Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle helbredelseseffekter på omfattende rehabilitering for postakut pleje - cerebrovaskulære sygdomme

5. december 2014 opdateret af: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital

Effekt- og resultatprædiktorer på funktionel restitution efter omfattende rehabilitering for postakut pleje - cerebrovaskulære sygdomme

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne og udfaldsprædiktorerne på funktionel rehabilitering efter omfattende rehabilitering for post-akutte pleje-cerebrovaskulære sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indsamle 165 akutte apopleksipatienter, som lider af apopleksi inden for en måned og har potentiale til genoptræning. Deltagerne vil blive opdelt i milde, moderate og svære grupper efter Modified Rankin Scale (MRS). Patienterne indlægges i 6 uger eller forlænges til 12 uger om nødvendigt efter evaluering. Omfattende rehabiliteringsprogrammer, herunder fysioterapi (PT), ergoterapi (OT) eller taleterapi (ST) vil blive udført i to timer hver dag og 5 dage om ugen i 6-12 uger. Indledende vurdering vil blive foretaget inden for 3 dage og følgende vurdering vil blive foretaget 6 uger eller 12 uger efter rehabiliteringsintervention af læge og veluddannede behandlere. Vi indsamler grundlæggende data, herunder køn, alder, ætiologi af slagtilfælde, påvirket side, præmorbid funktionel tilstand, begyndelsestidspunkt, indledende funktion ved indlæggelse, Brunnstrom-stadiet, Charlson Comorbidity Scoring og intensiteten af ​​rehabilitering. Funktionel vurdering, herunder: Modified Rankin Scale (MRS); Barthel Index; synke- og fodringsfunktion, Mini Nutrition Assessment; Euro QoL-5D; Lawton-Brody IADL-skala; Berg Balance Scale (BBS); Ganghastighed; 6 minutters gangtest; Revideret Nottingham sensorisk vurdering (RNSA); Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE); Motorisk aktivitetslog(MAL); Canadian Occupational Performance Measurement (COPM); afasi evaluering. Dataanalyse vil blive udført ved to-vejs ANOVA, parret t-test, regression og multiple variant-analyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
165

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Taipei City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfældepatienter, der lider af slagtilfælde inden for en måned og har potentiale for genoptræning
  • PT, OT eller ST vil blive udført i to timer hver dag og 5 dage om ugen i 6-12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Debuterer over 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Comorbidity_Comprehensive Rehabilitering
Charlson Comorbidity Index indeholder 19 kategorier af komorbiditet og forudsiger den ti-årige dødelighed for en patient, der kan have en række komorbide tilstande. Hver tilstand tildeles en score på 1,2,3 eller 6 afhængigt af risikoen for at dø. med denne betingelse. For en læge er det nyttigt at vide, hvor aggressivt man skal behandle en tilstand. Højere score, der indikerer større komorbiditet (patienter med en score > 5 har i det væsentlige 100 % risiko for at dø efter et år).
Andet: Omfattende rehabilitering
Omfattende rehabiliteringsprogrammer inklusive PT, OT eller ST vil blive udført i to timer hver dag og 5 dage om ugen i 6-12 uger. Indledende vurdering vil blive foretaget inden for 3 dage og følgende vurdering vil blive foretaget 6 uger eller 12 uger efter rehabiliteringsintervention af læge og veluddannede behandlere.
Andet: MRS_Comprehensive Rehabilitering
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en skala til måling af graden af ​​funktionsnedsættelse eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har fået et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse. Skalaen går fra 0-6 og løber fra perfekt helbred uden symptomer til døden.
Andet: Omfattende rehabilitering
Omfattende rehabiliteringsprogrammer inklusive PT, OT eller ST vil blive udført i to timer hver dag og 5 dage om ugen i 6-12 uger. Indledende vurdering vil blive foretaget inden for 3 dage og følgende vurdering vil blive foretaget 6 uger eller 12 uger efter rehabiliteringsintervention af læge og veluddannede behandlere.
Andet: MMSE_Comprehensive Rehabilitering
Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) er det mest almindeligt anvendte instrument til screening af kognitiv funktion. Denne undersøgelse er ikke egnet til at stille en diagnose, men kan bruges til at indikere tilstedeværelsen af ​​kognitiv svækkelse, såsom hos en person med mistanke om demens eller efter en hovedskade. Undersøgelsen er blevet valideret i en række populationer. Score på 25-30 ud af 30 betragtes som normale; National Institute for Health and Care Excellence (NICE) klassificerer 21-24 som milde, 10-20 som moderate og <10 som svære funktionsnedsættelser. MMSE er muligvis ikke en passende vurdering, hvis patienten har indlærings-, sprog-/kommunikations- eller andre handicap (f.eks. sensoriske svækkelser).
Andet: Omfattende rehabilitering
Omfattende rehabiliteringsprogrammer inklusive PT, OT eller ST vil blive udført i to timer hver dag og 5 dage om ugen i 6-12 uger. Indledende vurdering vil blive foretaget inden for 3 dage og følgende vurdering vil blive foretaget 6 uger eller 12 uger efter rehabiliteringsintervention af læge og veluddannede behandlere.
Andet: BSRS_Comprehensive Rehabilitation
Brief Symptom Rating Scale er en vurderingsskala, som en kliniker eller forsker kan bruge til at måle psykiatriske symptomer såsom depression, angst, hallucinationer og usædvanlig adfærd. Hvert symptom er vurderet til 1-7 og afhængigt af versionen scores der i alt 18-24 symptomer. Skalaen er en af ​​de ældste, meget brugte skalaer til at måle psykotiske symptomer og blev først offentliggjort i 1962.
Andet: Omfattende rehabilitering
Omfattende rehabiliteringsprogrammer inklusive PT, OT eller ST vil blive udført i to timer hver dag og 5 dage om ugen i 6-12 uger. Indledende vurdering vil blive foretaget inden for 3 dage og følgende vurdering vil blive foretaget 6 uger eller 12 uger efter rehabiliteringsintervention af læge og veluddannede behandlere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Barthel Index forbedring
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TCHIRB-1030404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger