Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer af mikroRNA-ekspression i obstruktiv og neurogen blæredysfunktion (MoVe)

28. april 2021 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Ændringer i mikroRNA-ekspression i obstruktiv og neurogen blæredysfunktion afslører almindelige signalveje, der er relevante for sygdomsprogression og bedring

Patienter med obstruktiv eller neurogen nedre urinvejssygdom vil blive inviteret til at deltage. Efter aftale vil de gennemgå en vurdering af blærefunktion (spørgeskemaer) og blærebiopsier på 2 tidspunkter. Blærebiopsier vil blive evalueret for molekylære ændringer i laboratoriet og sammenlignet med de funktionelle fund. Ved at afdække de molekylære ligheder og forskelle mellem BLUTD og NLUTD vil efterforskerne belyse nogle af årsagsfaktorerne i udviklingen af ​​disse lidelser og fremhæve virkningen af myogene og neurogene komponenter postuleret at være involveret. Projektet involverer et tæt samarbejde mellem klinisk og grundforskning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nedre urinvejsdysfunktion (LUTD) har flere årsager, herunder blæreudløbsobstruktion (BOO) som følge af benign prostatahyperplasi (BPH) og neurologiske sygdomme, herunder rygmarvsskade (SCI). Manifestationer af LUTD omfatter lagringssymptomer såsom øget frekvens i dagtimerne, nocturi, hastende og urininkontinens og tømningssymptomer såsom langsom strømning, tøven og ufuldstændig tømning. Konsekvenserne af både BOO-induceret (BLUTD) og neurogen LUTD (NLUTD), der fører til funktionelle enheder, herunder højtryksblæren med lav overensstemmelse såvel som den akontraktile højvolumen lavtryksblære, menes at dele nogle patogenetiske mekanismer.

I et tidligere projekt har efterforskerne etableret mikroribonukleinsyre (miRNA) og messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspressionsprofiler for flere urodynamisk definerede tilstande af BLUTD. I dette opfølgningsprojekt foreslår efterforskerne at udvide disse undersøgelser ved at foretage en sammenlignende miRNA- og RNA-profilering af BLUTD og NLUTD og undersøge den dynamiske ændring af mikroRNA-ekspression i forskellige funktionelle manifestationer af sygdom. Forskerne foreslår at validere primære genmål for miRNA'er differentielt udtrykt i urodynamisk definerede tilstande af BLUTD og identificere signalveje, aktiveret under progressionen fra hypertrofi til dekompensation. Overvågning af reversering af ændringer i miRNA-ekspression efter lindring af obstruktion og genoprettelse af normal blærefunktion vil hjælpe med at afgrænse de vigtigste BOO-inducerede miRNA'er med regulatorisk potentiale. På samme måde bør dynamikken i miRNA-ændring, observeret hos SCI-patienter under udviklingen og håndteringen af ​​NLUTD, afsløre rollen af ​​miRNA i genekspressionsregulering under neurogen-induceret organombygning.

Ved at afdække de molekylære ligheder og forskelle mellem BLUTD og NLUTD vil efterforskerne belyse nogle af årsagsfaktorerne i udviklingen af ​​disse lidelser og fremhæve virkningen af ​​myogene og neurogene komponenter, der postuleres at være involveret. Projektet involverer tæt samarbejde mellem klinisk og grundforskning og kombinerer analysen af ​​humant biopsimateriale med in vitro cellebaserede assays, hvilket skaber en omfattende platform for dissektion af molekylære mekanismer af LUTD. Dette projekt vil holde fremdriften i efterforskernes tidligere forskning og bidrage til de grundlæggende og anvendte undersøgelser af blære-ombygning. Det er en logisk fortsættelse af deres igangværende undersøgelser af miRNAs rolle i LUT-lidelser, men repræsenterer en ny forskningsretning og har et højt diagnostisk og terapeutisk potentiale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Inselspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontroller: patienter med cystoskopi for stensygdom eller mikrohæmaturi uden blæresymptomer Patienter med rygmarvsskade eller benign prostataobstruktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt cystoskopi i anæstesi til behandling af sten i den øvre del af kanalen eller mikroskopisk hæmaturi-evaluering (kontroller)
  • Planlagt TURP (transurethral prostataresektion) (BLUTD)
  • Rygmarvsskade (i de sidste 6 uger) (NLUTD)
  • Forudgående urodynamisk undersøgelse
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Graviditet
  • Urinvejsinfektion
  • Anamnese med eller aktuel genitourinær tuberkulose, blære-malignitet, strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kontrolelementer
Ingen nedre urinvejssymptomer, der gennemgår cystoskopi i anæstesi til stenbehandling eller mikrohæmaturivurdering.
Procedure: Blærebiopsi
Lille biopsi af blæren tages med en kold kop tang.
Rygmarvsskade/akontraktil

Patienter med traumatisk rygmarvsskade (SCI) uden (hverken spontan eller provokeret) detrusoraktivitet under udfyldningsfasen af ​​urodynamikken.

Blærebiopsi 6 uger efter traume 6 måneder senere urodynamisk undersøgelse og blærebiopsi
Procedure: Blærebiopsi
Lille biopsi af blæren tages med en kold kop tang.
Procedure: Urodynamisk undersøgelse
Vurdering af blærefunktion gennem intravesikale og intrabdominale trykmålinger i henhold til International Continence Society standarder.
Rygmarvsskade/Detrusor-overaktivitet

SCI-patienter med påvist detrusor (urodynamik) overaktivitet under fyldningsfasen.

Blærebiopsi 6 uger efter traume 6 måneder senere urodynamisk undersøgelse og blærebiopsi
Procedure: Blærebiopsi
Lille biopsi af blæren tages med en kold kop tang.
Procedure: Urodynamisk undersøgelse
Vurdering af blærefunktion gennem intravesikale og intrabdominale trykmålinger i henhold til International Continence Society standarder.
Prostataobstruktion/akontraktil

Lavt flow til ingen flow, ingen målbar detrusoraktivitet ved urodynamisk evaluering, cystoskopi på linje med obstruktion.

Blærebiopsi ved TURP (transurethral resektion prostata) 3 måneder senere urodynamisk undersøgelse og blærebiopsi
Procedure: Blærebiopsi
Lille biopsi af blæren tages med en kold kop tang.
Procedure: Urodynamisk undersøgelse
Vurdering af blærefunktion gennem intravesikale og intrabdominale trykmålinger i henhold til International Continence Society standarder.
Prostataobstruktion/ obstrueret
Obstruktion ifølge Schäfer nomogram om urodynamisk evaluering. Blærebiopsi ved TURP 3 måneder senere urodynamisk undersøgelse og blærebiopsi
Procedure: Blærebiopsi
Lille biopsi af blæren tages med en kold kop tang.
Procedure: Urodynamisk undersøgelse
Vurdering af blærefunktion gennem intravesikale og intrabdominale trykmålinger i henhold til International Continence Society standarder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af mRNA-mål og -veje, der definerer en sygdomstilstand og/eller potentielt kan ændres til farmakologisk evaluering.
Tidsramme: 8 år
Næste generations sekventering af blærevægsvæv for at bestemme ændringer i mRNA'er og deres mål og veje
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital Inselspital, Berne

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Swiss National Science Foundation
Balgrist University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fiona C Burkhard, MD, University Hospital Inselspital, Berne
  • Ledende efterforsker: Jürgen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Center Nottwil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 331/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidelse i de nedre urinveje

  • NCT04810234
    Rekruttering
    Neurale korrelater af tVNS
    fMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)

Kliniske forsøg med Blærebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger