Eine vergleichende Wirksamkeitsstudie zur optimalen patientenzentrierten Versorgung (TSOS 5)
Eine vergleichende Wirksamkeitsstudie zur optimalen patientenzentrierten Versorgung für US-amerikanische Traumaversorgungssysteme
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Harborview Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wird in der Akut-Notaufnahme oder im Traumazentrum wegen Verletzungen gesehen
- Mindestens drei posttraumatische Probleme
- UND Einer der folgenden PTBS-Checklisten-Werte (PCL-C) größer oder gleich 35 Fragebogen zur Patientengesundheit 9 – größer oder gleich 10 Jegliche Bestätigung von Suizidgedanken im PhQ-9 Punkt 9
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend
- Unter 14 Jahren
- Eingesperrt
- Psychotisches Verhalten
- Erlittene Kopf-, Rückenmarks- oder andere schwere Verletzungen, die eine Teilnahme am stationären Stationsgespräch verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflege – Benachrichtigung des Pflegepersonals über Patientenanliegen
Randomisiert und wird blind beurteilt.
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Experimental: Übergang zur patientenzentrierten Versorgung
Fallmanagement, Informationstechnologie/mHealth-Innovationen, verstärkte Elemente der Psychopharmakologie und Psychotherapie. Randomisiert und wird blind beurteilt. |
Fallmanagement, Informationstechnologie/mHealth-Innovationen, verstärkte Elemente der Psychopharmakologie und Psychotherapie.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der posttraumatischen Bedenken im Laufe der sechs Monate nach der Verletzung
Zeitfenster: Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Das primäre Ergebnis ist die Bestätigung von ≥1 schweren posttraumatischen Bedenken.
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Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) im Verlauf der sechs Monate nach der Verletzung
Zeitfenster: Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Als kontinuierliche Maßnahme verwendeten die Ermittler die PTSD Checklist – Civilian (PCL-C).
Die Bewertung der Skala reicht von mindestens 17 bis maximal 85, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Es wurden keine Subskalen verwendet.
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Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Veränderung der Depressionssymptome im Verlauf der sechs Monate nach der Verletzung
Zeitfenster: Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Die Forscher verwendeten den Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) als kontinuierliche Messung mit Werten zwischen 1 und 27.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Es wurden keine Subskalen verwendet.
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Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Probleme mit dem Alkoholkonsum
Zeitfenster: Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Als kontinuierliche Maßnahme verwendeten die Forscher den Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Die Punktzahl auf der 10-Punkte-Skala reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Es wurden keine Subskalen verwendet.
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Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Funktionsstatus
Zeitfenster: Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Die Forscher verwendeten die Zusammenfassung der physischen Komponenten der Medical Outcomes Study Short Form Healthy Survey (MOS SF-12/36) zur Beurteilung der körperlichen Funktion.
Die minimale und maximale Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Es werden keine anderen Subskalen verwendet.
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Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Anzahl der Teilnehmer mit Suizidgedanken
Zeitfenster: Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Die Ermittler verwendeten PHQ-9 Punkt 9, um Suizidgedanken zu beurteilen.
Für die Analyse wurde ein Wert von > 0 bei Punkt 9 von PHQ-9 als positive Bestätigung und schlechteres Ergebnis gewertet.
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Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Anzahl der Patienten, die eine Waffe tragen
Zeitfenster: Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Bei der Untersuchung wurde ein einziges Ja/Nein-Item verwendet, um zu beurteilen, ob der Patient eine Waffe trug.
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Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren Besuchen in der Notaufnahme im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Die Forscher beurteilten im Verlauf der Studie die Inanspruchnahme der Notaufnahme.
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Für die Intent-to-Treat-Stichprobe verwendeten die Forscher Bevölkerungsdaten zur Inanspruchnahme des Gesundheitsdienstes der Notaufnahme
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Die Forscher beurteilten im Verlauf der Studie die Inanspruchnahme der Notaufnahme.
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Probleme mit dem Drogenkonsum
Zeitfenster: Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Als kontinuierliche Ergebnismessung verwendeten die Forscher den Drug Abuse Screening Test (DAST-10).
Die Werte auf der DAST-10-Skala reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Es wurden keine Subskalen verwendet.
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Die Forscher beurteilten die Studie zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Whiteside LK, Vrablik MC, Russo J, Bulger EM, Nehra D, Moloney K, Zatzick DF. Leveraging a health information exchange to examine the accuracy of self-report emergency department utilization data among hospitalized injury survivors. Trauma Surg Acute Care Open. 2021 Jan 28;6(1):e000550. doi: 10.1136/tsaco-2020-000550. eCollection 2021.
- Zatzick D, Russo J, Thomas P, Darnell D, Teter H, Ingraham L, Whiteside LK, Wang J, Guiney R, Parker L, Sandgren K, Hedrick MK, Van Eaton EG, Jurkovich G. Patient-Centered Care Transitions After Injury Hospitalization: A Comparative Effectiveness Trial. Psychiatry. 2018 Summer;81(2):141-157. doi: 10.1080/00332747.2017.1354621. Epub 2018 Mar 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 46615-EJ
- IH-1304-6319 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
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