Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ankyloserede tænder ved knogleortodontisk behandling (OBS)

1. august 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Undersøgelse af validering af målinger af bevægelsen af ​​stive behandlede tænder og ortodontisk kortikotomi

Kodificer behandlingen af ​​tænder ved stiv kortikotomiteknik. Evaluer behandlingens varighed og tandbevægelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Kodificer behandlingen af ​​tænder ved stiv kortikotomiteknik. Evaluer behandlingens varighed og tandbevægelse.

Under behandling tænderne ved stiv kortikotomi, millimetermålinger udføres på en kohorte af patienter med denne patologi. Disse tiltag finder sted under normale kliniske faser og på alle medier såsom gipsmodeller, fotografier og radiologiske undersøgelser udført i begyndelsen, under og ved behandlingens afslutning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med behov for ortodontisk behandling og præsenterer en eller flere tænder stive

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med behov for ortodontisk behandling og præsenterer en eller flere tænder stive
  • Kan opfylde kravet om ortodontisk behandling (fremmøde, kvalitet af børstning)
  • Viser ingen indikation mod generel kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • En patient mod indikation for ortodontisk behandling: Rodresorption af tænder ved siden af ​​stive tænder, Dental forankringsmangel ved multiple agenesis eller agenesis af de tilstødende tænder til stive tænder, Tab af periodontal støtte eller aktiv paradentosesygdom
  • En patient mod indikation for behandling med kortikotomi: generel patologi mod indikerende kirurgi, nærhedsrod uden mulighed for forbedring ortodontisk forberedelse
  • Manglende evne til at opretholde et godt niveau af mundhygiejne og godt samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af det distale billede af tandens mesial til det stive hjørne af den tilstødende tand
Tidsramme: Før ortodontisk forberedelse, Ved afslutningen af ​​den ortodontiske forberedelse på operationsdagen, derefter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage fra operationsdatoen, ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​ankyloserede tænder
Millimeter skydelære målinger fra synsvinkel af tand distal til mesial stiv vinkel på den tilstødende tand under behandling af kortikotomi
Før ortodontisk forberedelse, Ved afslutningen af ​​den ortodontiske forberedelse på operationsdagen, derefter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage fra operationsdatoen, ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​ankyloserede tænder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den ankyloserede tands mesiale vinkel til den distale (eller mesiale) vinkel på den tilstødende tand
Tidsramme: Før ortodontisk forberedelse, Ved afslutningen af ​​den ortodontiske forberedelse på operationsdagen, derefter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage fra operationsdatoen, ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​ankyloserede tænder
Millimeter skydelære målinger fra den ankyloserede tands mesiale vinkel til den distale (eller mesiale) vinkel på den tilstødende tand under behandling af kortikotomi
Før ortodontisk forberedelse, Ved afslutningen af ​​den ortodontiske forberedelse på operationsdagen, derefter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage fra operationsdatoen, ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​ankyloserede tænder
Ændring af den incisale kant af ankyloseret tand til den incisale kant af den nedre incisiv, i okklusion
Tidsramme: Før ortodontisk forberedelse, Ved afslutningen af ​​den ortodontiske forberedelse på operationsdagen, derefter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage fra operationsdatoen, ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​ankyloserede tænder
Millimeter skydelære målinger af den incisale kant af den ankyloserede tand incisale kant af den nedre incisiv i okklusion under pleje til behandling
Før ortodontisk forberedelse, Ved afslutningen af ​​den ortodontiske forberedelse på operationsdagen, derefter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage fra operationsdatoen, ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​ankyloserede tænder
Ændring af den frie tandkødsrand på den ankyloserede tand til tandkødsranden på den distale tilstødende tand
Tidsramme: Før ortodontisk forberedelse, Ved afslutningen af ​​den ortodontiske forberedelse på operationsdagen, derefter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage fra operationsdatoen, ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​ankyloserede tænder
Millimeter skydelære målinger fra den frie tandkødsrand af den ankyloserede tand til tandkødskanten på den distale tilstødende tand under behandling af kortikotomi
Før ortodontisk forberedelse, Ved afslutningen af ​​den ortodontiske forberedelse på operationsdagen, derefter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage fra operationsdatoen, ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​ankyloserede tænder
Ændring af den frie tandkødsmargin på den ankyloserede tand til tandkødsranden på den mesiale tilstødende tand
Tidsramme: Før ortodontisk forberedelse, Ved afslutningen af ​​den ortodontiske forberedelse på operationsdagen, derefter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage fra operationsdatoen, ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​ankyloserede tænder
Millimeter skydelære målinger fra den frie tandkødsrand af den ankyloserede tand til tandkødskanten af ​​den mesiale tilstødende tand under behandling af kortikotomi
Før ortodontisk forberedelse, Ved afslutningen af ​​den ortodontiske forberedelse på operationsdagen, derefter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage fra operationsdatoen, ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​ankyloserede tænder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universitat Internacional de Catalunya
Firm Orthodontics - Mauguio - French

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 9367

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger