Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba ankylozovaných zubů kostní ortodontickou léčbou (OBS)

1. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Studie validace měření pohybu ztuhlých ošetřených zubů a ortodontické kortikotomie

Kodifikujte ošetření zubů technikou rigidní kortikotomie. Vyhodnoťte dobu léčby a pohyb zubů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Kodifikujte ošetření zubů technikou rigidní kortikotomie. Vyhodnoťte dobu léčby a pohyb zubů.

Při léčbě zubů tuhou kortikotomií se u kohorty pacientů s touto patologií provádějí milimetrová měření. Tato opatření probíhají během normálních klinických fází a na všech médiích, jako jsou sádrové modely, fotografie a radiologická vyšetření prováděná na začátku, během a na konci léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který potřebuje ortodontickou léčbu a má jeden nebo více zubů ztuhlých

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který potřebuje ortodontickou léčbu a má jeden nebo více zubů ztuhlých
  • Dokáže splnit požadavek ortodontické léčby (docházka, kvalita kartáčování)
  • Nevykazuje žádné náznaky proti všeobecné chirurgii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient proti indikaci k ortodontické léčbě: resorpce kořenů zubů přiléhajících ke ztuhlým zubům, zubní ukotvení Deficience způsobená mnohočetnou agenezí nebo agenezí přilehlých zubů ke ztuhlosti zubů, ztráta podpory parodontu nebo aktivní parodontální onemocnění
  • Pacient proti indikaci k léčbě kortikotomií : Obecná patologie proti indikaci operace, Proximity root bez možnosti zlepšení ortodontické přípravy
  • Neschopnost udržovat dobrou úroveň ústní hygieny a dobrou spolupráci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna distálního pohledu na meziální zub k tuhému rohu sousedního zubu
Časové okno: Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
Měření milimetrovým posuvným měřítkem z pohledu zubu distálně k meziálnímu tuhému úhlu sousedního zubu při ošetřování kortikotomie
Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna meziálního úhlu ankylozovaného zubu na distální (nebo meziální) úhel sousedního zubu
Časové okno: Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
Měření milimetrovým třmenem od meziálního úhlu ankylozovaného zubu k distálnímu (nebo meziiálnímu) úhlu sousedního zubu během péče o léčbu kortikotomie
Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
Změna incizální hrany ankylozovaného zubu na incizální hranu dolního řezáku, v okluzi
Časové okno: Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
Měření incizální hrany ankylozovaného zubu milimetrovým třmenem incizální hrana dolního řezáku v okluzi během ošetřování
Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
Změna volného gingiválního okraje ankylozovaného zubu na gingivální okraj distálního sousedního zubu
Časové okno: Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
Měření milimetrovým třmenem od volného gingiválního okraje ankylozovaného zubu k gingiválnímu okraji distálního sousedního zubu během péče o léčebnou kortikotomii
Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
Změna volného gingiválního okraje ankylozovaného zubu na gingivální okraj meziálního sousedního zubu
Časové okno: Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů
Měření milimetrovým třmenem od volného gingiválního okraje ankylozovaného zubu k gingiválnímu okraji meziálního sousedního zubu během péče o léčebnou kortikotomii
Před ortodontickou přípravou, na konci ortodontické přípravy v den operace, poté 7 dní, 15 dní, 21 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní od data operace, na konci ošetření ankylozovaných zubů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universitat Internacional de Catalunya
Firm Orthodontics - Mauguio - French

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 9367

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení