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Ankylosierte Zähne Behandlung durch kieferorthopädische Knochenbehandlung (OBS)

1. August 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Studie zur Validierung von Messungen der Bewegung von steif behandelten Zähnen und kieferorthopädischer Kortikotomie

Kodifizieren Sie die Behandlung von Zähnen durch die Technik der steifen Kortikotomie. Bewerten Sie die Dauer der Behandlung und die Zahnbewegung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Kodifizieren Sie die Behandlung von Zähnen durch die Technik der steifen Kortikotomie. Bewerten Sie die Dauer der Behandlung und die Zahnbewegung.

Während der Behandlung der Zähne durch steife Kortikotomie werden Millimetermessungen an einer Kohorte von Patienten mit dieser Pathologie durchgeführt. Diese Maßnahmen finden während normaler klinischer Phasen und auf allen Medien wie Gipsmodellen, Fotografien und radiologischen Untersuchungen zu Beginn, während und am Ende der Behandlung statt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient, der eine kieferorthopädische Behandlung benötigt und einen oder mehrere steife Zähne aufweist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der eine kieferorthopädische Behandlung benötigt und einen oder mehrere steife Zähne aufweist
  • Kann die Anforderungen einer kieferorthopädischen Behandlung erfüllen (Anwesenheit, Qualität des Zähneputzens)
  • Zeigt keine Indikation gegen allgemeine Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Ein Patient ohne Indikation für eine kieferorthopädische Behandlung: Wurzelresorption von Zähnen neben steifen Zähnen, Zahnverankerungsmangel durch multiple Agenesie oder Agenesie der benachbarten Zähne zu steifen Zähnen, Verlust der parodontalen Unterstützung oder aktive Parodontalerkrankung
  • Ein Patient gegen die Indikation zur Behandlung mit Corticotomie: Allgemeine Pathologie gegen die Indikation einer Operation, Proximity-Wurzel ohne Möglichkeit zur Verbesserung der kieferorthopädischen Vorbereitung
  • Unfähigkeit, ein gutes Maß an Mundhygiene und guter Zusammenarbeit aufrechtzuerhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel der distalen Ansicht des Zahnes mesial zur steifen Ecke des Nachbarzahnes
Zeitfenster: Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
Millimeter-Messschiebermessungen aus der Sicht des Zahns distal zum mesialen steifen Winkel des benachbarten Zahns während der Behandlung für die Kortikotomie
Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mesialen Winkels des ankylosierten Zahns zum distalen (oder mesialen) Winkel des Nachbarzahns
Zeitfenster: Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
Millimeter-Messschiebermessungen vom mesialen Winkel des ankylosierten Zahns zum distalen (oder mesialen) Winkel des benachbarten Zahns während der Behandlung für die Kortikotomie
Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
Wechsel der Schneidekante des ankylosierten Zahns zur Schneidekante des unteren Schneidezahns, In Okklusion
Zeitfenster: Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
Millimeter-Messschiebermessungen der Inzisalkante des ankylosierten Zahns Inzisalkante des unteren Schneidezahns in Okklusion während der Pflege für die Behandlung
Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
Wechsel des freien Zahnfleischsaums des ankylosierten Zahns zum Zahnfleischsaum des distalen Nachbarzahns
Zeitfenster: Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
Millimeter-Messschiebermessungen vom freien Gingivarand des ankylosierten Zahns bis zum Gingivarand des distalen Nachbarzahns während der Behandlung für die Kortikotomie
Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
Wechsel des freien Zahnfleischsaums des ankylosierten Zahns zum Zahnfleischsaum des mesialen Nachbarzahns
Zeitfenster: Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen
Millimeter-Messschiebermessungen vom freien Gingivarand des ankylosierten Zahns bis zum Gingivarand des mesialen Nachbarzahns während der Behandlung für die Kortikotomie
Vor der kieferorthopädischen Vorbereitung, Am Ende der kieferorthopädischen Vorbereitung am Tag der Operation, Dann 7 Tage, 15 Tage, 21 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage ab dem Datum der Operation, am Ende der Behandlung von ankylosierten Zähnen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universitat Internacional de Catalunya
Firm Orthodontics - Mauguio - French

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 9367

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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