Srovnání dvou screeningových strategií pro gestační diabetes (GDM2) (GDM2)

Porucha metabolismu glukózy (gestační diabetes (GDM) a mírná hyperglykémie), ke které dochází během těhotenství, je spojena se zvýšeným rizikem těhotenských komplikací a je také časnou indikací dlouhodobé metabolické dysfunkce vedoucí k diabetu a kardiovaskulárním onemocněním. V USA je GDM diagnostikována pomocí dvoustupňového screeningu a diagnostického přístupu. International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG) navrhla jednostupňový diagnostický přístup, který rozšiřuje definici GDM snížením hraničních hodnot tak, aby zahrnovala ženy s mírnějšími formami hyperglykémie, které by při současném dvoustupňovém screeningu měly normální vyšetření. přístup. Cílem těchto doporučení je lepší identifikace žen s rizikem těhotenských komplikací a dlouhodobé metabolické dysfunkce, vede však k významnému zvýšení prevalence GDM. Výbor NIH GDM Consensus Development Conference nedoporučuje přechod ze současného dvoufázového screeningového/diagnostického přístupu na jednostupňový diagnostický přístup IADPSG, aniž by studie prokázaly, že zvýšení počtu žen s diagnostikovaným GDM vede k lepším výsledkům. Naším cílem je 1) provést „reálnou“ randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), abychom určili rozdíly v krátkodobých perinatálních zdravotních výsledcích mezi dvěma převládajícími screeningovými přístupy GDM, a 2) prospektivně sledovat matky a zkoumat jejich profily metabolického rizika a růst jejich kojenců 1 rok po porodu. Na základě pilotní studie navrhujeme jednomístně zaslepenou RCT 920 těhotných žen ve věku 18–45 let bez diagnózy diabetu, s jednočetným těhotenstvím (18–24 týdnů těhotenství). Mezi 24. a 28. týdnem těhotenství bude účastníkům proveden 1 hodinový 50g glukózový provokační test (GCT) bez lačnění. Ženy s výsledky 50 g GCT < 200 mg/dl budou randomizovány tak, aby podstoupily buď 2hodinový 75g orální glukózový toleranční test nalačno (OGTT) nebo 3hodinový 100g OGTT. GDM bude diagnostikován pomocí kritérií IADPSG pro ženy, které dostávají 75 g OGTT a Carpenter-Coustan kritérií pro ženy, které dostávají 100 g. Účastníci a jejich lékaři budou informováni o diagnóze GDM, ale nebudou zaslepeni konkrétními výsledky testů a diagnostickými kritérii. Účastníci s GDM obdrží léčbu od svého primárního poskytovatele. K posouzení názorů účastníků a lékařů na testování GDM budou použity dotazníky. Metabolické profily budou hodnoceny při randomizaci a rok po porodu. Primárním výsledným měřítkem je velký růst plodu pro gestační věk. Důvodem tohoto RCT je, že se jedná o jedinečnou příležitost porovnat tyto dvě metody. Na konci studie budeme vědět, zda ženy s diagnostikovanými nižšími hladinami glukózy podle kritérií IADPSG mají vyšší pravděpodobnost nepříznivých perinatálních výsledků. Předpokládáme, že použití diagnostických kritérií IADPSG povede k větší detekci žen s poruchou metabolismu glukózy a léčba těchto žen sníží nepříznivé perinatální výsledky a zabrání dlouhodobé metabolické dysfunkci. Tato studie poskytne data úrovně A pro schválení univerzálních pokynů pro screening GDM velkými organizacemi a implementaci do klinické péče.