- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02400606
Vliv vytváření případů virtuálních pacientů
Vliv konstruování versus řešení případů virtuálních pacientů na přenos učení: Randomizovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Řešení případů VP je spojeno s velkým zlepšením v učení, ale jeho účinnost závisí na aktivním zapojení studentů. Konstruování případů VP namísto jejich řešení může studenty aktivněji zapojit do kódování nových informací a jejich integrace s předchozími znalostmi.
Studenti čtvrtého ročníku medicíny byli zařazeni a randomizováni ke konstrukci (intervence) nebo řešení (kontrola) čtyř případů kardiopulmonální VP. Účastníkům byl předložen krátký přehled případu. Kontrolní skupina řešila případy, zatímco intervenční skupina také obdržela konečnou diagnózu a musela doplnit anamnézu, fyzikální nálezy a laboratorní výsledky. Po týdnu účastníci dokončili přenosový test zahrnující dva standardizované pacienty s respiračním a kardiologickým případem. Výkony byly nahrávány na video a následně hodnoceny dvěma zaslepenými hodnotiteli pomocí rámce Reporter-Interpreter-Manager-Educator (RIME). Získané znalosti byly hodnoceny pomocí pre- a post-testu 95-položkového dotazníku s více odpověďmi (MRQ).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti čtvrtého ročníku medicíny, University of Copenhagen
- účast před studiem na povinném kurzu dovedností pro setkání s pacienty
Kritéria vyloučení:
- studenti medicíny, kteří absolvovali tři roky před stáží na jiných univerzitách kvůli nesrovnalostem v učebních osnovách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupině byl předložen krátký přehled kazuistik se čtyřmi případy kardiopulmonální VP i konečnou diagnózou a museli doplnit anamnézu, fyzikální nálezy a laboratorní výsledky, tj. zkonstruovat případy VP.
|
Účastníkům byl předložen krátký přehled případu.
Kontrolní skupina řešila případy, zatímco intervenční skupina také obdržela konečnou diagnózu a musela doplnit anamnézu, fyzikální nálezy a laboratorní výsledky.
Po týdnu účastníci dokončili přenosový test zahrnující dva standardizované pacienty s respiračním a kardiologickým případem.
Výkony byly nahrávány na video a následně hodnoceny dvěma zaslepenými hodnotiteli pomocí rámce Reporter-Interpreter-Manager-Educator (RIME).
Získané znalosti byly hodnoceny pomocí pre- a post-testu 95-položkového dotazníku s více odpověďmi (MRQ).
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníkům byl předložen krátký přehled případů, který představil čtyři případy kardiopulmonální VP k řešení, tedy řešení případů VP.
|
Viz výše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení managementu simulovaného setkání s pacientem ze strany studentů medicíny pomocí RIME strukturovaného bodovacího formuláře
Časové okno: Po práci s virtuálními případy pacientů po dobu jednoho týdne +/- 3 dny
|
Bodovací formulář zahrnuje hodnocení rolí Reportér, Tlumočník, Manažer a Pedagog a byl ověřen pro setkání s pacienty, jak je popsáno níže. Požadavky na prvky RIME byly definovány ve spolupráci s profesorem kardiologie a konzultantem respiračního lékaře. Studenti medicíny jsou vystaveni dvěma setkáním se simulovanými pacienty po samostatné práci s virtuálními pacienty. Studenti získají anamnézu a provedou fyzikální vyšetření od simulovaného pacienta po dobu 15 minut. Bude poskytnut formulář deníku, který lze rychle vyplnit, setkání s pacientem je zaznamenáno na video. Poté mají 20 minut na sepsání deníku v elektronické podobě. Videozáznam setkání s pacientem a deník budou posuzovány dvěma lékaři, kteří mají zkušenosti s hodnocením výkonu studentů medicíny pomocí bodovacího formuláře. Hodnotitelé jsou zaslepeni, pokud jde o to, zda studenti patří do intervenční části studie či nikoli. |
Po práci s virtuálními případy pacientů po dobu jednoho týdne +/- 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník s více možnostmi/odpověďmi
Časové okno: Při vstupu do studie a po práci s virtuálními pacientskými případy po dobu jednoho týdne +/- 3 dny
|
Bude získána hodnota delta pro znalosti studentů medicíny z respirační medicíny a kardiologie po práci s virtuálními pacienty. Studenti se učili respirační medicínu, ale ne kardiologii. Polovina případů virtuálních pacientů, se kterými studenti pracovali, se týká respirační medicíny a druhá polovina je kardiologie. Dotazník byl zkontrolován profesorem kardiologie a konzultantem respiračního lékaře, aby byla zajištěna platnost. |
Při vstupu do studie a po práci s virtuálními pacientskými případy po dobu jednoho týdne +/- 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Charlotte Ringsted, MD MHPE PHD, Centre for Clinical Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-1-2013-FSP-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Konstrukce případů VP
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Soterix MedicalDokončeno
-
Sichuan Provincial People's HospitalNábor
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationAktivní, ne náborStenóza karotidSpojené království, Holandsko, Belgie, Německo, Řecko, Švédsko, Čína, Španělsko, Norsko, Chorvatsko, Brazílie, Itálie, Rakousko, Maďarsko, Kanada, Izrael, Polsko, Česko, Švýcarsko, Irsko, Spojené státy, Bulharsko, Egypt, Estonsko, Francie, ... a více
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborPlaketa krční tepny | Stentování krční tepny | Karotická endarterektomieČína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...NáborCévní mozková příhoda | Stenóza krční tepny bez infarktu (porucha)Čína
-
The First Affiliated Hospital of University of...Aktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Stenóza karotid | Nemoci karotid | Cerebrální revaskularizaceČína