Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technický vývoj MRI a aplikace u onemocnění ledvin

9. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) jako neinvazivní a nekontrastní technika má potenciál zlepšit péči o zdraví a léčbu pacienta. Celkovým cílem navrhovaného projektu je:

  1. vyvíjet, přizpůsobovat a optimalizovat anatomické a funkční metody MRI,
  2. prozkoumat použití metod MRI ke studiu CKD a hodnocení potransplantačních ledvin a
  3. zkoumat potenciál MRI v diagnostice, prognóze a sledování progrese renální dysfunkce.

Kromě přímých studií ledvin budou také provedeny studie MRI mozku k identifikaci cerebrovaskulárních a kognitivních účinků chronického deficitu renálních funkcí a lékařské léčby (např. hemodialýza a imunosuprese). Mozek a ledviny mají podobné vaskulární řečiště a oba jsou náchylné k vaskulárnímu poškození, což poskytuje patologický základ pro široce uznávanou asociaci snížené funkce ledvin s převládajícími cerebrovaskulárními chorobami (CVD) a kognitivní poruchou (CI). Metody MRI v mozku budou použity k prozkoumání původu široce pozorovaných CVD a převládající kognitivní poruchy (CI) u pacientů s onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Specifické cíle

Celkovým cílem je vyvinout a ověřit metody MRI pro hodnocení a monitorování stavu ledvin a souvisejících cerebrovaskulárních účinků renální dysfunkce a léčby. Navrhovaný projekt zahrnuje dvě fáze: 1) technický vývoj a validaci MRI se studiemi reprodukovatelnosti; 2) klinické pilotní studie se dvěma populacemi pacientů (pacienti s CKD a příjemci transplantace ledviny) za účelem prozkoumání potenciálu MRI při hodnocení CKD, potransplantační renální dysfunkce a cerebrovaskulární patofyziologie spojené se sníženou funkcí ledvin a léčbou náhrady ledvin nebo vyvolané touto sníženou funkcí ledvin. Konečným cílem je použít MRI jako neinvazivní a nekontrastní nástroj pro usnadnění diagnostiky a prognózy renální dysfunkce a přidružených onemocnění a pro posouzení účinnosti terapeutických intervencí a sledování průběhu onemocnění v průběhu času.

Specifický cíl 1: Technický vývoj zobrazování a optimalizace protokolu pro MRI ledvin a mozku.

Celkovým cílem je vyvinout, přizpůsobit a optimalizovat nové metody MRI k překonání problémů způsobených fyziologickými pohyby a usnadnění klinických výzkumných studií ledvinových a mozkových onemocnění, které budou zahrnovat, ale nejsou omezeny na následující aspekty.

Dílčí cíl 1.1: Vyvinout zobrazovací metody pro zlepšení kvality a účinnosti MRI pro studie onemocnění ledvin.

Dílčí cíl 1.2: Optimalizovat funkční protokoly magnetické rezonance při plynové provokaci pro studium mozkové a renální vaskulární endoteliální dysfunkce.

Dílčí cíl 1.3: Zhodnotit reprodukovatelnost cerebrálních a renálních MRI metod.

Specifický cíl 2: Provést pilotní studie k vyhodnocení potenciálu MRI u pacientů s CKD a příjemců transplantace ledvin.

Dílčí cíl 2.1: Vyhodnotit shodu měření MRI s klinickými metrikami (tj. eGFR) a rutinně hodnotily kognitivní funkce pacientů s CKD a ESRD.

Toho bude dosaženo provedením jak průřezových, tak longitudinálních studií, které nám umožní zhodnotit diagnostický a prognostický potenciál těchto neinvazivních zobrazovacích metod. Vyšetřovatelé předpokládají, že měření z cerebrální a/nebo renální MRI mohou účinně odrážet mozkové a/nebo renální (anatomické a fyziologické) změny vyvolané CKD nebo dialyzační léčbou.

Dílčí cíl 2.2: Prozkoumat potenciál MRI metod při hodnocení potransplantačních ledvin.

Toho bude dosaženo zobrazením příjemců transplantátu ve třech odlišných kohortách; ti s dobrou funkcí aloštěpu, ale přicházejí na rutinní protokolární biopsii, se stabilní renální funkcí a s nestabilní renální funkcí v důsledku potransplantačních komplikací. Tyto populace pacientů obdrží protokolární biopsie (tj. plánované opakované biopsie) jako standardní péče; proto budou k dispozici patologické výsledky pro korelaci s měřeními MRI. Vyšetřovatelé předpokládají, že metody MRI mohou být neinvazivním náhradním markerem vlastností renální tkáně a funkčních změn vyvolaných renální potransplantační dysfunkcí (např. renální rejekce) se v současnosti získává pouze biopsií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiufeng Li, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 612-625-7872
  • E-mail: lixx1607@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Michelle Hartwig
  • Telefonní číslo: 612-626-0021
  • E-mail: mhartwig@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Center for Magnetic Resonance Research
        • Kontakt:
          • Xiufeng Li, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 612-626-2001
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiufeng Li, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se liší podle konkrétních cílů: normální zdraví nebo kontrolní dobrovolníci pro specifický cíl 1, pacienti s chronickým onemocněním ledvin a příjemci transplantace ledvin pro specifický cíl 2.

Popis

Pro konkrétní cíl 1: Studie technického rozvoje MRI

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravý dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  1. Feromagnetické implantáty
  2. Jakékoli cizí kovové předměty v těle
  3. Historie zranění šrapnelem nebo střelnou zbraní
  4. Kardiostimulátory
  5. Defibrilátor
  6. Neuronální stimulátor
  7. Magnetický klip na aneuryzma
  8. Velké tetování na břiše nebo mozku a krku
  9. Výměna kyčle
  10. Příliš velký na to, aby se vešel do magnetu (index tělesné hmotnosti >= 40, přibližně)
  11. Těžká klaustrofobie
  12. Ženy s těhotenstvím

Pro specifický cíl 2: Pilotní studie s pacienty

Studie pro CKD

Zařazení

  1. Anglický jazyk jako primární jazyk.
  2. Věk 45 let a starší
  3. Schopnost dokončit přibližně 90 minutovou baterii kognitivního testování.
  4. Schopnost podepsat informovaný souhlas nebo umožnit pečovateli, příbuznému, náhradníkovi nebo svědkovi podepsat informovaný souhlas, pokud to účastník není schopen.
  5. GFR < 90 ml/min/1,73 m2

Vyloučení

  1. Akutní psychiatrické onemocnění, které by bránilo kognitivnímu testování
  2. Aktivní chemická závislost, jako je alkohol, narkotika nebo jiné drogy
  3. Legálně slepý nebo neschopný dokončit kognitivní testy kvůli ztrátě zraku nebo hluchotě
  4. Příjemce závislý na dialýze nebo po transplantaci ledvin v době screeningu nebo výchozí hodnoty
  5. Chronická obstrukční plicní nemoc
  6. Těžká CI neschopná dokončit modifikovanou mini-mentální zkoušku [3MSE]

Studie pro transplantaci ledvin

Zařazení

  1. Schopnost podepsat informovaný souhlas nebo umožnit pečovateli, příbuznému, náhradníkovi nebo svědkovi podepsat informovaný souhlas, pokud to účastník není schopen.
  2. Věk 45 let a starší

Vyloučení

  1. Ne na dialýze kvůli selhání aloštěpu
  2. Chronická obstrukční plicní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální zdravý dobrovolník
Kontrola bez CKD
Chronické onemocnění ledvin (CKD)
Dialyzovaní pacienti
Příjemci transplantace ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korespondence měření MRI s klinickými metrikami (tj. eGFR) a rutinně hodnocenými kognitivními funkcemi u pacientů s CKD a ESRD.
Časové okno: do tří let
Měření MRI budou hodnocena jak globálně, tak regionálně (např. čelní lalok a hipokampus mozku, kůra ledvin a dřeň v každé a obou ledvinách). Korelace mezi měřeními MRI, stupněm onemocnění CKD (vyhodnoceným pomocí eGFR) a závažností kognitivní poruchy budou hodnoceny pomocí jak průřezových, tak longitudinálních analýz. Bude-li to vhodné, bude místo parametrické analýzy použit přístup neparametrické analýzy.
do tří let
Potenciál MRI metod při hodnocení potransplantačních ledvin.
Časové okno: Až tři roky

Pro každou oblast ledvin (kortex ledvin a dřeň) bude každé měření MRI z průřezových studií příjemců transplantátu se stabilní funkcí ledvin korelováno s úrovněmi funkce ledvin po transplantaci (např. eGFR). Výsledky zobrazení od příjemců transplantátu s nestabilní funkcí ledvin budou porovnány mezi pacienty s a bez diagnostikované akutní rejekce a před a po léčbě akutní rejekce u pacientů s pozitivní odpovědí.

Poznámka: Pro oba výsledky budou při hodnocení použita multiparametrická měření MRI, včetně, ale bez omezení, relaxačních časů MRI, průtoku krve a difúze.
Až tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiufeng Li, Ph.D., Univesity of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2028

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1410M54981

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit