Uzavřená kontrola hladin glukózy (umělý pankreas) po dobu 24 hodin u dospělých s diabetem 2. typu pod intenzivní inzulínovou terapií

Kritéria pro zařazení:

1. Cukrovka typu 2.
2. Muži a ženy ve věku ≥ 55 let.
3. Index tělesné hmotnosti nad 25 kg/m2
4. Nekřehké definované na základě Moorhouse et al. měřítko [23].
5. Použití alespoň 3 injekcí inzulínu denně. Injekce bazálního inzulinu však musí být aplikována před spaním bez injekce bazálního inzulinu ráno. Kombinace s jakoukoli jinou antidiabetickou terapií je přijatelná, pokud byla tato terapie zavedena alespoň 6 týdnů před 1. intervencí a je udržována stabilní po celou dobu protokolu.
6. HbA1c nad 6 %.

Kritéria vyloučení:

1. Pokročilý

   1. Nefropatie definovaná clearance kreatininu <30 ml/min.
   2. Retinopatie jako proliferativní retinopatie nebo nedávné (< 3 měsíce) krvácení do oka nebo laserová terapie. Pokud pacient podstoupil panfotokoagulační zahrnutí, je přijatelné.
   3. Autonomní neuropatie s klinicky významnou gastroparézou podle hodnocení zkoušejícího.
2. Nedávná (< 6 měsíců) akutní makrovaskulární příhoda, např. akutní koronární syndrom nebo srdeční chirurgie.
3. Nedávné (< 2 měsíce) poranění těla nebo končetiny, svalová porucha, užívání jakýchkoli léků nebo jiná závažná zdravotní porucha, pokud toto zranění, léky nebo nemoc podle úsudku zkoušejícího ovlivní schopnost chůze.
4. Nedávná (< 2 měsíce) infekce vyžadující IV antibiotika nebo hospitalizaci
5. Těžká hypoglykemická epizoda do dvou týdnů po screeningu.
6. Současné užívání glukokortikoidní medikace (jakýmkoli způsobem podání kromě nízké dávky stabilní inhalační).
7. Nedávné zahájení nebo úprava dávky (<2 měsíce) terapie, o které je známo, že interferuje s metabolismem glukózy (např. neuroleptika, antipsychotika atd.)
8. Známá nebo předpokládaná alergie na zkušební produkty nebo obsah jídla.
9. Jiná závažná zdravotní onemocnění, která pravděpodobně naruší účast ve studii nebo schopnost dokončit zkoušku podle úsudku zkoušejícího.