Möjligheten att använda neurovetenskaplig utbildning hos vuxna över 65 år med kronisk smärta i ländryggen och/eller nedre extremiteterna
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hälso- och sjukvårdspersonal ger vanligtvis utbildning till patienter som har ont. Traditionellt har denna utbildning fokuserat på patoantaomiska aspekter av patientens tillstånd.(1,2) Trots populariteten för denna typ av utbildning har bevisen visat att den antingen har liten effekt (2-4) eller i vissa fall kan ha en negativ effekt på smärta och funktionsnedsättning.(3,5-7) Däremot adresserar terapeutisk neurovetenskaplig utbildning (TNE) direkt kognitioner om smärta genom att lära patienter grundläggande smärtfysiologi och ta itu med onormal smärttro (t.ex. smärta=skada). TNE har visat sig ge positiva förändringar i smärttroende, inklusive en minskning av smärtkatastrofer, och förbättringar av både smärtnivåer och smärtrelaterad funktionsnedsättning. (2,3,8) Hittills har forskning om effekterna av TNE fokuserat på vuxna i arbetsför ålder. Smärta är dock mycket utbredd bland den äldre vuxna befolkningen, vilket leder till aktivitetsbegränsning och smärtrelaterad funktionsnedsättning.(4-7) Syftet med detta projekt är att avgöra om äldre vuxna är mottagliga för TNE, om TNE kan ha en inverkan på äldre vuxnas gånghastighet och om TNE kan ha en inverkan på smärttroende.
Metoder: Detta kommer att vara en enstaka grupp, okontrollerad pilotstudie av 15-20 vuxna i åldern 65 år och äldre som rapporterar smärta i ländryggen eller nedre extremiteterna. Ämnen kommer att återvändas från läkarmottagningar och samhället via flygblad och mun till mun. Ämnen kommer att granskas för behörighet och informerat samtycke kommer att erhållas. Inklusionskriteriet kommer att inkludera ålder över 65, självrapporterad ryggsmärta och/eller smärta i nedre delen av kroppen som finns de flesta dagar i minst tre månader, vara oberoende med ambulation (med eller utan och hjälpmedel) och engelsktalande. Uteslutningskriterier inkluderar cancerrelaterad smärta, nyligen genomförd (inom 6 månader) operation i rygg eller nedre extremiteter som påverkar rörligheten, pågående pågående behandling av annan vårdpersonal för smärta i ländryggen eller nedre extremiteterna (inklusive sjukgymnastik, kiropraktik eller massage) eller andra diagnoser som påverkar rörligheten eller ger upphov till kognitiva begränsningar.
Vid inskrivning i studien kommer varje försöksperson att fylla i intagningsfrågeformulär (grundläggande demografisk information, Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Pain Disability Index (PDI) och Resilience Scale (RS), och ett fysiskt prestationsmått (Gait Speed, föredragen och maximal).
Utbildningsmaterialet kommer att levereras vid två möten en mot en under en sammanlagd tid på cirka nittio minuter. Det första mötet kommer att ta ungefär en timme och allt pedagogiskt innehåll kommer att levereras under denna session. En kompletterande handout (referens), som kommer att belysa de begrepp som behandlas i presentationen, kommer att ges till varje ämne. Den andra utbildningssessionen kommer att fungera som en genomgång av det material som behandlades under det första mötet och som beskrivs i tilläggsmaterialet. Under denna session kommer ämnen att uppmuntras att ställa frågor och få förtydliganden om något av de behandlade ämnena som är otydliga. I slutet av den andra sessionen kommer de initialt administrerade undersökningarna att upprepas (TKS, PDI, RS), gånghastighetstestet kommer att upprepas och en kort undersökning om utbildningen kommer att administreras.
- Butler D, Moseley L, red. Förklara smärta. Australien: NOI Group Publishing; 2003.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematisk genomgång av ryggskolor, kort utbildning och träning för att undvika rädsla för kronisk ländryggssmärta. Spine J. 2008;8(6):948-958.
- Maier-Riehle B, Harter M. Effekterna av ryggskolor - en metaanalys. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
- Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. Effekten av ryggskolor: En översyn av randomiserade kliniska prövningar. J Clin Epidemiol. 1994;47(8):851-862.
- Nachemson AL. Senaste kunskapen om smärta i ländryggen. En kritisk blick. Clin Orthop Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, et al. Rädsla-undvikande föreställningar om ryggsmärta hos patienter med subakut ländryggssmärta. Smärta. 2006;124(3):305-311.
- Hirsch MS, Liebert RM. Den fysiska och psykologiska upplevelsen av smärta: effekterna av märkning och kall pressortemperatur på tre smärtmått hos collegekvinnor. Smärta. 1998;77(1):41-48.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Effekten av neurovetenskaplig utbildning på smärta, funktionshinder, ångest och stress vid kronisk muskuloskeletal smärta. Arch Phys Med Rehabil. 2011;92(12):2041-2056.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13202
- Institute of Human Performance
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 65 år, har smärta i ländryggen och/eller nedre extremiteterna de flesta dagar i minst tre månader, vara självständig med ambulation (med eller utan hjälpmedel) och engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- cancerrelaterad smärta, nyligen genomförd operation (inom 6 månader) i rygg eller nedre extremiteter som påverkar rörligheten, pågående pågående behandling av annan sjukvårdspersonal för smärta i ländryggen eller nedre extremiteterna (inklusive sjukgymnastik, kiropraktik eller massage) eller förekomsten av andra diagnoser som påverka rörligheten eller resultera i kognitiva begränsningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurovetenskaplig utbildning
Ämnen kommer att ha 2 utbildningstillfällen med 2 veckors mellanrum.
Efter den första sessionen kommer ämnen att ges en 50-sidig bok "Why Do I Hurt" av Adriaan Louw.
Session 1 tar cirka 60 minuter och session cirka 30 minuter.
|
Följande ämnen kommer att diskuteras i utbildningen
Instruktionen kommer att levereras på ett interaktivt sätt så att frågor besvaras omedelbart. Vid slutet av sessionen kommer varje ämne att få boken: Why Do I Hurt av Adriaan Louw för att förstärka informationen som diskuterades under sessionen. Ämnen kommer att bli ombedda att läsa boken på 50 sidor innan den andra sessionen. Session 2: Sessionen inleds med en genomgång av de ämnen som diskuterades i Session 1 och som finns i boken. Ämnet kommer att uppmuntras att ställa frågor och få förtydliganden om något av de ämnen som är otydliga.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Smärthandikappindex
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Undersökning om acceptans och förståelse för neurovetenskaplig utbildning
Tidsram: 2 veckor
|
Anpassad från Louw 2013, Am J Phys.
Med.
Rehabil
|
2 veckor
|
|
Föredragen och snabb gånghastighet
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- TNE 123
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .