Wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie wykonalności zastosowania zintegrowanego modelu zgody w celu porównania standardowych harmonogramów podawania G-CSF (filgrastymu) w pierwotnej profilaktyce gorączki neutropenicznej wywołanej chemioterapią we wczesnym stadium raka piersi (badanie React-G) (React-G)

U pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium chemioterapia znacznie poprawiła przeżywalność pacjentów z rakiem piersi. Poprawa wyników jest jednak zagrożona przez znaczną toksyczność związaną z chemioterapią, z których najbardziej zauważalną jest neutropenia. Neutropenia to obecność nieprawidłowo małej liczby białych krwinek, co prowadzi do zwiększonej podatności na infekcje i może wymagać hospitalizacji oraz konieczności dożylnego podawania antybiotyków, a czasami kończy się śmiercią. Gorączka neutropeniczna może być również związana z opóźnieniem leczenia i zmniejszeniem dawki, co potencjalnie zmniejsza skuteczność leczenia. Pacjenci mogą otrzymywać leki zmniejszające ryzyko gorączki neutropenicznej, takie jak Neupogen (filgrastim) w postaci codziennych zastrzyków przez 5, 7 lub 10 dni. Ponieważ wśród pracowników służby zdrowia panuje autentyczna niepewność co do tego, który schemat podawania Neupogenu jest lepszy, badacze przeprowadzają randomizowane badanie, w którym pacjentów przypadkowo przydziela się do grupy, aby otrzymać jeden z trzech standardów dziennego wstrzyknięcia Neupogenu. Neupogen może kosztować około 200 USD za wstrzyknięcie, więc jeśli lekarz przepisuje 10 dni na 8 cykli leczenia, może to kosztować 16 000 USD w porównaniu z receptą na 5 dni, która kosztowałaby połowę tej kwoty. Oprócz oszczędności kosztów, wielu pacjentów nie jest w stanie codziennie wykonywać sobie zastrzyków i wymaga zasobów pielęgniarskich, których wykorzystanie wiąże się z wysokimi kosztami. W tym badaniu wykorzystany zostanie „zintegrowany model zgody”, który obejmuje „zgodę ustną”, a nie pisemny proces świadomej zgody, w celu zwiększenia liczby pacjentów, którzy mogą uczestniczyć w badaniu przy niższych kosztach. Chociaż określenie optymalnego leczenia poprawi komfort i akceptację pacjenta, stosowanie minimalnego bezpiecznego czasu podawania może również przynieść oszczędności.