Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky funkční regenerace na komplexní rehabilitaci pro postakutní péči -Cerebrovaskulární onemocnění

5. prosince 2014 aktualizováno: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital

Prediktory vlivu a výsledků na funkční zotavení po komplexní rehabilitaci pro postakutní péči – cerebrovaskulární onemocnění

Účelem studie je prozkoumat účinky a prediktory výsledků na funkční zotavení po komplexní rehabilitaci po akutní péči – cerebrovaskulární onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé shromáždí 165 pacientů s akutní mrtvicí, kteří prodělají mrtvici během jednoho měsíce a mají potenciál rehabilitace. Účastníci budou rozděleni do lehkých, středních a těžkých skupin podle Modified Rankin Scale (MRS). Pacienti jsou po vyhodnocení přijati na 6 týdnů nebo v případě potřeby prodlouženi na 12 týdnů. Komplexní rehabilitační programy včetně fyzikální terapie (PT), ergoterapie (OT) nebo logopedické terapie (ST) budou probíhat každý den dvě hodiny a 5 dní v týdnu po dobu 6-12 týdnů. Počáteční hodnocení bude provedeno do 3 dnů a následující hodnocení bude provedeno 6 týdnů nebo 12 týdnů po rehabilitační intervenci lékařem a dobře vyškolenými terapeuty. Shromažďujeme základní údaje včetně pohlaví, věku, etiologie cévní mozkové příhody, postižené strany, premorbidního funkčního stavu, doby nástupu, počáteční funkce při přijetí, Brunnstromova stádia, Charlsonova skóre komorbidity a intenzity rehabilitace. Funkční hodnocení včetně: Modifikované Rankinovy ​​škály (MRS); Barthelův index; funkce polykání a krmení, Mini Nutrition Assessment; Euro QoL-5D; Lawton-Brody IADL Scale; Berg Balance Scale (BBS); Rychlost chůze; 6 minut test chůze; Revidované Nottinghamské senzorické hodnocení (RNSA); Státní mini-mentální zkouška (MMSE); Protokol motorické aktivity (MAL); Kanadské měření pracovního výkonu (COPM); hodnocení afázie. Analýza dat bude provedena dvoucestnou ANOVA, párovým t testem, regresí a analýzou více variant.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
165

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 111
        • Taipei City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s mrtvicí, kteří prodělají mrtvici do jednoho měsíce a mají potenciál rehabilitace
  • PT, OT nebo ST se budou provádět dvě hodiny každý den a 5 dní v týdnu po dobu 6-12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Nástup za 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Komorbidita_Komplexní rehabilitace
Charlsonův index komorbidity obsahuje 19 kategorií komorbidit a předpovídá desetiletou úmrtnost pacienta, který může mít řadu přidružených onemocnění. Každému onemocnění je přiřazeno skóre 1, 2, 3 nebo 6 v závislosti na riziku spojeném s úmrtím. s touto podmínkou. Pro lékaře je užitečné vědět, jak agresivně léčit stav. Vyšší skóre značí větší komorbiditu (pacienti se skóre > 5 mají v podstatě 100% riziko úmrtí po jednom roce).
Jiný: Komplexní rehabilitace
Komplexní rehabilitační programy včetně PT, OT nebo ST budou probíhat dvě hodiny každý den a 5 dní v týdnu po dobu 6-12 týdnů. Počáteční hodnocení bude provedeno do 3 dnů a následující hodnocení bude provedeno 6 týdnů nebo 12 týdnů po rehabilitační intervenci lékařem a dobře vyškolenými terapeuty.
Jiný: MRS_Komplexní rehabilitace
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je škála pro měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří prodělali mrtvici nebo jiné příčiny neurologického postižení. Stupnice se pohybuje od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků až po smrt.
Jiný: Komplexní rehabilitace
Komplexní rehabilitační programy včetně PT, OT nebo ST budou probíhat dvě hodiny každý den a 5 dní v týdnu po dobu 6-12 týdnů. Počáteční hodnocení bude provedeno do 3 dnů a následující hodnocení bude provedeno 6 týdnů nebo 12 týdnů po rehabilitační intervenci lékařem a dobře vyškolenými terapeuty.
Jiný: MMSE_Komplexní rehabilitace
Mini vyšetření duševního stavu (MMSE) je nejběžněji používaným nástrojem pro screening kognitivních funkcí. Toto vyšetření není vhodné pro stanovení diagnózy, ale může být použito k indikaci přítomnosti kognitivní poruchy, např. u osoby s podezřením na demenci nebo po úrazu hlavy. Vyšetření bylo ověřeno v řadě populací. Skóre 25-30 ze 30 se považuje za normální; National Institute for Health and Care Excellence (NICE) klasifikuje 21-24 jako mírné, 10-20 jako střední a <10 jako těžké poškození. MMSE nemusí být vhodným hodnocením, pokud má pacient poruchy učení, lingvistiky/komunikace nebo jiné poruchy (např. smyslové poruchy).
Jiný: Komplexní rehabilitace
Komplexní rehabilitační programy včetně PT, OT nebo ST budou probíhat dvě hodiny každý den a 5 dní v týdnu po dobu 6-12 týdnů. Počáteční hodnocení bude provedeno do 3 dnů a následující hodnocení bude provedeno 6 týdnů nebo 12 týdnů po rehabilitační intervenci lékařem a dobře vyškolenými terapeuty.
Jiný: BSRS_Komplexní rehabilitace
Stručná stupnice hodnocení symptomů je stupnice hodnocení, kterou může lékař nebo výzkumník použít k měření psychiatrických symptomů, jako je deprese, úzkost, halucinace a neobvyklé chování. Každý symptom je hodnocen 1-7 a v závislosti na verzi je hodnoceno celkem 18-24 symptomů. Škála je jednou z nejstarších, široce používaných škál k měření psychotických symptomů a byla poprvé publikována v roce 1962.
Jiný: Komplexní rehabilitace
Komplexní rehabilitační programy včetně PT, OT nebo ST budou probíhat dvě hodiny každý den a 5 dní v týdnu po dobu 6-12 týdnů. Počáteční hodnocení bude provedeno do 3 dnů a následující hodnocení bude provedeno 6 týdnů nebo 12 týdnů po rehabilitační intervenci lékařem a dobře vyškolenými terapeuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení Barthelova indexu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TCHIRB-1030404

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení