Un estudio multicéntrico para determinar la viabilidad de usar un modelo de consentimiento integrado para comparar los programas de administración estándar de atención de G-CSF (filgrastim) para la profilaxis primaria de la neutropenia febril inducida por quimioterapia en el cáncer de mama en etapa temprana (estudio React-G) (React-G)

En pacientes con cáncer de mama en estadio temprano, la quimioterapia ha mejorado sustancialmente las tasas de supervivencia de las pacientes con cáncer de mama. Sin embargo, las mejoras en los resultados se ven comprometidas por las considerables toxicidades asociadas con la quimioterapia, siendo la más notable la neutropenia. La neutropenia es la presencia anormalmente baja de glóbulos blancos, lo que aumenta la susceptibilidad a las infecciones y puede requerir hospitalización y la necesidad de antibióticos por vía intravenosa y, a veces, es fatal. La neutropenia febril también puede estar asociada con retrasos en el tratamiento y reducciones de dosis, lo que podría comprometer la eficacia del tratamiento. Los pacientes pueden recibir medicamentos para reducir el riesgo de neutropenia febril, como Neupogen (Filgrastim) como una inyección diaria durante 5, 7 o 10 días. Dado que existe una incertidumbre genuina entre los profesionales de la salud sobre qué programa de administración de Neupogen es mejor, los investigadores están realizando un estudio aleatorio en el que los pacientes se colocan en un grupo al azar para administrarles uno de los tres estándares de inyección diaria de Neupogen. Neupogen puede costar aproximadamente $ 200 por inyección, por lo que si un médico prescribe 10 días para 8 ciclos de tratamiento, esto puede costar $ 16,000 en comparación con una receta de 5 días que costaría la mitad. Además del ahorro de costos, muchos pacientes no pueden administrarse inyecciones a diario y requieren recursos de enfermería que se utilizan a un costo elevado. Este estudio utilizará un "modelo de consentimiento integrado" que implica un "consentimiento oral" en lugar de un proceso de consentimiento informado por escrito para aumentar la cantidad de pacientes que pueden participar mientras se realiza un estudio a un costo menor. Si bien determinar el tratamiento óptimo mejorará la comodidad y la aceptabilidad del paciente, usar la duración mínima segura de la administración también puede ofrecer ahorros de costos.