Multicentrická studie k určení proveditelnosti použití modelu integrovaného souhlasu k porovnání standardních plánů podávání péče G-CSF (Filgrastim) pro primární profylaxi chemoterapií indukované febrilní neutropenie u časného stádia rakoviny prsu (studie React-G) (React-G)

U pacientek s rakovinou prsu v časném stadiu chemoterapie podstatně zlepšila míru přežití pacientek s rakovinou prsu. Zlepšení výsledků jsou však ohrožena značnou toxicitou spojenou s chemoterapií, z nichž nejvýznamnější je neutropenie. Neutropenie je přítomnost abnormálně malého počtu bílých krvinek, což vede ke zvýšené náchylnosti k infekci a může vyžadovat hospitalizaci a potřebu intravenózních antibiotik a někdy je smrtelná. Febrilní neutropenie může být také spojena se zpožděním léčby a snížením dávky, což může potenciálně ohrozit účinnost léčby. Pacienti mohou dostávat léky ke snížení rizika febrilní neutropenie, jako je Neupogen (Filgrastim) jako denní injekci po dobu 5, 7 nebo 10 dnů. Protože mezi zdravotníky panuje skutečná nejistota ohledně toho, které schéma podávání Neupogenu je lepší, výzkumníci provádějí randomizovanou studii, ve které jsou pacienti náhodně zařazeni do skupiny, aby účastníkům podávali jeden ze tří standardů denní injekce Neupogenu. Neupogen může stát přibližně 200 USD za injekci, takže pokud lékař předepíše 10 dní na 8 léčebných cyklů, může to stát 16 000 USD ve srovnání s 5denním předpisem, který by stál polovinu. Kromě úspory nákladů si mnoho pacientů není schopno podávat injekce každý den a potřebují ošetřovatelské zdroje, které jsou využívány s vysokými náklady. Tato studie bude používat „model integrovaného souhlasu“, který zahrnuje „ústní souhlas“ spíše než proces písemného informovaného souhlasu, aby se zvýšil počet pacientů, kteří se mohou účastnit při provádění studie za nižší náklady. Zatímco stanovení optimální léčby zlepší pohodlí a přijatelnost pacienta, použití minimální bezpečné doby podávání může také nabídnout úsporu nákladů.