september 2016 opdateret af: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Umiddelbare virkninger af posterior mobilisering versus kaudal mobilisering hos patienter med temporomandibulære lidelser: et randomiseret klinisk forsøg

Temporomandibular Joint (TMJ) er et af de mest komplekse led hos individet. Den består af underkæbekondylen, der er placeret i glenoid fossa af tindingeknoglen, og den artikulære disk, der adskiller disse to knogler. Den normale biomekanik af TMJ er det konkave/konvekse forhold mellem kondylerne og den artikulære diskus. TMJ-leddets bevægelser er: mandibulær depression og elevation (åbning og lukning af munden), mandibulær fremspring og retraktion og laterale afvigelser. DTM er en muskuloskeletal lidelse i tyggesystemet, der rammer over 25 % af befolkningen. Fysioterapi kan anvendes denne behandling for at lindre muskel- og skeletsmerter, reducere inflammation og genoprette normale motoriske funktioner. De fysioterapeutiske interventioner omfatter elektroterapi, træningsterapi, akupunktur og manuel terapi. Overordnet mål er at vurdere de umiddelbare virkninger af tidligere mobilisering versus flowamplitude af mandibular depression hos patienter med temporomandibulær dysfunktion. Undersøgelsestypen vil være en randomiseret undersøgelse af to parallelle grupper balanceret fordeling (1:1) og dobbeltblinde. Forskningen vil blive udført i Laboratory of Human Movement Analysis of Physiotherapy, Det Medicinske Fakultet, Federal University of Ceará. Undersøgelsespopulationen vil bestå af beboere i byen Fortaleza-CE personer, som frivilligt søger at deltage i undersøgelsen på grund af symptomer på TMD. Data, antropometri, anvendelse af forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser vil blive indsamlet. Den udredningsansvarlige fysioterapeut før og efter interventionerne vil være blind med hensyn til fordelingen af ​​behandlingsgrupperne. Patienten vil også være blind, fordi du ikke ved, om der er foretaget kaudal anterior mobilisering. Randomiseringskoder genereres af computer ved hjælp af Random Allocation Software (version 1.0.0) i et forhold på 1:1 af en forsker, der ikke er involveret i dataindsamlingen. Disse koder vil blive placeret i forseglede, uigennemsigtige kuverter, der nummereres fortløbende, hvilket vil sikre den skjulte tildeling af studiedeltagere. Vores data betragtes som fortrolige som fælles ejendom for de involverede parter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der ikke har modtaget de sidste 3 måneders behandling for TMD, som ikke tager antiinflammatoriske og/eller smertestillende i mindst to uger, er du ikke i perioden med postoperativ hoved og/eller nakke og accepterer deltagelse i undersøgelsen og underskrev samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner uden tænder, historie med metaboliske sygdomme (såsom hyper/hypothyroidisme), neurologiske lidelser, historie med kræft inden for de sidste fem år, aktiv inflammatorisk arthritis, frakturer, dislokationer af kæben eller nakken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Posterior Mobilisering
Patient liggende på båren, tidligere uddannet fysioterapeut med engangshandsker, placer en hånd tommelfingeren på de nederste laterale fortænder og hjørnetænder. Påfører en kraft tidligere distraktion grad III og udfører oscillerende i 1 minut.
Procedure: KAUDAL MOBILISERING
Patient liggende på båren, tidligere uddannet fysioterapeut med engangshandsker, placer en hånd tommelfingeren på patientens nedre kindtænder. Påfør samtidig flow og kraft den forrige retning, og udfører graden af ​​oscillation III i 1 minut.
Aktiv komparator: Caudal Mobilisering
Patient liggende på båren, tidligere uddannet fysioterapeut med engangshandsker, placer en hånd tommelfingeren på patientens nedre kindtænder. Påfør samtidig flow og kraft den forrige retning, og udfører graden af ​​oscillation III i 1 minut.
Procedure: POSTERIOR MOBILISERING
Patient liggende på båren, tidligere uddannet fysioterapeut med engangshandsker, placer en hånd tommelfingeren på de nederste laterale fortænder og hjørnetænder. Påfører en kraft tidligere distraktion grad III og udfører oscillerende i 1 minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mandibulær bevægelsesområde
Tidsramme: Fem minutter efter mobilisering
Kaliperen er et måleinstrument, der informerer om de millimetriske værdier af underkæbefordybning, som målt afstanden mellem kanterne af fortænderne på overkæben og underkæben. Tre målinger af den aktive mundåbning vil blive afholdt, hvor den enkelte oplever smerte, målingen vil være begyndelsen på det, hvis han ikke føler smerte, måles ud fra den maksimale bevægelsesamplitude. Kort efter vil det aritmetiske gennemsnit af målingerne blive foretaget.
Fem minutter efter mobilisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: Fem minutter efter mobilisering
Numerisk Ratig-skala for smerte - 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte)
Fem minutter efter mobilisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal do Ceara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UFCeara

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger