Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost využití neurovědního vzdělávání u dospělých nad 65 let s chronickou bolestí dolní části zad a/nebo dolních končetin

11. dubna 2017 aktualizováno: Adam Rufa, State University of New York - Upstate Medical University
Toto je pilotní studie, která má zjistit, zda je neurovědní vzdělávání přijatelné pro dospělé nad 65 let a zda může mít dopad na bolest, přesvědčení o bolesti a rychlost chůze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí: Zdravotníci běžně poskytují edukaci pacientům, kteří trpí bolestí. Tradičně se tato edukace zaměřovala na patoantaomické aspekty stavu pacienta.(1,2) Navzdory popularitě tohoto typu vzdělávání důkazy naznačují, že má buď malý účinek (2-4), nebo v některých případech může mít negativní vliv na bolest a invaliditu.(3,5-7). Naproti tomu terapeutické neurovědní vzdělávání (TNE) přímo řeší poznatky o bolesti tím, že učí pacienty základní fyziologii bolesti a zabývá se abnormálními názory na bolest (např. bolest = poškození). Bylo prokázáno, že TNE vyvolává pozitivní změny v přesvědčení o bolesti, včetně snížení katastrofické bolesti a zlepšení jak úrovně bolesti, tak i invalidity související s bolestí. (2,3,8) Dosud se výzkum dopadu TNE zaměřoval na dospělé v produktivním věku. Bolest však vysoce převládá u starší dospělé populace, což vede k omezení aktivity a invaliditě související s bolestí.(4-7). Účelem tohoto projektu je zjistit, zda jsou starší dospělí vnímaví k TNE, zda může mít TNE vliv na rychlost chůze starších dospělých a zda může mít vliv na přesvědčení o bolesti.

Metody: Půjde o jednoskupinovou, nekontrolovanou pilotní studii 15–20 dospělých ve věku 65 let a starších, kteří uvádějí bolesti v kříži nebo dolních končetinách. Subjekty budou rekurovány z lékařských ordinací a komunity prostřednictvím letáků a ústního podání. Subjekty budou prověřeny z hlediska způsobilosti a bude získán informovaný souhlas. Kritérium začlenění bude zahrnovat věk nad 65 let, bolesti zad a/nebo dolní končetiny, které si sami uvedli, přítomné po většinu dní po dobu alespoň tří měsíců, být nezávislý v chůzi (s pomocným zařízením nebo bez něj) a anglicky. Kritéria vyloučení zahrnují bolest související s rakovinou, nedávný (do 6 měsíců) chirurgický zákrok na zádech nebo dolních končetinách ovlivňující pohyblivost, současnou probíhající léčbu bolesti dolní části zad nebo dolních končetin jiným zdravotnickým pracovníkem (včetně fyzikální terapie, chiropraxe nebo masáže) nebo jiné diagnózy které ovlivňují mobilitu nebo způsobují kognitivní omezení.

Po zařazení do studie každý subjekt vyplní vstupní dotazníky (základní demografické informace, Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Pain Disability Index (PDI) a Resilience Scale (RS), a jedno měření fyzické výkonnosti (rychlost chůze, preferovaná a maximální).

Vzdělávací materiál bude předán ve dvou setkáních, každý s každým v celkové délce přibližně devadesáti minut. První schůzka bude trvat přibližně jednu hodinu a veškerý vzdělávací obsah bude předán v této lekci. Ke každému předmětu bude poskytnut doplňkový leták (odkaz), který zdůrazní pojmy obsažené v prezentaci. Druhé vzdělávací setkání bude sloužit jako opakování materiálu probraného na prvním setkání a popsaného v doplňkových materiálech. Během tohoto sezení budou subjekty vyzvány, aby kladly otázky a objasňovaly všechna probíraná témata, která nejsou jasná. Na závěr druhého sezení se zopakují původně zadané průzkumy (TKS, PDI, RS), zopakuje se test rychlosti chůze a provede se krátký průzkum o vzdělání.

  1. Butler D, Moseley L, ed. Vysvětlete bolest. Austrálie: NOI Group Publishing; 2003.
  2. Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematický přehled škol zad, krátké vzdělávání a nácvik vyhýbání se strachu u chronické bolesti dolní části zad. Spine J. 2008;8(6):948-958.
  3. Maier-Riehle B, Harter M. Účinky škol zad – metaanalýza. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
  4. Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. Účinnost škol zad: Přehled randomizovaných klinických studií. J Clin Epidemiol. 1994;47(8):851-862.
  5. Nachemson AL. Nejnovější poznatky o bolestech dolní části zad. Kritický pohled. Clin Orthop Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
  6. Poiraudeau S, Rannou F, Baron G a kol. Přesvědčení o vyhýbání se strachu o bolesti zad u pacientů se subakutní bolestí dolní části zad. Bolest. 2006;124(3):305-311.
  7. Hirsch MS, Liebert RM. Fyzický a psychologický zážitek bolesti: Účinky značení a teploty studeného tlaku na tři míry bolesti u vysokoškolských žen. Bolest. 1998;77(1):41-48.
  8. Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Vliv neurovědního vzdělávání na bolest, invaliditu, úzkost a stres u chronické muskuloskeletální bolesti. Arch Phys Med Rehabil. 2011;92(12):2041-2056.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13202
        • Institute of Human Performance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 65 let, mít bolesti v kříži a/nebo dolních končetinách po většinu dní po dobu alespoň tří měsíců, být nezávislý v chůzi (s pomocným zařízením nebo bez něj) a mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • bolest související s rakovinou, nedávný chirurgický zákrok (do 6 měsíců) na zádech nebo dolních končetinách ovlivňující pohyblivost, současná probíhající léčba bolesti dolních zad nebo dolních končetin jiným zdravotnickým pracovníkem (včetně fyzikální terapie, chiropraxe nebo masáže) nebo přítomnost jiných diagnóz, které ovlivňují mobilitu nebo mají za následek kognitivní omezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Neurovědní vzdělávání
Subjekty budou mít 2 vyučovací hodiny s odstupem 2 týdnů. Po prvním sezení dostanou účastníci 50stránkovou knihu „Proč mě bolí“ od Adriaana Louwa. Sezení 1 bude trvat přibližně 60 minut a relace přibližně 30 minut.
Jiný: Neurovědní vzdělávání

Ve vzdělávání se budou probírat následující témata

  • Základní stavba nervového systému
  • Základní fyziologie nervového systému
  • Funkce a význam bolesti
  • Strategie ke zmírnění dopadu bolesti

Výuka bude poskytována interaktivním způsobem, takže dotazy jsou řešeny okamžitě. Na závěr sezení obdrží každý subjekt knihu: Why Do I Hurt od Adriaana Louwa, která posílí informace diskutované v relaci. Subjekty budou požádány, aby si před druhým sezením přečetly 50stránkovou knihu.

Relace 2:

Sezení začne zopakováním témat diskutovaných v 1. relaci a obsažených v knize. Subjekt bude vyzván, aby klást otázky a získat objasnění jakéhokoli z témat, která nejsou jasná.

Ostatní jména:
  • Výuka terapeutické neurovědy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Index bolestivých poruch
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Průzkum přijetí a porozumění vzdělávání v neurovědách
Časové okno: 2 týdny
Adaptace z Louw 2013, Am J Phys. Med. Rehabil
2 týdny
Preferovaná a rychlá rychlost chůze
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TNE 123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Neurovědní vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení