Srovnávací test účinnosti optimální péče zaměřené na pacienta (TSOS 5)
Srovnávací zkouška účinnosti optimální péče zaměřené na pacienta pro americké systémy traumatické péče
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Viděno na pohotovostním oddělení akutní péče nebo traumatologickém centru pro zranění
- Nejméně tři posttraumatické obavy
- A Jedno z následujících skóre kontrolního seznamu PTSD (PCL-C) větší nebo rovné 35 Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 - větší nebo rovno 10 Jakékoli potvrzení sebevražedných myšlenek na PhQ-9 Položka 9
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Ve věku do 14 let
- Ve vězení
- Psychotické chování
- Utrpěla poranění hlavy, míchy nebo jiná těžká poranění, která znemožňují účast na pohovoru na lůžkovém oddělení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče – Oznámení sestry o obavách pacienta
Randomizováno a bude slepě posouzeno.
|
|
|
Experimentální: Přechod péče zaměřené na pacienta
Case management, inovace informačních technologií/mHealth, posílené prvky psychofarmakologie a psychoterapie. Randomizováno a bude slepě posouzeno. |
Case management, inovace informačních technologií/mHealth, posílené prvky psychofarmakologie a psychoterapie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna posttraumatických obav v průběhu šesti měsíců po zranění
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
Primárním výsledkem je potvrzení ≥ 1 závažných posttraumatických obav.
|
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
|
Změna příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v průběhu šesti měsíců po zranění
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
Vyšetřovatelé použili kontrolní seznam PTSD – civilní (PCL-C) jako průběžné opatření.
Bodování stupnice se pohybuje od minimálně 17 do maximálně 85, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Nebyly použity žádné subškály.
|
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
|
Změna příznaků deprese v průběhu šesti měsíců po zranění
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
Vyšetřovatelé použili dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) jako kontinuální měření se skóre v rozmezí od 1 do 27.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Nebyly použity žádné subškály.
|
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy s užíváním alkoholu
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
Vyšetřovatelé použili test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) jako kontinuální měření.
Skóre škály 10 položek se pohybuje v rozmezí 0–40, přičemž vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Nebyly použity žádné dílčí stupnice.
|
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
|
Funkční stav
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
Vyšetřovatelé použili k posouzení fyzické funkce shrnutí fyzických součástí studie Medical Outcomes Study Short Form Health survey (MOS SF-12/36).
Minimální a maximální skóre jsou 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
Žádné další subškály nebudou použity.
|
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
|
Počet účastníků se sebevražednými myšlenkami
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
Vyšetřovatelé použili PHQ-9 položku 9 k posouzení sebevražedných myšlenek.
Pro analýzu bylo skóre > 0 u položky 9 PHQ-9 považováno za pozitivní podporu a horší výsledek.
|
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
|
Počet pacientů nesoucích zbraň
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
Vyšetřování použilo jedinou položku ano/ne k posouzení, zda pacient nosí zbraň.
|
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
|
Počet účastníků s jednou nebo více návštěvami pohotovostního oddělení v průběhu času
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili využití pohotovostní služby v průběhu studie.
|
Vyšetřovatelé použili údaje na úrovni populace o využití zdravotnickou službou pohotovostního oddělení pro vzorek se záměrem léčby
|
Vyšetřovatelé hodnotili využití pohotovostní služby v průběhu studie.
|
|
Problémy s užíváním drog
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
Vyšetřovatelé použili screeningový test zneužívání drog (DAST-10) jako kontinuální měřítko výsledku.
Skóre stupnice DAST-10 se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje horší výsledek.
Nebyly použity žádné subškály.
|
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Whiteside LK, Vrablik MC, Russo J, Bulger EM, Nehra D, Moloney K, Zatzick DF. Leveraging a health information exchange to examine the accuracy of self-report emergency department utilization data among hospitalized injury survivors. Trauma Surg Acute Care Open. 2021 Jan 28;6(1):e000550. doi: 10.1136/tsaco-2020-000550. eCollection 2021.
- Zatzick D, Russo J, Thomas P, Darnell D, Teter H, Ingraham L, Whiteside LK, Wang J, Guiney R, Parker L, Sandgren K, Hedrick MK, Van Eaton EG, Jurkovich G. Patient-Centered Care Transitions After Injury Hospitalization: A Comparative Effectiveness Trial. Psychiatry. 2018 Summer;81(2):141-157. doi: 10.1080/00332747.2017.1354621. Epub 2018 Mar 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 46615-EJ
- IH-1304-6319 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .