Una prova di efficacia comparativa di un'assistenza ottimale centrata sul paziente (TSOS 5)
Una prova comparativa di efficacia dell'assistenza ottimale centrata sul paziente per i sistemi di cura del trauma degli Stati Uniti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visto nel pronto soccorso per cure acute o in un centro traumatologico per lesioni
- Almeno tre preoccupazioni post traumatiche
- E Uno dei seguenti punteggi della lista di controllo PTSD (PCL-C) maggiore o uguale a 35 Questionario sulla salute del paziente 9 - maggiore o uguale a 10 Qualsiasi approvazione di ideazione suicidaria nel PhQ-9 Item 9
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Sotto i 14 anni di età
- Incarcerato
- Comportamento psicotico
- Ha subito lesioni alla testa, al midollo spinale o altre lesioni gravi che impediscono la partecipazione al colloquio del reparto di ricovero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Assistenza abituale potenziata - Notifica all'infermiere delle preoccupazioni del paziente
Randomizzato e sarà valutato alla cieca.
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Sperimentale: Transizione assistenziale centrata sul paziente
Gestione dei casi, innovazioni informatiche/mHealth, potenziamento degli elementi di psicofarmacologia e psicoterapia. Randomizzato e sarà valutato alla cieca. |
Gestione dei casi, innovazioni informatiche/mHealth, potenziamento degli elementi di psicofarmacologia e psicoterapia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle preoccupazioni post traumatiche nel corso dei sei mesi dopo l'infortunio
Lasso di tempo: I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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L'esito primario è l'approvazione di ≥1 grave preoccupazione post-traumatica.
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I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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Cambiamento dei sintomi del disturbo da stress post traumatico (PTSD) nel corso dei sei mesi dopo l'infortunio
Lasso di tempo: I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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Gli investigatori hanno utilizzato la lista di controllo PTSD - Civile (PCL-C) come misura continua.
Il punteggio della scala va da un minimo di 17 a un massimo di 85, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
Non sono state utilizzate sottoscale.
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I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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Cambiamento dei sintomi della depressione nel corso dei sei mesi dopo l'infortunio
Lasso di tempo: I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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I ricercatori hanno utilizzato il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) come misura continua, con punteggi compresi tra 1 e 27.
Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
Non sono state utilizzate sottoscale.
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I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Problemi di uso di alcol
Lasso di tempo: I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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Gli investigatori hanno utilizzato il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) come misura continua.
Il punteggio della scala a 10 voci varia da 0 a 40, con valori più alti che indicano un risultato peggiore.
Non sono state utilizzate scale secondarie.
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I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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Stato Funzionale
Lasso di tempo: I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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I ricercatori hanno utilizzato il riepilogo dei componenti fisici del Medical Outcomes Study Short Form Healthy Survey (MOS SF-12/36) per valutare la funzione fisica.
I punteggi minimo e massimo sono 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
Non verranno utilizzate altre sottoscale.
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I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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Numero di partecipanti con ideazione suicidaria
Lasso di tempo: I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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I ricercatori hanno utilizzato l'item 9 del PHQ-9 per valutare l'ideazione suicidaria.
Per l'analisi, un punteggio > 0 sull'item 9 del PHQ-9 è stato considerato un'approvazione positiva e un risultato peggiore.
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I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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Numero di pazienti che portano un'arma
Lasso di tempo: I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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L'indagine ha utilizzato un singolo elemento sì/no per valutare se il paziente portava un'arma.
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I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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Numero di partecipanti con una o più visite al Pronto Soccorso nel tempo
Lasso di tempo: I ricercatori hanno valutato l'uso del servizio di pronto soccorso nel corso dello studio.
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I ricercatori hanno utilizzato i dati a livello di popolazione sull'uso del servizio sanitario del dipartimento di emergenza per il campione intent-to-treat
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I ricercatori hanno valutato l'uso del servizio di pronto soccorso nel corso dello studio.
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Problemi di uso di droghe
Lasso di tempo: I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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I ricercatori hanno utilizzato il Drug Abuse Screening Test (DAST-10) come misura continua dei risultati.
I punteggi della scala DAST-10 vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore.
Non sono state utilizzate sottoscale.
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I ricercatori hanno valutato al basale, a 1, 3 e 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Whiteside LK, Vrablik MC, Russo J, Bulger EM, Nehra D, Moloney K, Zatzick DF. Leveraging a health information exchange to examine the accuracy of self-report emergency department utilization data among hospitalized injury survivors. Trauma Surg Acute Care Open. 2021 Jan 28;6(1):e000550. doi: 10.1136/tsaco-2020-000550. eCollection 2021.
- Zatzick D, Russo J, Thomas P, Darnell D, Teter H, Ingraham L, Whiteside LK, Wang J, Guiney R, Parker L, Sandgren K, Hedrick MK, Van Eaton EG, Jurkovich G. Patient-Centered Care Transitions After Injury Hospitalization: A Comparative Effectiveness Trial. Psychiatry. 2018 Summer;81(2):141-157. doi: 10.1080/00332747.2017.1354621. Epub 2018 Mar 13.
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Inizio studio
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 46615-EJ
- IH-1304-6319 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
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