Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny exprese mikroRNA u obstrukční a neurogenní dysfunkce močového měchýře (MoVe)

28. dubna 2021 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Změny exprese mikroRNA u obstrukční a neurogenní dysfunkce močového měchýře odhalují společné signální dráhy relevantní pro progresi a rekonvalescenci onemocnění

K účasti budou pozváni pacienti s obstrukčním nebo neurogenním onemocněním dolních močových cest. Po dohodě podstoupí hodnocení funkce močového měchýře (dotazníky) a biopsie močového měchýře ve 2 časových bodech. Biopsie močového měchýře budou laboratorně hodnoceny na molekulární změny a porovnány s funkčními nálezy. Odhalením molekulárních podobností a rozdílů mezi BLUTD a NLUTD výzkumníci objasní některé z příčinných faktorů ve vývoji těchto poruch a upozorní na dopad Předpokládá se, že se účastní myogenní a neurogenní složky. Projekt zahrnuje úzkou spolupráci mezi klinickým a základním výzkumem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dysfunkce dolních močových cest (LUTD) má mnoho příčin, včetně obstrukce vývodu močového měchýře (BOO) v důsledku benigní hyperplazie prostaty (BPH) a neurologických onemocnění včetně poranění míchy (SCI). Manifestace LUTD zahrnují symptomy skladování, jako je zvýšená denní frekvence, nykturie, urgence a močová inkontinence a příznaky vyprazdňování, jako je pomalý proud, váhavost a neúplné vyprazdňování. Předpokládá se, že důsledky jak BOO-indukované (BLUTD), tak neurogenní LUTD (NLUTD), vedoucí k funkčním entitám včetně nízko poddajného vysokotlakého močového měchýře, stejně jako kontrakčního vysokoobjemového nízkotlakého močového měchýře, sdílejí některé patogenetické mechanismy.

V předchozím projektu výzkumníci vytvořili profily exprese mikro ribonukleové kyseliny (miRNA) a messenger ribonukleové kyseliny (mRNA) pro několik urodynamicky definovaných stavů BLUTD. V tomto navazujícím projektu výzkumníci navrhují rozšířit tyto studie, provést srovnávací miRNA a RNA profilování BLUTD a NLUTD a prozkoumat dynamickou změnu exprese mikroRNA u různých funkčních projevů onemocnění. Výzkumníci navrhují ověřit primární genové cíle miRNA odlišně exprimovaných v urodynamicky definovaných stavech BLUTD a identifikovat signální dráhy, aktivované během progrese od hypertrofie k dekompenzaci. Monitorování reverze změn v expresi miRNA po uvolnění obstrukce a obnovení normální funkce močového měchýře pomůže vymezit klíčové miRNA indukované BOO s regulačním potenciálem. Podobně dynamika alterace miRNA pozorovaná u pacientů s SCI během vývoje a léčby NLUTD by měla odhalit roli miRNA v regulaci genové exprese během neurogenně indukované přestavby orgánů.

Odhalením molekulárních podobností a rozdílů mezi BLUTD a NLUTD výzkumníci objasní některé z příčinných faktorů ve vývoji těchto poruch a upozorní na dopad myogenních a neurogenních složek, o kterých se předpokládá, že se na nich podílejí. Projekt zahrnuje úzkou spolupráci mezi klinickým a základním výzkumem a kombinuje analýzu materiálu lidské biopsie s in vitro buněčnými testy, čímž vytváří komplexní platformu pro disekci molekulárních mechanismů LUTD. Tento projekt zachová dynamiku předchozího výzkumu výzkumníků a přispěje k základním a aplikovaným studiím remodelace močového měchýře. Je logickým pokračováním jejich probíhajících studií role miRNA u poruch LUT, ale představuje nový směr výzkumu a má vysoký diagnostický a terapeutický potenciál.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital Inselspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontroly: pacienti s cystoskopií pro konkrementy nebo mikrohematurie bez symptomů močového měchýře Pacienti s poraněním míchy nebo benigní obstrukcí prostaty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná cystoskopie v anestezii pro léčbu kamenů v horních cestách nebo mikroskopické vyšetření hematurie (kontroly)
  • Plánovaná TURP (transuretrální resekce prostaty) (BLUTD)
  • Poranění míchy (za posledních 6 týdnů) (NLUTD)
  • Předchozí urodynamická studie
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Těhotenství
  • Infekce močových cest
  • Genitourinární tuberkulóza v anamnéze nebo současná, malignita močového měchýře, radioterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Řízení
Žádné symptomy dolních močových cest podstupující cystoskopii v anestezii za účelem léčby kamenů nebo posouzení mikrohematurie.
Postup: Biopsie močového měchýře
Malá biopsie močového měchýře se odebere pomocí studených kleští.
Poranění míchy/akontraktilní

Pacienti s traumatickým poraněním míchy (SCI) bez (ani spontánní ani vyprovokované) aktivity detruzoru během fáze plnění urodynamiky.

Biopsie močového měchýře 6 týdnů po traumatu o 6 měsíců později urodynamická studie a biopsie močového měchýře
Postup: Biopsie močového měchýře
Malá biopsie močového měchýře se odebere pomocí studených kleští.
Postup: Urodynamická studie
Hodnocení funkce močového měchýře pomocí intravezikálního a intrabdominálního měření tlaku podle standardů International Continence Society.
Poranění míchy/nadměrná aktivita detruzoru

Pacienti s SCI s prokázanou hyperaktivitou detruzoru (urodynamická) během fáze plnění.

Biopsie močového měchýře 6 týdnů po traumatu o 6 měsíců později urodynamická studie a biopsie močového měchýře
Postup: Biopsie močového měchýře
Malá biopsie močového měchýře se odebere pomocí studených kleští.
Postup: Urodynamická studie
Hodnocení funkce močového měchýře pomocí intravezikálního a intrabdominálního měření tlaku podle standardů International Continence Society.
Prostatická obstrukce/akontraktilní

Nízký průtok až žádný průtok, žádná měřitelná aktivita detruzoru při urodynamickém hodnocení, cystoskopie v souladu s obstrukcí.

Biopsie močového měchýře při TURP (transuretrální resekce prostaty) o 3 měsíce později urodynamická studie a biopsie močového měchýře
Postup: Biopsie močového měchýře
Malá biopsie močového měchýře se odebere pomocí studených kleští.
Postup: Urodynamická studie
Hodnocení funkce močového měchýře pomocí intravezikálního a intrabdominálního měření tlaku podle standardů International Continence Society.
Obstrukce prostaty/obstrukce
Obstrukce podle Schäferova nomogramu při urodynamickém hodnocení. Biopsie močového měchýře při TURP o 3 měsíce později urodynamická studie a biopsie močového měchýře
Postup: Biopsie močového měchýře
Malá biopsie močového měchýře se odebere pomocí studených kleští.
Postup: Urodynamická studie
Hodnocení funkce močového měchýře pomocí intravezikálního a intrabdominálního měření tlaku podle standardů International Continence Society.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení cílů a cest mRNA definujících chorobný stav a/nebo potenciálně upravitelných k farmakologickému hodnocení.
Časové okno: 8 let
Sekvenování nové generace tkáně stěny močového měchýře k určení změn v mRNA a jejich cílech a drahách
8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Swiss National Science Foundation
Balgrist University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fiona C Burkhard, MD, University Hospital Inselspital, Berne
  • Vrchní vyšetřovatel: Jürgen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Center Nottwil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 331/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha dolních močových cest

  • NCT04810234
    Nábor
    Neuronové koreláty tVNS
    fMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)

Klinické studie na Biopsie močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení