Comparação de duas estratégias de triagem para diabetes gestacional (DMG2) (GDM2)

O metabolismo prejudicado da glicose (diabetes gestacional (DMG) e hiperglicemia leve) que ocorre durante a gravidez está associado a um risco aumentado de complicações na gravidez e também é uma indicação precoce de disfunção metabólica de longo prazo que leva a diabetes e doenças cardiovasculares. Nos EUA, o DMG é diagnosticado usando uma abordagem de triagem e diagnóstico em duas etapas. A Associação Internacional de Grupo de Estudo de Diabetes e Gravidez (IADPSG) propôs uma abordagem diagnóstica de uma etapa que amplia a definição de DMG, diminuindo os valores de corte para incluir mulheres com formas mais leves de hiperglicemia, que teriam triagem normal sob a atual classificação de duas etapas abordagem. O objetivo dessas recomendações é uma melhor identificação de mulheres com risco de complicações na gravidez e disfunção metabólica de longo prazo, mas resulta em um aumento significativo na prevalência de DMG. O comitê da Conferência de Desenvolvimento de Consenso do NIH GDM não recomenda a mudança da abordagem atual de triagem/diagnóstico em duas etapas para a abordagem diagnóstica de uma etapa do IADPSG sem estudos demonstrando que o aumento do número de mulheres diagnosticadas como tendo DMG resulta em melhores resultados. Nosso objetivo é 1) conduzir um estudo randomizado controlado (RCT) do "mundo real" para determinar as diferenças nos resultados de saúde perinatal de curto prazo entre as duas abordagens predominantes de triagem de DMG e 2) acompanhar prospectivamente as mães para examinar seus perfis de risco metabólico e o crescimento de seus bebês 1 ano após o parto. Com base em um estudo piloto, propomos um RCT cego em um único local de 920 mulheres grávidas com idades entre 18 e 45 anos sem diagnóstico de diabetes, com gravidez única (18 a 24 semanas de gestação). Os participantes terão um teste de desafio de glicose (GCT) sem jejum de 1 hora e 50 g, realizado entre 24-28 semanas de gestação. As mulheres com resultados de GCT de 50 gm < 200 mg/dL serão randomizadas para receber um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 horas e 75 g em jejum ou um OGTT de 3 horas e 100 g. A DMG será diagnosticada usando os critérios IADPSG para mulheres que recebem OGTT de 75 g e os critérios de Carpenter-Coustan para mulheres que recebem 100 g. Os participantes e seus médicos serão informados sobre o diagnóstico de DMG, mas cegos para os resultados dos testes específicos e critérios diagnósticos. Os participantes com GDM receberão tratamento de seu provedor principal. Os questionários serão usados ​​para avaliar as opiniões dos participantes e dos médicos sobre o teste de GDM. Os perfis metabólicos serão avaliados na randomização e um ano após o parto. O desfecho primário é o crescimento fetal grande para a idade gestacional. A justificativa para este RCT é que esta é uma oportunidade única para comparar os dois métodos. Ao final do estudo, saberemos se as mulheres diagnosticadas com níveis mais baixos de glicose com os critérios IADPSG são mais propensas a ter resultados perinatais adversos. Nossa hipótese é que o uso de critérios de diagnóstico IADPSG resultará em maior detecção de mulheres com metabolismo de glicose prejudicado e o tratamento dessas mulheres reduzirá os resultados perinatais adversos e prevenirá a disfunção metabólica a longo prazo. Este estudo fornecerá dados de nível A para endossar diretrizes universais de triagem para DMG pelas principais organizações e implementação em cuidados clínicos.