Sammenligning af to screeningsstrategier for svangerskabsdiabetes (GDM2) (GDM2)

Nedsat glukosemetabolisme (svangerskabsdiabetes (GDM) og mild hyperglykæmi), der opstår under graviditeten, er forbundet med en øget risiko for graviditetskomplikationer og er også en tidlig indikation af langvarig metabolisk dysfunktion, der fører til diabetes og hjerte-kar-sygdomme. I USA diagnosticeres GDM ved hjælp af en to-trins screening og diagnostisk tilgang. International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG) foreslog en et-trins diagnostisk tilgang, der udvider definitionen af ​​GDM ved at sænke grænseværdierne til at omfatte kvinder med mildere former for hyperglykæmi, som ville have screenet normal under de nuværende to-trins nærme sig. Målet med disse anbefalinger er bedre identifikation af kvinder med risiko for graviditetskomplikationer og langvarig metabolisk dysfunktion, men det resulterer i en signifikant stigning i forekomsten af ​​GDM. NIH GDM Consensus Development Conference-komitéen anbefaler ikke at ændre fra den nuværende to-trins screening/diagnostiske tilgang til IADPSG et-trins diagnostisk tilgang uden forsøg, der viser, at øget antal kvinder diagnosticeret med GDM resulterer i bedre resultater. Vi sigter mod at 1) udføre et "virkelig verden" randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at bestemme forskelle i kortsigtede perinatale sundhedsresultater mellem de to fremherskende GDM-screeningstilgange, og 2) prospektivt følge mødrene for at undersøge deres metaboliske risikoprofiler og vækst af deres spædbørn 1 år efter fødslen. Baseret på et pilotstudie foreslår vi en blindet RCT af 920 gravide kvinder i alderen 18-45 år uden diagnose diabetes, med en enkelt graviditet (18-24 ugers graviditet). Deltagerne vil få en ikke-fastende 1 time 50 g glukoseudfordringstest (GCT) udført mellem 24-28 ugers svangerskab. Kvinder med 50 g GCT-resultater < 200 mg/dL vil blive randomiseret til enten at modtage en fastende 2 timers 75 g oral glucosetolerancetest (OGTT) eller en 3 timers 100 g OGTT. GDM vil blive diagnosticeret ved hjælp af IADPSG-kriterierne for kvinder, der modtager 75 g OGTT- og Carpenter-Coustan-kriterierne for kvinder, der modtager 100 g. Deltagerne og deres læger vil blive informeret om diagnosen GDM, men blindet over for de specifikke testresultater og diagnostiske kriterier. Deltagere med GDM vil modtage behandling fra deres primære udbyder. Spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere deltagernes og lægernes syn på GDM-test. Metaboliske profiler vil blive vurderet ved randomisering og et år efter fødslen. Det primære resultatmål er fostervækst i forhold til svangerskabsalderen. Begrundelsen for denne RCT er, at dette er en unik mulighed for at sammenligne de to metoder. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil vi vide, om kvinder diagnosticeret ved lavere glukoseniveauer med IADPSG-kriterierne er mere tilbøjelige til at have ugunstige perinatale resultater. Vi antager, at brug af IADPSG-diagnostiske kriterier vil resultere i større påvisning af kvinder med nedsat glukosemetabolisme, og behandling af disse kvinder vil reducere ugunstige perinatale resultater og forhindre langvarig metabolisk dysfunktion. Denne undersøgelse vil give niveau A-data til godkendelse af universelle screeningsretningslinjer for GDM af større organisationer og implementering i klinisk pleje.