Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost využití neurovědního vzdělávání u dospělých nad 65 let s chronickou bolestí dolní části zad a/nebo dolních končetin

11. dubna 2017 aktualizováno: Adam Rufa, State University of New York - Upstate Medical University
Toto je pilotní studie, která má zjistit, zda je neurovědní vzdělávání přijatelné pro dospělé nad 65 let a zda může mít dopad na bolest, přesvědčení o bolesti a rychlost chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí: Zdravotníci běžně poskytují edukaci pacientům, kteří trpí bolestí. Tradičně se tato edukace zaměřovala na patoantaomické aspekty stavu pacienta.(1,2) Navzdory popularitě tohoto typu vzdělávání důkazy naznačují, že má buď malý účinek (2-4), nebo v některých případech může mít negativní vliv na bolest a invaliditu.(3,5-7). Naproti tomu terapeutické neurovědní vzdělávání (TNE) přímo řeší poznatky o bolesti tím, že učí pacienty základní fyziologii bolesti a zabývá se abnormálními názory na bolest (např. bolest = poškození). Bylo prokázáno, že TNE vyvolává pozitivní změny v přesvědčení o bolesti, včetně snížení katastrofické bolesti a zlepšení jak úrovně bolesti, tak i invalidity související s bolestí. (2,3,8) Dosud se výzkum dopadu TNE zaměřoval na dospělé v produktivním věku. Bolest však vysoce převládá u starší dospělé populace, což vede k omezení aktivity a invaliditě související s bolestí.(4-7). Účelem tohoto projektu je zjistit, zda jsou starší dospělí vnímaví k TNE, zda může mít TNE vliv na rychlost chůze starších dospělých a zda může mít vliv na přesvědčení o bolesti.

Metody: Půjde o jednoskupinovou, nekontrolovanou pilotní studii 15–20 dospělých ve věku 65 let a starších, kteří uvádějí bolesti v kříži nebo dolních končetinách. Subjekty budou rekurovány z lékařských ordinací a komunity prostřednictvím letáků a ústního podání. Subjekty budou prověřeny z hlediska způsobilosti a bude získán informovaný souhlas. Kritérium začlenění bude zahrnovat věk nad 65 let, bolesti zad a/nebo dolní končetiny, které si sami uvedli, přítomné po většinu dní po dobu alespoň tří měsíců, být nezávislý v chůzi (s pomocným zařízením nebo bez něj) a anglicky. Kritéria vyloučení zahrnují bolest související s rakovinou, nedávný (do 6 měsíců) chirurgický zákrok na zádech nebo dolních končetinách ovlivňující pohyblivost, současnou probíhající léčbu bolesti dolní části zad nebo dolních končetin jiným zdravotnickým pracovníkem (včetně fyzikální terapie, chiropraxe nebo masáže) nebo jiné diagnózy které ovlivňují mobilitu nebo způsobují kognitivní omezení.

Po zařazení do studie každý subjekt vyplní vstupní dotazníky (základní demografické informace, Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Pain Disability Index (PDI) a Resilience Scale (RS), a jedno měření fyzické výkonnosti (rychlost chůze, preferovaná a maximální).

Vzdělávací materiál bude předán ve dvou setkáních, každý s každým v celkové délce přibližně devadesáti minut. První schůzka bude trvat přibližně jednu hodinu a veškerý vzdělávací obsah bude předán v této lekci. Ke každému předmětu bude poskytnut doplňkový leták (odkaz), který zdůrazní pojmy obsažené v prezentaci. Druhé vzdělávací setkání bude sloužit jako opakování materiálu probraného na prvním setkání a popsaného v doplňkových materiálech. Během tohoto sezení budou subjekty vyzvány, aby kladly otázky a objasňovaly všechna probíraná témata, která nejsou jasná. Na závěr druhého sezení se zopakují původně zadané průzkumy (TKS, PDI, RS), zopakuje se test rychlosti chůze a provede se krátký průzkum o vzdělání.

  1. Butler D, Moseley L, ed. Vysvětlete bolest. Austrálie: NOI Group Publishing; 2003.
  2. Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematický přehled škol zad, krátké vzdělávání a nácvik vyhýbání se strachu u chronické bolesti dolní části zad. Spine J. 2008;8(6):948-958.
  3. Maier-Riehle B, Harter M. Účinky škol zad – metaanalýza. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
  4. Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. Účinnost škol zad: Přehled randomizovaných klinických studií. J Clin Epidemiol. 1994;47(8):851-862.
  5. Nachemson AL. Nejnovější poznatky o bolestech dolní části zad. Kritický pohled. Clin Orthop Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
  6. Poiraudeau S, Rannou F, Baron G a kol. Přesvědčení o vyhýbání se strachu o bolesti zad u pacientů se subakutní bolestí dolní části zad. Bolest. 2006;124(3):305-311.
  7. Hirsch MS, Liebert RM. Fyzický a psychologický zážitek bolesti: Účinky značení a teploty studeného tlaku na tři míry bolesti u vysokoškolských žen. Bolest. 1998;77(1):41-48.
  8. Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Vliv neurovědního vzdělávání na bolest, invaliditu, úzkost a stres u chronické muskuloskeletální bolesti. Arch Phys Med Rehabil. 2011;92(12):2041-2056.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13202
        • Institute of Human Performance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 65 let, mít bolesti v kříži a/nebo dolních končetinách po většinu dní po dobu alespoň tří měsíců, být nezávislý v chůzi (s pomocným zařízením nebo bez něj) a mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • bolest související s rakovinou, nedávný chirurgický zákrok (do 6 měsíců) na zádech nebo dolních končetinách ovlivňující pohyblivost, současná probíhající léčba bolesti dolních zad nebo dolních končetin jiným zdravotnickým pracovníkem (včetně fyzikální terapie, chiropraxe nebo masáže) nebo přítomnost jiných diagnóz, které ovlivňují mobilitu nebo mají za následek kognitivní omezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurovědní vzdělávání
Subjekty budou mít 2 vyučovací hodiny s odstupem 2 týdnů. Po prvním sezení dostanou účastníci 50stránkovou knihu „Proč mě bolí“ od Adriaana Louwa. Sezení 1 bude trvat přibližně 60 minut a relace přibližně 30 minut.

Ve vzdělávání se budou probírat následující témata

  • Základní stavba nervového systému
  • Základní fyziologie nervového systému
  • Funkce a význam bolesti
  • Strategie ke zmírnění dopadu bolesti

Výuka bude poskytována interaktivním způsobem, takže dotazy jsou řešeny okamžitě. Na závěr sezení obdrží každý subjekt knihu: Why Do I Hurt od Adriaana Louwa, která posílí informace diskutované v relaci. Subjekty budou požádány, aby si před druhým sezením přečetly 50stránkovou knihu.

Relace 2:

Sezení začne zopakováním témat diskutovaných v 1. relaci a obsažených v knize. Subjekt bude vyzván, aby klást otázky a získat objasnění jakéhokoli z témat, která nejsou jasná.

Ostatní jména:
  • Výuka terapeutické neurovědy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Index bolestivých poruch
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Průzkum přijetí a porozumění vzdělávání v neurovědách
Časové okno: 2 týdny
Adaptace z Louw 2013, Am J Phys. Med. Rehabil
2 týdny
Preferovaná a rychlá rychlost chůze
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TNE 123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Neurovědní vzdělávání

Předplatit