Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1-dosiseskaleringsundersøgelse af BAY 1841788 i japanske metastatiske kastrationsresistente prostatacancer (mCRPC) forsøgspersoner

24. januar 2018 opdateret af: Bayer

Et åbent fase I-studie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af BAY 1841788 hos japanske forsøgspersoner med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

De primære formål med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af ​​BAY 1841788 hos japanske forsøgspersoner med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) og PK af BAY 1841788 og dens vigtigste metabolit BAY 1896953.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lægemidlet er licenseret fra Orion pharma, Finland, som også er producenten af ​​produktet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Japanske hanner i alderen ≥ 20 år
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i prostata uden neuroendokrin differentiering eller småcellede træk

  • Patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC). CRPC er defineret som følger

    • Igangværende androgen-deprivationsterapi med en luteiniserende hormonfrigørende hormon (LHRH) analog eller antagonist, eller bilateral orkiektomi og kastratniveau af serumtestosteron (< 1,7 nmol/l [50 ng/dL]) ved screening OG
    • Progressiv sygdom og/eller prostataspecifikt antigen (PSA) stigning på tre på hinanden følgende stigninger, med mindst 1 uges mellemrum OG
    • PSA > 2ng/ml ved screening
  • Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus (ECOG PS) på 0-1
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder
  • Blodtal ved screening: hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL, absolut neutrofiltal ≥ 1.500/μL (1,5x109/l), trombocyttal ≥ 100.000/μL (100x109/l) (transfusionspatienten må ikke have modtaget vækstfaktor eller blod 7 dage af hæmatologisk laboratorium opnået ved screening)
  • Screeningsværdier for serumalaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartattransaminase (AST) ≤ 2,5 x øvre normalgrænse (ULN), total bilirubin ≤ 1,5 x ULN, kreatinin ≤ 1,5 x ULN, albumin > 3,0 g/dl
  • Forudgående behandling med antiandrogen. Seponering af bicalutamid eller nilutamid (ikke godkendt i Japan) mindst 6 uger og andre antiandrogener mindst 4 uger før påbegyndelse af administrationen af ​​studielægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte metastaser i hjernen
  • Symptomatisk lokal-regional sygdom, der kræver medicinsk intervention, herunder moderat/alvorlig urinobstruktion eller hydronefrose på grund af prostatacancer
  • Akut toksicitet (undtagen alopeci og CTCAE grad 2 neuropati) af tidligere behandlinger og procedurer, der ikke er løst til CTCAE ≤ grad 1 eller baseline før den første lægemiddeladministration
  • Febril neutropeni af almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) ≥ 3
  • Anamnese med anden malignitet inden for de foregående 5 år undtagen et basalcellekarcinom i hud og enhver anden cancer, for hvilken behandlingen er afsluttet for ≥ 5 år siden, og hvor patienten har været sygdomsfri for 5 år siden, og hvor patienten har været sygdom -gratis
  • Forudgående behandling inden for 4 uger før første lægemiddeladministration med immunterapi, antiandrogen, CYP17-hæmmer (CYP17i), oral ketoconazol, østrogener, 5-α-reduktasehæmmere eller forsøgsbehandling
  • Brug af bicalutamid eller nilutamid (ikke godkendt i Japan) inden for 6 uger før den første lægemiddeladministration
  • Strålebehandling (ekstern strålebehandling [EBRT], brachyterapi eller radiofarmaka) eller kemoterapi (undtagen nitrosoureas og mitomycin C) inden for 4 uger før den første lægemiddeladministration. Anvendelse af nitrosourea eller mitomycin C inden for 6 uger før den første lægemiddeladministration.
  • Før brug af urteprodukter, der vides at reducere PSA-niveauer (f. PC SPES eller saw palmetto) inden for 4 uger før den første lægemiddeladministration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: BAY 1841788(ODM-201)
Kohorte 1: Sikkerhed, tolerabilitet og PK på 300 mg dosis givet to gange dagligt. Eskalering til kohorte 2 i tilfælde af, at der ikke er observeret nogen sikkerhedsrelevant bivirkning inden for 28 dage efter start af multiple doser (MD) Kohorte 2: Sikkerhed, tolerabilitet og PK på 600 mg dosis givet to gange dagligt
Medicin: BAY 1841788(ODM-201)
Kohorte 1: Enkeltdosis 300 mg BAY 1841788, efterfulgt af to gange daglig administration af den samme dosis i 12 uger Kohorte 2: Enkelt dosis 2x300 mg BAY 1841788, efterfulgt af to gange daglig administration af den samme dosis i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Treatment Emergent Adverse Event som mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Intensiteten af ​​en uønsket hændelse klassificeret ved hjælp af NCI CTCAE version 4.03
Tidsramme: Op til 12 uger
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.03 (NCI CTCAE)
Op til 12 uger
Plasmakoncentration af BAY 1841788 karakteriseret ved Cmax
Tidsramme: Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Cmax: maksimal lægemiddelkoncentration i plasma efter indgivelse af enkeltdosis
Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Plasmakoncentration af BAY 1841788 karakteriseret ved tmax
Tidsramme: Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
tmax: tid til at nå maksimal lægemiddelkoncentration i plasma efter enkelt (første) dosis
Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Plasmakoncentration af BAY 1841788 karakteriseret ved AUC(0-12)
Tidsramme: Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
AUC(0-12):AUC fra 0 til 12 timer efter administration
Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Plasmakoncentration af metabolitten BAY 1896953 karakteriseret ved Cmax
Tidsramme: Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Cmax: maksimal lægemiddelkoncentration i plasma efter indgivelse af enkeltdosis
Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Plasmakoncentration af metabolitten BAY 1896953 karakteriseret ved tmax
Tidsramme: Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
tmax: tid til at nå maksimal lægemiddelkoncentration i plasma efter enkelt (første) dosis
Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Plasmakoncentration af metabolitten BAY 1896953 karakteriseret ved AUC(0-12)
Tidsramme: Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
AUC(0-12):AUC fra 0 til 12 timer efter administration
Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Plasmakoncentration af diastereomerer BAY 1896951 karakteriseret ved Cmax
Tidsramme: Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Cmax: maksimal lægemiddelkoncentration i plasma efter indgivelse af enkeltdosis
Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Plasmakoncentration af diastereomerer BAY 1896951 karakteriseret ved tmax
Tidsramme: Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
tmax: tid til at nå maksimal lægemiddelkoncentration i plasma efter enkelt (første) dosis
Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Plasmakoncentration af diastereomerer BAY 1896951 karakteriseret ved AUC(0-12)
Tidsramme: Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
AUC(0-12):AUC fra 0 til 12 timer efter administration
Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Plasmakoncentration af diastereomerer BAY 1896952 karakteriseret ved Cmax
Tidsramme: Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Cmax: maksimal lægemiddelkoncentration i plasma efter indgivelse af enkeltdosis
Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
Plasmakoncentration af diastereomerer BAY 1896952 karakteriseret ved tmax
Tidsramme: tmax: tid til at nå maksimal lægemiddelkoncentration i plasma efter enkelt (første) dosis
Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgendosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
tmax: tid til at nå maksimal lægemiddelkoncentration i plasma efter enkelt (første) dosis
Plasmakoncentration af diastereomerer BAY 1896952 karakteriseret ved AUC(0-12)
Tidsramme: Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}
AUC(0-12):AUC fra 0 til 12 timer efter administration
Dag -5 {før dosis, 0,5,1,1,5,3,5 ,8,12,24,36,48},Dag -2 {før morgen dosis, 0,5,1,1,5,3,5,8, 12, 24, 36 og 48 timer} ,Dag 7 {før morgendosis, 0,5, 1, 1,5,3,5,8,12 timer (før aftendosis)}

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17719

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger