Automatizované sledování pacientů s časnou revmatoidní artritidou na bázi mobilního telefonu (SandRA)

Pro zlepšení monitorování pacientů s časnou RA vyvinuli vyšetřovatelé automatizovaný vzdálený monitorovací systém SandRA (Showing-any-need-for-Re-Assessment) založený na službě krátkých zpráv (SMS) mobilních telefonů a globálním hodnocení závažnosti pacientů. RA (PtGA) na číselné stupnici od 0 do 10.

Software SandRA odešle každé 2 až 6 týdnů automaticky SMS na mobilní telefon pacienta a pacient odpoví jedním stisknutím klávesnice. Odpovědi pacientů jsou zaznamenány v SandRA a automaticky analyzovány. Pokud odpovědi naznačují nedodržení, nežádoucí jevy nebo zmeškaný cíl, systém automaticky odešle SMS: „Vaše sestra vám zavolá do 2 pracovních dnů“ a sestra dostane alarm e-mailem. V případě potřeby je domluvena další návštěva za účelem úpravy léčby.

Předběžné studie ukazují, že PtGA daný mobilním telefonem má dostatečnou konvergentní validitu. Strukturovaná zpětná vazba od pacientů byla příznivá a většina odborníků hodnotí systém jako proveditelný.

Cílem této studie je prozkoumat dopad monitorování SandRA na klinické výsledky RA, na kvalitu života pacientů a adherenci k lékům a také na spotřebované zdroje. Odhaduje se nákladová efektivita SandRa.

Metody Jsou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti (200) s RA. Patří sem ti, kteří umí používat SMS zprávy z mobilního telefonu, rozumí systému SandRA a jsou ochotni. Po informovaném souhlasu jsou pacienti randomizováni do dvou skupin: 1) skupina SandRA a 2) kontrolní skupina.

Pacienti randomizovaní do skupiny SandRA jsou instruováni jako obvykle. Pravidelné návštěvy lékaře jsou naplánovány na 3 měsíce a na 6 měsíců, kdy sledování SandRa končí. Budou shromážděny následující klinické údaje. 1) soubor základních dat ACR na začátku, po 3 a 6 měsících a při případných dalších návštěvách; 2) rentgenové snímky rukou a nohou na začátku (pokud nebyly pořízeny do 6 měsíců); 3) antirevmatická léčba a možné příčiny změn a změn během 6 měsíců 4) důvěra pacienta (VAS) při každé návštěvě lékaře; 5) kvalita života (SF-36) na začátku a po 6 měsících. Zpětná vazba pacientů na systém pomocí strukturovaného dotazníku je shromažďována po 6 měsících.

Pacienti v kontrolní skupině jsou léčeni jako obvykle. Následné návštěvy jsou naplánovány podle potřeby. Stejná klinická data jako ve skupině SandRA byla shromážděna na začátku a po 6 měsících.

V obou skupinách se na počátku zaznamenávají průvodní onemocnění a léky, stejně jako věk, pohlaví a úroveň vzdělání. Spotřeba prostředků se posuzuje jako počet kontaktů (návštěvy lékaře, návštěvy sestry, ale i telefonátů plánovaných i neplánovaných) s ambulancí za 6měsíční sledování.

Kromě toho jsou pacienti hodnoceni po 12 měsících, kdy je shromážděn soubor základních dat ACR.

Rentgenové snímky na začátku a soubor základních dat ACR při návštěvách lékaře, bezpečnostní laboratorní testy a hodnotící návštěvy ve 3., 6. a 12. měsíci jsou součástí běžné klinické péče. Kvůli studiu nejsou nutné žádné další návštěvy.