Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 1 studie eskalace dávky BAY 1841788 u japonských subjektů s metastatickou kastrací rezistentní rakovinou prostaty (mCRPC)

24. ledna 2018 aktualizováno: Bayer

Otevřená studie fáze I k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky BAY 1841788 u japonských subjektů s metastatickým karcinomem prostaty rezistentním ke kastraci

Primárními cíli této studie je prozkoumat bezpečnost a snášenlivost BAY 1841788 u japonských subjektů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) a PK BAY 1841788 a jeho hlavního metabolitu BAY 1896953.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Léčivý produkt je licencován od společnosti Orion pharma, Finsko, která je také výrobcem produktu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Japonští samci ve věku ≥ 20 let
  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prostaty bez neuroendokrinní diferenciace nebo malobuněčných rysů

  • Pacienti s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC). CRPC je definován následovně

    • Probíhající androgenní deprivační terapie analogem nebo antagonistou hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) nebo bilaterální orchiektomie a kastrační hladina sérového testosteronu (< 1,7 nmol/l [50 ng/dl]) při screeningu AND
    • Progresivní onemocnění a/nebo zvýšení prostatického specifického antigenu (PSA) ve třech po sobě jdoucích vzestupech s odstupem alespoň 1 týdne A
    • PSA > 2 ng/ml při screeningu
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-1
  • Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce
  • Krevní obraz při screeningu: hemoglobin ≥ 9,0 g/dl, absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/μL (1,5 x 109/l), počet krevních destiček ≥ 100 000/μL (100 x 109/l) (pacient nesmí dostat žádný růstový faktor nebo krevní transfúzi během 7 dní hematologické laboratoře získaných při screeningu)
  • Screeningové hodnoty sérové ​​alaninaminotransferázy (ALT) a/nebo aspartáttransaminázy (AST) ≤ 2,5 x horní hranice normy (ULN), celkový bilirubin ≤ 1,5 x ULN, kreatinin ≤ 1,5 x ULN, albumin > 3,0 g/dl
  • Předchozí léčba antiandrogenem. Vysazení bikalutamidu nebo nilutamidu (neschváleno v Japonsku) alespoň 6 týdnů a dalších antiandrogenů alespoň 4 týdny před zahájením podávání studovaného léku.

Kritéria vyloučení:

  • Známé metastázy v mozku
  • Symptomatické lokálně-regionální onemocnění, které vyžaduje lékařskou intervenci, včetně středně těžké/závažné obstrukce moči nebo hydronefrózy v důsledku rakoviny prostaty
  • Akutní toxicita (s výjimkou alopecie a neuropatie 2. stupně CTCAE) předchozích léčebných postupů a postupů, které se nezměnily na CTCAE ≤ 1. stupně nebo výchozí hodnoty před prvním podáním léku
  • Febrilní neutropenie podle obecných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) ≥ 3
  • Anamnéza jiné malignity během předchozích 5 let s výjimkou bazaliomu kůže a jakéhokoli jiného karcinomu, pro který byla léčba dokončena před ≥ 5 lety a u kterého byl pacient před 5 lety bez onemocnění a kterým pacient onemocněl -volný, uvolnit
  • Předchozí léčba během 4 týdnů před prvním podáním léku imunoterapií, antiandrogenem, inhibitorem CYP17 (CYP17i), perorálním ketokonazolem, estrogeny, inhibitory 5-α reduktázy nebo testovanou léčbou
  • Použití bikalutamidu nebo nilutamidu (neschváleno v Japonsku) během 6 týdnů před prvním podáním léku
  • Radiační terapie (externí radiační terapie [EBRT], brachyterapie nebo radiofarmaka) nebo chemoterapie (kromě nitrosomočovin a mitomycinu C) během 4 týdnů před prvním podáním léku. Použití nitrosomočovin nebo mitomycinu C do 6 týdnů před prvním podáním léku.
  • Před použitím jakýchkoli rostlinných produktů, o kterých je známo, že snižují hladiny PSA (např. PC SPES nebo saw palmetto) do 4 týdnů před prvním podáním léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: BAY 1841788 (ODM-201)
Skupina 1: Bezpečnost, snášenlivost a PK dávky 300 mg podávané dvakrát denně. Eskalace na kohortu 2 v případě, že do 28 dnů po zahájení podávání více dávek (MD) nebyla pozorována žádná bezpečnostně relevantní nežádoucí příhoda. Kohorta 2: Bezpečnost, snášenlivost a PK dávky 600 mg podávané dvakrát denně
Lék: BAY 1841788 (ODM-201)
Skupina 1: Jednotlivá dávka 300 mg BAY 1841788, následovaná podáváním stejné dávky dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Skupina 2: Jednotlivá dávka 2x300 mg BAY 1841788, následovaná podáváním stejné dávky dvakrát denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky vzniklými při léčbě jako mírou bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Intenzita nežádoucí příhody odstupňovaná pomocí NCI CTCAE verze 4.03
Časové okno: Až 12 týdnů
Společná terminologická kritéria National Cancer Institute pro nežádoucí účinky verze 4.03 (NCI CTCAE)
Až 12 týdnů
Plazmatická koncentrace BAY 1841788 charakterizovaná Cmax
Časové okno: Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Cmax: maximální koncentrace léčiva v plazmě po podání jedné dávky
Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Plazmatická koncentrace BAY 1841788 charakterizovaná tmax
Časové okno: Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
tmax: čas k dosažení maximální koncentrace léčiva v plazmě po jedné (první) dávce
Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Plazmatická koncentrace BAY 1841788 charakterizovaná AUC(0-12)
Časové okno: Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
AUC(0-12):AUC od 0 do 12 hodin po podání
Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Plazmatická koncentrace metabolitu BAY 1896953 charakterizovaná Cmax
Časové okno: Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Cmax: maximální koncentrace léčiva v plazmě po podání jedné dávky
Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Plazmatická koncentrace metabolitu BAY 1896953 charakterizovaná tmax
Časové okno: Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
tmax: čas k dosažení maximální koncentrace léčiva v plazmě po jedné (první) dávce
Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Plazmatická koncentrace metabolitu BAY 1896953 charakterizovaná AUC(0-12)
Časové okno: Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
AUC(0-12):AUC od 0 do 12 hodin po podání
Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Plazmatická koncentrace diastereomerů BAY 1896951 charakterizovaná Cmax
Časové okno: Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Cmax: maximální koncentrace léčiva v plazmě po podání jedné dávky
Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Plazmatická koncentrace diastereomerů BAY 1896951 charakterizovaná tmax
Časové okno: Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
tmax: čas k dosažení maximální koncentrace léčiva v plazmě po jedné (první) dávce
Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Plazmatická koncentrace diastereomerů BAY 1896951 charakterizovaná AUC(0-12)
Časové okno: Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
AUC(0-12):AUC od 0 do 12 hodin po podání
Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Plazmatická koncentrace diastereomerů BAY 1896952 charakterizovaná Cmax
Časové okno: Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Cmax: maximální koncentrace léčiva v plazmě po podání jedné dávky
Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
Plazmatická koncentrace diastereomerů BAY 1896952 charakterizovaná tmax
Časové okno: tmax: čas k dosažení maximální koncentrace léčiva v plazmě po jedné (první) dávce
Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
tmax: čas k dosažení maximální koncentrace léčiva v plazmě po jedné (první) dávce
Plazmatická koncentrace diastereomerů BAY 1896952 charakterizovaná AUC(0-12)
Časové okno: Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}
AUC(0-12):AUC od 0 do 12 hodin po podání
Den -5 {před dávkou, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48}, Den -2 {před ranní dávkou, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 a 48 h}, 7. den {před ranní dávkou, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 h (před večerní dávkou)}

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17719

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení