Et sammenlignende effektivitetsforsøg af optimal patientcentreret pleje (TSOS 5)
Et sammenlignende effektivitetsforsøg af optimal patientcentreret pleje til amerikanske traumebehandlingssystemer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ses på akutmodtagelse eller traumecenter for skade
- Mindst tre posttraumatiske bekymringer
- OG en af følgende PTSD-tjeklistescore (PCL-C) større end eller lig med 35 Patientsundhedsspørgeskema 9 - større end eller lig med 10 Enhver godkendelse af selvmordstanker på PhQ-9 Punkt 9
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Under 14 år
- Fængslet
- Psykotisk adfærd
- Pådraget hoved-, rygmarvs- eller andre alvorlige skader, der forhindrer deltagelse i døgnsamtale.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje - Sygeplejerskemeddelelse om patientbekymringer
Randomiseret og vil blive blindt vurderet.
|
|
|
Eksperimentel: Patientcentreret omsorgsovergang
Sagsbehandling, informationsteknologi/mHealth innovationer, optrappede psykofarmakologi og psykoterapielementer. Randomiseret og vil blive blindt vurderet. |
Sagsbehandling, informationsteknologi/mHealth innovationer, optrappede psykofarmakologi og psykoterapielementer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i posttraumatiske bekymringer i løbet af de seks måneder efter skade
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
Det primære resultat er godkendelse af ≥1 alvorlige posttraumatiske bekymringer.
|
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
|
Ændring i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer i løbet af de seks måneder efter skade
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
Efterforskerne brugte PTSD-tjeklisten - Civil (PCL-C) som en kontinuerlig foranstaltning.
Scoringen på skalaen spænder fra et minimum på 17 til et maksimum på 85, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
Der blev ikke brugt underskalaer.
|
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
|
Ændring i depressionssymptomer i løbet af de seks måneder efter skaden
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
Efterforskerne brugte Patient Health Questionnaire (PHQ-9) som et kontinuerligt mål med score fra 1 til 27.
Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
Der blev ikke brugt underskalaer.
|
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problemer med alkoholforbrug
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
Efterforskerne brugte Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) som et kontinuerligt mål.
10-elementskalaens score spænder fra 0-40, hvor højere værdier indikerer et dårligere resultat.
Der blev ikke brugt underskalaer.
|
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
|
Funktionel status
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
Efterforskerne brugte sammendraget af fysiske komponenter fra Medical Outcomes Study Short Form sund undersøgelse (MOS SF-12/36) til at vurdere fysisk funktion.
Minimums- og maksimumsscore er 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat.
Der vil ikke blive brugt andre underskalaer.
|
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
|
Antal deltagere med selvmordstanker
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
Efterforskerne brugte PHQ-9 punkt 9 til at vurdere selvmordstanker.
Til analysen blev en score på > 0 på punkt 9 i PHQ-9 betragtet som en positiv påtegning og et dårligere resultat.
|
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
|
Antal patienter, der bærer et våben
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
Undersøgelsen brugte et enkelt ja/nej-element til at vurdere, om patienten bar et våben.
|
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
|
Antal deltagere med et eller flere akutmodtagelsesbesøg over tid
Tidsramme: Efterforskerne vurderede brugen af akutmodtagelsestjenester i løbet af undersøgelsen.
|
Efterforskerne brugte data på befolkningsniveau om brug af akutafdelingens sundhedstjeneste til intention-to-treat-prøven
|
Efterforskerne vurderede brugen af akutmodtagelsestjenester i løbet af undersøgelsen.
|
|
Problemer med stofbrug
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
Efterforskerne brugte Drug Abuse Screening Test (DAST-10) som et kontinuerligt resultatmål.
DAST-10-scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer et dårligere resultat.
Der blev ikke brugt underskalaer.
|
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Whiteside LK, Vrablik MC, Russo J, Bulger EM, Nehra D, Moloney K, Zatzick DF. Leveraging a health information exchange to examine the accuracy of self-report emergency department utilization data among hospitalized injury survivors. Trauma Surg Acute Care Open. 2021 Jan 28;6(1):e000550. doi: 10.1136/tsaco-2020-000550. eCollection 2021.
- Zatzick D, Russo J, Thomas P, Darnell D, Teter H, Ingraham L, Whiteside LK, Wang J, Guiney R, Parker L, Sandgren K, Hedrick MK, Van Eaton EG, Jurkovich G. Patient-Centered Care Transitions After Injury Hospitalization: A Comparative Effectiveness Trial. Psychiatry. 2018 Summer;81(2):141-157. doi: 10.1080/00332747.2017.1354621. Epub 2018 Mar 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 46615-EJ
- IH-1304-6319 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .