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Unmittelbare Auswirkungen der posterioren Mobilisierung im Vergleich zur kaudalen Mobilisierung bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD)

5. September 2016 aktualisiert von: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Unmittelbare Auswirkungen der posterioren Mobilisierung im Vergleich zur kaudalen Mobilisierung bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen: Eine randomisierte klinische Studie

Das Kiefergelenk (TMJ) ist eines der komplexesten Gelenke des Menschen. Es besteht aus dem Unterkieferkondylus, der in der Glenoidgrube des Schläfenbeins positioniert ist, und der Gelenkscheibe, die diese beiden Knochen trennt. Die normale Biomechanik des Kiefergelenks ist die konkave/konvexe Beziehung zwischen den Kondylen und der Gelenkscheibe. Die Bewegungen des Kiefergelenks sind: Unterkiefer-Senkung und -Anhebung (Öffnen und Schließen des Mundes), Unterkiefer-Protrusion und -Retraktion sowie seitliche Abweichungen. Die DTM ist eine Muskel-Skelett-Erkrankung des Kausystems, die über 25 % der Bevölkerung betrifft. Physiotherapie kann diese Behandlung anwenden, um Schmerzen im Bewegungsapparat zu lindern, Entzündungen zu reduzieren und normale motorische Funktionen wiederherzustellen. Zu den durchgeführten physikalischen Therapiemaßnahmen gehören Elektrotherapie, Bewegungstherapie, Akupunktur und manuelle Therapie. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die unmittelbaren Auswirkungen einer vorangegangenen Mobilisierung im Vergleich zur Flussamplitude der Unterkieferdepression bei Patienten mit temporomandibulärer Dysfunktion zu bewerten. Die Art der Studie wird eine randomisierte Studie mit zwei parallelen Gruppen mit ausgewogener Verteilung (1: 1) und doppelblind sein. Die Forschung wird im Labor für Bewegungsanalyse der Physiotherapie der Medizinischen Fakultät der Bundesuniversität Ceará durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus Einwohnern der Stadt Fortaleza-CE, die aufgrund von CMD-Symptomen freiwillig an der Studie teilnehmen möchten. Daten, Anthropometrie, Anwendung von diagnostischen Forschungskriterien für Kiefergelenkserkrankungen werden gesammelt. Der für die Beurteilung vor und nach den Eingriffen verantwortliche Physiotherapeut ist hinsichtlich der Verteilung der Behandlungsgruppen blind. Der Patient wird auch blind sein, da Sie nicht wissen, ob eine kaudale anteriore Mobilisierung durchgeführt wurde. Randomisierungscodes werden computergestützt mit Random Allocation Software (Version 1.0.0) im Verhältnis 1:1 von einem nicht an der Datenerhebung beteiligten Forscher generiert. Diese Codes werden in versiegelten, undurchsichtigen, fortlaufend nummerierten Umschlägen untergebracht, die eine verdeckte Zuordnung der Studienteilnehmer gewährleisten. Unsere Daten werden als gemeinsames Eigentum der Beteiligten vertraulich behandelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 3 Monaten keine CMD-Behandlung erhalten haben, die mindestens zwei Wochen lang keine entzündungshemmenden und/oder schmerzstillenden Mittel einnehmen, sich nicht in der Phase der postoperativen Kopf- und/oder Halsoperation befinden und die Teilnahme an der Studie akzeptieren und unterzeichnete die Zustimmungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Probanden ohne Zähne, Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen (wie Hyper-/Hypothyreose), neurologische Störungen, Vorgeschichte von Krebs in den letzten fünf Jahren, aktive entzündliche Arthritis, Frakturen, Luxationen des Kiefers oder Halses.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Posteriore Mobilisierung
Patient in Rückenlage auf der Bahre, zuvor ausgebildeter Physiotherapeut mit Einweghandschuhen, eine Hand legt den Daumen auf die unteren seitlichen Schneidezähne und Eckzähne. Wendet eine Kraft vor dem Distraktionsgrad III an und führt eine Oszillation für 1 Minute aus.
Verfahren: CAUDALE MOBILISIERUNG
Patient in Rückenlage auf der Bahre, zuvor ausgebildeter Physiotherapeut mit Einweghandschuhen, eine Hand legt den Daumen auf die unteren Backenzähne des Patienten. Wenden Sie gleichzeitig Fluss an und erzwingen Sie die vorherige Richtung und führen Sie den Grad der Oszillation III für 1 Minute aus.
Aktiver Komparator: Kaudale Mobilisierung
Patient in Rückenlage auf der Bahre, zuvor ausgebildeter Physiotherapeut mit Einweghandschuhen, eine Hand legt den Daumen auf die unteren Backenzähne des Patienten. Wenden Sie gleichzeitig Fluss an und erzwingen Sie die vorherige Richtung und führen Sie den Grad der Oszillation III für 1 Minute aus.
Verfahren: POSTERIORE MOBILISIERUNG
Patient in Rückenlage auf der Bahre, zuvor ausgebildeter Physiotherapeut mit Einweghandschuhen, eine Hand legt den Daumen auf die unteren seitlichen Schneidezähne und Eckzähne. Wendet eine Kraft vor dem Distraktionsgrad III an und führt eine Oszillation für 1 Minute aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des Unterkiefers
Zeitfenster: Fünf Minuten nach der Mobilisierung
Der Messschieber ist ein Messinstrument, das die Millimeterwerte der Unterkiefervertiefung angibt, gemessen als Abstand zwischen den Kanten der Schneidezähne des Ober- und Unterkiefers. Es werden drei Messungen der aktiven Mundöffnung durchgeführt, wobei die Messung des Schmerzempfindenden zu Beginn davon, sofern er keine Schmerzen verspürt, an der maximalen Bewegungsamplitude gemessen wird. Bald darauf wird das arithmetische Mittel der Messungen gebildet.
Fünf Minuten nach der Mobilisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Fünf Minuten nach der Mobilisierung
Numerische Ratig-Skala für Schmerz – 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz)
Fünf Minuten nach der Mobilisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal do Ceara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UFCeara

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