Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technický vývoj MRI a aplikace u onemocnění ledvin

9. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) jako neinvazivní a nekontrastní technika má potenciál zlepšit péči o zdraví a léčbu pacienta. Celkovým cílem navrhovaného projektu je:

  1. vyvíjet, přizpůsobovat a optimalizovat anatomické a funkční metody MRI,
  2. prozkoumat použití metod MRI ke studiu CKD a hodnocení potransplantačních ledvin a
  3. zkoumat potenciál MRI v diagnostice, prognóze a sledování progrese renální dysfunkce.

Kromě přímých studií ledvin budou také provedeny studie MRI mozku k identifikaci cerebrovaskulárních a kognitivních účinků chronického deficitu renálních funkcí a lékařské léčby (např. hemodialýza a imunosuprese). Mozek a ledviny mají podobné vaskulární řečiště a oba jsou náchylné k vaskulárnímu poškození, což poskytuje patologický základ pro široce uznávanou asociaci snížené funkce ledvin s převládajícími cerebrovaskulárními chorobami (CVD) a kognitivní poruchou (CI). Metody MRI v mozku budou použity k prozkoumání původu široce pozorovaných CVD a převládající kognitivní poruchy (CI) u pacientů s onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Specifické cíle

Celkovým cílem je vyvinout a ověřit metody MRI pro hodnocení a monitorování stavu ledvin a souvisejících cerebrovaskulárních účinků renální dysfunkce a léčby. Navrhovaný projekt zahrnuje dvě fáze: 1) technický vývoj a validaci MRI se studiemi reprodukovatelnosti; 2) klinické pilotní studie se dvěma populacemi pacientů (pacienti s CKD a příjemci transplantace ledviny) za účelem prozkoumání potenciálu MRI při hodnocení CKD, potransplantační renální dysfunkce a cerebrovaskulární patofyziologie spojené se sníženou funkcí ledvin a léčbou náhrady ledvin nebo vyvolané touto sníženou funkcí ledvin. Konečným cílem je použít MRI jako neinvazivní a nekontrastní nástroj pro usnadnění diagnostiky a prognózy renální dysfunkce a přidružených onemocnění a pro posouzení účinnosti terapeutických intervencí a sledování průběhu onemocnění v průběhu času.

Specifický cíl 1: Technický vývoj zobrazování a optimalizace protokolu pro MRI ledvin a mozku.

Celkovým cílem je vyvinout, přizpůsobit a optimalizovat nové metody MRI k překonání problémů způsobených fyziologickými pohyby a usnadnění klinických výzkumných studií ledvinových a mozkových onemocnění, které budou zahrnovat, ale nejsou omezeny na následující aspekty.

Dílčí cíl 1.1: Vyvinout zobrazovací metody pro zlepšení kvality a účinnosti MRI pro studie onemocnění ledvin.

Dílčí cíl 1.2: Optimalizovat funkční protokoly magnetické rezonance při plynové provokaci pro studium mozkové a renální vaskulární endoteliální dysfunkce.

Dílčí cíl 1.3: Zhodnotit reprodukovatelnost cerebrálních a renálních MRI metod.

Specifický cíl 2: Provést pilotní studie k vyhodnocení potenciálu MRI u pacientů s CKD a příjemců transplantace ledvin.

Dílčí cíl 2.1: Vyhodnotit shodu měření MRI s klinickými metrikami (tj. eGFR) a rutinně hodnotily kognitivní funkce pacientů s CKD a ESRD.

Toho bude dosaženo provedením jak průřezových, tak longitudinálních studií, které nám umožní zhodnotit diagnostický a prognostický potenciál těchto neinvazivních zobrazovacích metod. Vyšetřovatelé předpokládají, že měření z cerebrální a/nebo renální MRI mohou účinně odrážet mozkové a/nebo renální (anatomické a fyziologické) změny vyvolané CKD nebo dialyzační léčbou.

Dílčí cíl 2.2: Prozkoumat potenciál MRI metod při hodnocení potransplantačních ledvin.

Toho bude dosaženo zobrazením příjemců transplantátu ve třech odlišných kohortách; ti s dobrou funkcí aloštěpu, ale přicházejí na rutinní protokolární biopsii, se stabilní renální funkcí a s nestabilní renální funkcí v důsledku potransplantačních komplikací. Tyto populace pacientů obdrží protokolární biopsie (tj. plánované opakované biopsie) jako standardní péče; proto budou k dispozici patologické výsledky pro korelaci s měřeními MRI. Vyšetřovatelé předpokládají, že metody MRI mohou být neinvazivním náhradním markerem vlastností renální tkáně a funkčních změn vyvolaných renální potransplantační dysfunkcí (např. renální rejekce) se v současnosti získává pouze biopsií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Xiufeng Li, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 612-625-7872
  • E-mail: lixx1607@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Michelle Hartwig
  • Telefonní číslo: 612-626-0021
  • E-mail: mhartwig@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Center for Magnetic Resonance Research
        • Kontakt:
          • Xiufeng Li, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 612-626-2001
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiufeng Li, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se liší podle konkrétních cílů: normální zdraví nebo kontrolní dobrovolníci pro specifický cíl 1, pacienti s chronickým onemocněním ledvin a příjemci transplantace ledvin pro specifický cíl 2.

Popis

Pro konkrétní cíl 1: Studie technického rozvoje MRI

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravý dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  1. Feromagnetické implantáty
  2. Jakékoli cizí kovové předměty v těle
  3. Historie zranění šrapnelem nebo střelnou zbraní
  4. Kardiostimulátory
  5. Defibrilátor
  6. Neuronální stimulátor
  7. Magnetický klip na aneuryzma
  8. Velké tetování na břiše nebo mozku a krku
  9. Výměna kyčle
  10. Příliš velký na to, aby se vešel do magnetu (index tělesné hmotnosti >= 40, přibližně)
  11. Těžká klaustrofobie
  12. Ženy s těhotenstvím

Pro specifický cíl 2: Pilotní studie s pacienty

Studie pro CKD

Zařazení

  1. Anglický jazyk jako primární jazyk.
  2. Věk 45 let a starší
  3. Schopnost dokončit přibližně 90 minutovou baterii kognitivního testování.
  4. Schopnost podepsat informovaný souhlas nebo umožnit pečovateli, příbuznému, náhradníkovi nebo svědkovi podepsat informovaný souhlas, pokud to účastník není schopen.
  5. GFR < 90 ml/min/1,73 m2

Vyloučení

  1. Akutní psychiatrické onemocnění, které by bránilo kognitivnímu testování
  2. Aktivní chemická závislost, jako je alkohol, narkotika nebo jiné drogy
  3. Legálně slepý nebo neschopný dokončit kognitivní testy kvůli ztrátě zraku nebo hluchotě
  4. Příjemce závislý na dialýze nebo po transplantaci ledvin v době screeningu nebo výchozí hodnoty
  5. Chronická obstrukční plicní nemoc
  6. Těžká CI neschopná dokončit modifikovanou mini-mentální zkoušku [3MSE]

Studie pro transplantaci ledvin

Zařazení

  1. Schopnost podepsat informovaný souhlas nebo umožnit pečovateli, příbuznému, náhradníkovi nebo svědkovi podepsat informovaný souhlas, pokud to účastník není schopen.
  2. Věk 45 let a starší

Vyloučení

  1. Ne na dialýze kvůli selhání aloštěpu
  2. Chronická obstrukční plicní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Normální zdravý dobrovolník
Kontrola bez CKD
Chronické onemocnění ledvin (CKD)
Dialyzovaní pacienti
Příjemci transplantace ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korespondence měření MRI s klinickými metrikami (tj. eGFR) a rutinně hodnocenými kognitivními funkcemi u pacientů s CKD a ESRD.
Časové okno: do tří let
Měření MRI budou hodnocena jak globálně, tak regionálně (např. čelní lalok a hipokampus mozku, kůra ledvin a dřeň v každé a obou ledvinách). Korelace mezi měřeními MRI, stupněm onemocnění CKD (vyhodnoceným pomocí eGFR) a závažností kognitivní poruchy budou hodnoceny pomocí jak průřezových, tak longitudinálních analýz. Bude-li to vhodné, bude místo parametrické analýzy použit přístup neparametrické analýzy.
do tří let
Potenciál MRI metod při hodnocení potransplantačních ledvin.
Časové okno: Až tři roky

Pro každou oblast ledvin (kortex ledvin a dřeň) bude každé měření MRI z průřezových studií příjemců transplantátu se stabilní funkcí ledvin korelováno s úrovněmi funkce ledvin po transplantaci (např. eGFR). Výsledky zobrazení od příjemců transplantátu s nestabilní funkcí ledvin budou porovnány mezi pacienty s a bez diagnostikované akutní rejekce a před a po léčbě akutní rejekce u pacientů s pozitivní odpovědí.

Poznámka: Pro oba výsledky budou při hodnocení použita multiparametrická měření MRI, včetně, ale bez omezení, relaxačních časů MRI, průtoku krve a difúze.
Až tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiufeng Li, Ph.D., Univesity of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. června 2028

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1410M54981

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení