Uno studio multicentrico per determinare la fattibilità dell'utilizzo di un modello di consenso integrato per confrontare i programmi di somministrazione standard di cura di G-CSF (filgrastim) per la profilassi primaria della neutropenia febbrile indotta da chemioterapia nel carcinoma mammario in fase iniziale (studio React-G) (React-G)

Nei pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale, la chemioterapia ha sostanzialmente migliorato i tassi di sopravvivenza per i pazienti con carcinoma mammario. I miglioramenti nei risultati, tuttavia, sono compromessi dalle notevoli tossicità associate alla chemioterapia, la più notevole delle quali è la neutropenia. La neutropenia è la presenza di un numero anormalmente basso di globuli bianchi, che porta a una maggiore suscettibilità alle infezioni e può richiedere il ricovero in ospedale e la necessità di antibiotici per via endovenosa ed è talvolta fatale. La neutropenia febbrile può anche essere associata a ritardi del trattamento e riduzioni della dose, compromettendo potenzialmente l'efficacia del trattamento. I pazienti possono ricevere farmaci per ridurre il rischio di neutropenia febbrile, come Neupogen (Filgrastim) come iniezione giornaliera per 5, 7 o 10 giorni. Poiché esiste un'autentica incertezza tra gli operatori sanitari su quale programma di somministrazione di Neupogen sia migliore, i ricercatori stanno conducendo uno studio randomizzato in cui i pazienti vengono inseriti casualmente in un gruppo per dare ai partecipanti uno dei tre standard di iniezione giornaliera di Neupogen. Neupogen può costare circa $ 200 per iniezione, quindi se un medico prescrive 10 giorni per 8 cicli di trattamento, questo può costare $ 16.000 rispetto a una prescrizione di 5 giorni che costerebbe la metà. Oltre al risparmio sui costi, molti pazienti non sono in grado di farsi le iniezioni quotidianamente e necessitano di risorse infermieristiche che vengono utilizzate a caro prezzo. Questo studio utilizzerà un "modello di consenso integrato" che prevede un "consenso orale" piuttosto che un processo di consenso informato scritto al fine di aumentare il numero di pazienti che possono partecipare durante l'esecuzione di uno studio a un costo inferiore. Sebbene la determinazione del trattamento ottimale migliorerà il comfort e l'accettabilità del paziente, l'utilizzo della durata minima sicura della somministrazione può anche offrire risparmi sui costi.