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Trattamento dei denti anchilosati mediante trattamento ortodontico osseo (OBS)

1 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Studio della convalida delle misurazioni del movimento dei denti trattati rigidi e della corticotomia ortodontica

Codifica il trattamento dei denti con la tecnica della corticotomia rigida. Valutare la durata del trattamento e il movimento dei denti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Codifica il trattamento dei denti con la tecnica della corticotomia rigida. Valutare la durata del trattamento e il movimento dei denti.

Durante il trattamento dei denti mediante corticotomia rigida, vengono eseguite misurazioni millimetriche su una coorte di pazienti con questa patologia. Tali misure avvengono durante le normali fasi cliniche e su tutti i supporti quali, modelli in gesso, fotografie ed esami radiologici eseguiti all'inizio, durante e alla fine del trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente che necessita di trattamento ortodontico e che presenta uno o più denti rigidi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che necessita di trattamento ortodontico e che presenta uno o più denti rigidi
  • Può soddisfare i requisiti del trattamento ortodontico (frequenza, qualità dello spazzolamento)
  • Non mostra alcuna indicazione contro la Chirurgia Generale

Criteri di esclusione:

  • Un paziente contro l'indicazione per il trattamento ortodontico: riassorbimento radicolare dei denti adiacenti ai denti rigidi, ancoraggio dentale Carenza per agenesia multipla o agenesia dei denti adiacenti ai denti rigidi, perdita di supporto parodontale o malattia parodontale attiva
  • Un paziente contro l'indicazione al trattamento con corticotomia : Patologia generale contro l'indicazione chirurgica, Radice di prossimità senza possibilità di miglioramento della preparazione ortodontica
  • Incapacità di mantenere un buon livello di igiene orale e buona collaborazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della vista distale del dente mesialmente rispetto all'angolo rigido del dente adiacente
Lasso di tempo: Prima della preparazione ortodontica, Al termine della preparazione ortodontica il giorno dell'intervento, Quindi 7 giorni, 15 giorni, 21 giorni, 30 giorni, 45 giorni, 60 giorni dalla data dell'intervento, al termine del trattamento dei denti anchilosati
Misurazioni con calibro millimetrico dal punto di vista del dente distale rispetto all'angolo rigido mesiale del dente adiacente durante la cura per il trattamento corticotomico
Prima della preparazione ortodontica, Al termine della preparazione ortodontica il giorno dell'intervento, Quindi 7 giorni, 15 giorni, 21 giorni, 30 giorni, 45 giorni, 60 giorni dalla data dell'intervento, al termine del trattamento dei denti anchilosati

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'angolo mesiale del dente anchilosato all'angolo distale (o mesiale) del dente adiacente
Lasso di tempo: Prima della preparazione ortodontica, Al termine della preparazione ortodontica il giorno dell'intervento, Quindi 7 giorni, 15 giorni, 21 giorni, 30 giorni, 45 giorni, 60 giorni dalla data dell'intervento, al termine del trattamento dei denti anchilosati
Misurazioni con calibro millimetrico dall'angolo mesiale del dente anchilosato all'angolo distale (o mesiale) del dente adiacente durante la cura per la corticotomia terapeutica
Prima della preparazione ortodontica, Al termine della preparazione ortodontica il giorno dell'intervento, Quindi 7 giorni, 15 giorni, 21 giorni, 30 giorni, 45 giorni, 60 giorni dalla data dell'intervento, al termine del trattamento dei denti anchilosati
Modifica del bordo incisale del dente anchilosato al bordo incisale dell'incisivo inferiore, in occlusione
Lasso di tempo: Prima della preparazione ortodontica, Al termine della preparazione ortodontica il giorno dell'intervento, Quindi 7 giorni, 15 giorni, 21 giorni, 30 giorni, 45 giorni, 60 giorni dalla data dell'intervento, al termine del trattamento dei denti anchilosati
Misurazioni con calibro millimetrico del bordo incisale del dente anchilosato bordo incisale dell'incisivo inferiore in occlusione durante la cura per il trattamento
Prima della preparazione ortodontica, Al termine della preparazione ortodontica il giorno dell'intervento, Quindi 7 giorni, 15 giorni, 21 giorni, 30 giorni, 45 giorni, 60 giorni dalla data dell'intervento, al termine del trattamento dei denti anchilosati
Modifica del margine gengivale libero del dente anchilosato al margine gengivale del dente adiacente distale
Lasso di tempo: Prima della preparazione ortodontica, Al termine della preparazione ortodontica il giorno dell'intervento, Quindi 7 giorni, 15 giorni, 21 giorni, 30 giorni, 45 giorni, 60 giorni dalla data dell'intervento, al termine del trattamento dei denti anchilosati
Misurazioni con calibro millimetrico dal margine gengivale libero del dente anchilosato al margine gengivale del dente adiacente distale durante la cura per la corticotomia terapeutica
Prima della preparazione ortodontica, Al termine della preparazione ortodontica il giorno dell'intervento, Quindi 7 giorni, 15 giorni, 21 giorni, 30 giorni, 45 giorni, 60 giorni dalla data dell'intervento, al termine del trattamento dei denti anchilosati
Modifica del margine gengivale libero del dente anchilosato al margine gengivale del dente adiacente mesiale
Lasso di tempo: Prima della preparazione ortodontica, Al termine della preparazione ortodontica il giorno dell'intervento, Quindi 7 giorni, 15 giorni, 21 giorni, 30 giorni, 45 giorni, 60 giorni dalla data dell'intervento, al termine del trattamento dei denti anchilosati
Misurazioni con calibro millimetrico dal margine gengivale libero del dente anchilosato al margine gengivale del dente adiacente mesiale durante la cura per la corticotomia terapeutica
Prima della preparazione ortodontica, Al termine della preparazione ortodontica il giorno dell'intervento, Quindi 7 giorni, 15 giorni, 21 giorni, 30 giorni, 45 giorni, 60 giorni dalla data dell'intervento, al termine del trattamento dei denti anchilosati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Universitat Internacional de Catalunya
Firm Orthodontics - Mauguio - French

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 9367

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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