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Geschlossene Regelung des Glukosespiegels (künstliche Bauchspeicheldrüse) für 24 Stunden bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes unter intensiver Insulintherapie

7. Juni 2019 aktualisiert von: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Eine offene, randomisierte, bidirektionale, multizentrische Cross-Over-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Closed-Loop-Strategie im Vergleich zu mehreren täglichen Injektionen bei der Regulierung des Glukosespiegels während 24 Stunden bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes unter intensiver Insulintherapie

Um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern, kann die Einführung einer Insulinpumpentherapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit mehreren täglichen Injektionen und schlechter Kontrolle in Betracht gezogen werden. Jüngste Entwicklungen von kontinuierlichen Glukosesensoren und Insulininfusionspumpen haben die Forschung zu „geschlossenen“ Strategien zur Regulierung des Glukosespiegels bei Patienten mit Diabetes motiviert. Bei einer Closed-Loop-Strategie wird die Infusionsrate der Pumpe(n) basierend auf einer computergenerierten Empfehlung geändert, die auf kontinuierlichen Glukosesensormesswerten basiert. Diese Studie bestätigte die Machbarkeit und das Potenzial der Closed-Loop-Strategie zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei gleichzeitiger Reduzierung des Risikos einer Hypoglykämie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, zielte jedoch nicht auf die Bevölkerungsgruppe ab, die am wahrscheinlichsten von dieser Strategie profitieren würde. Das Ziel dieser Studie ist es Vergleichen Sie die Wirksamkeit der Closed-Loop-Strategie mit mehreren täglichen Injektionen bei der Regulierung des Glukosespiegels über 24 Stunden bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes unter intensiver Insulintherapie. Die Forscher gehen davon aus, dass die Closed-Loop-Strategie bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes im Vergleich zu mehreren täglichen Injektionen die im Zielbereich verbrachte Zeit verlängern wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Typ 2 Diabetes.
  2. Männer und Frauen ≥ 55 Jahre alt.
  3. Body-Mass-Index über 25 kg/m2
  4. Nicht zerbrechlich, definiert basierend auf Moorhouse et al. Skala [23].
  5. Verwenden Sie mindestens 3 Insulininjektionen pro Tag. Allerdings muss die Injektion von Basalinsulin vor dem Schlafengehen erfolgen, ohne dass morgens Basalinsulin injiziert werden muss. Die Kombination mit einer anderen antidiabetischen Therapie ist akzeptabel, sofern diese Therapie mindestens 6 Wochen vor dem ersten Eingriff eingeführt wurde und während des gesamten Protokolls stabil bleibt.
  6. HbA1c über 6 %.

Ausschlusskriterien:

  1. Fortschrittlich

    1. Nephropathie, definiert durch eine Kreatinin-Clearance <30 ml/min.
    2. Retinopathie als proliferative Retinopathie oder kürzlich (<3 Monate) aufgetretene Augenblutung oder Lasertherapie. Wenn sich der Patient einer Panphotokoagulation unterzogen hat, ist der Einschluss akzeptabel.
    3. Autonome Neuropathie mit klinisch signifikanter Gastroparese nach Einschätzung des Prüfarztes.
  2. Kürzlich (< 6 Monate) akutes makrovaskuläres Ereignis, z. akutes Koronarsyndrom oder Herzoperation.
  3. Eine kürzlich (< 2 Monate) erlittene Verletzung des Körpers oder der Gliedmaßen, eine Muskelerkrankung, die Einnahme von Medikamenten oder eine andere schwerwiegende medizinische Störung, wenn diese Verletzung, Medikation oder Krankheit nach Einschätzung des Prüfarztes die Gehfähigkeit beeinträchtigt.
  4. Eine kürzliche (< 2 Monate) Infektion, die ein intravenöses Antibiotikum oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  5. Schwere hypoglykämische Episode innerhalb von zwei Wochen nach dem Screening.
  6. Derzeitige Verwendung von Glukokortikoid-Medikamenten (auf jedem Verabreichungsweg außer niedrig dosierter, stabiler Inhalation).
  7. Kürzlich begonnene oder Dosisänderung (<2 Monate) der Therapie, von der bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel beeinträchtigt (z. B. Neuroleptika, Antipsychotika usw.)
  8. Bekannte oder vermutete Allergie gegen die Testprodukte oder den Inhalt der Mahlzeit.
  9. Andere schwerwiegende medizinische Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie oder die Möglichkeit, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Mehrere tägliche Injektionen
Die Probanden verwenden mehrere tägliche Injektionen, um den Glukosespiegel zu regulieren. Es wird das übliche Insulinanalogon des Probanden verwendet.
Sonstiges: 24-Stunden-Intervention mit mehreren täglichen Injektionen
Die Probanden werden um 20:00 Uhr in der klinischen Forschungseinrichtung aufgenommen. Zur Blutentnahme wird eine Kanüle in eine Arm- oder Handvene eingeführt. Die Probanden setzen ihre normale Insulintherapie fort. Um 10:00 und 15:00 Uhr werden zwei Gehabschnitte von 15 Minuten durchgeführt. Die Mahlzeiten werden um 8:00, 12:00 und 17:00 Uhr serviert. Der CHO-Gehalt der Mahlzeiten wird an die übliche CHO-Aufnahme des Probanden angepasst. Zur Messung der Plasmaglukose und des Insulins werden venöse Blutproben (jeweils 4 ml) entnommen. Plasmaglukagon und C-Peptid werden stündlich gemessen. Alle 20 Minuten werden Blutproben entnommen.
Arzneimittel: Insulin
Es wird das übliche Insulinanalogon des Probanden verwendet.
Gerät: Dexcom G4 Platinum
Bei beiden Besuchen wird der Glukosespiegel mit dem Dexcom G4 Platinum (Dexcom) gemessen.
Aktiver Komparator: Closed-Loop-Strategie
Zur Regulierung des Glukosespiegels werden variable subkutane Insulininfusionsraten verwendet. Das übliche schnell wirkende Insulinanalogon des Probanden wird mit einer subkutanen Infusionspumpe (Accu-Chek Combo, Roche) infundiert. Der vom Echtzeitsensor (Dexcom G4 Platinum, Dexcom) gemessene Glukosespiegel wird alle 10 Minuten manuell in den Computer eingegeben. Die Infusionsrate der Pumpen wird dann manuell basierend auf den computergenerierten Empfehlungsinfusionsraten geändert.
Arzneimittel: Insulin
Es wird das übliche Insulinanalogon des Probanden verwendet.
Gerät: Dexcom G4 Platinum
Bei beiden Besuchen wird der Glukosespiegel mit dem Dexcom G4 Platinum (Dexcom) gemessen.
Sonstiges: 24-Stunden-Intervention mit Closed-Loop-Strategie
Die Probanden werden um 20:00 Uhr in der klinischen Forschungseinrichtung aufgenommen. Zur Blutentnahme wird eine Kanüle in eine Arm- oder Handvene eingeführt. Eine Patrone mit dem üblichen schnell wirkenden Insulinanalogon des Probanden wird in die Insulinpumpe eingesetzt. Die Closed-Loop-Strategie beginnt um 21:00 Uhr und endet am nächsten Tag um 21:00 Uhr. Es werden weder basale noch prandiale Insulininjektionen verabreicht. Um 10:00 und 15:00 Uhr werden zwei Gehabschnitte von 15 Minuten durchgeführt. Die Mahlzeiten werden um 8:00, 12:00 und 17:00 Uhr serviert. Der CHO-Gehalt der Mahlzeiten wird an die übliche CHO-Aufnahme des Probanden angepasst. Zur Messung der Plasmaglukose und des Insulins werden venöse Blutproben (jeweils 4 ml) entnommen. Plasmaglukagon und C-Peptid werden stündlich gemessen. Alle 20 Minuten werden Blutproben entnommen.
Gerät: Insulinpumpe Accu-Chek Combo
Während der Closed-Loop-Intervention wird die Insulinpumpe Accu-Chek Combo (Roche) verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Zeit, die die Plasmaglukosekonzentration im Zielbereich verbracht hat
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Zielbereich liegt zwischen 4,0 und 10,0 mmol/L 2 Stunden postprandial und ansonsten zwischen 4,0 und 8,0 mmol/L.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtinsulinabgabe
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Prozentsatz der Zeit, in der der Plasmaglukosespiegel zwischen 4,0 und 10,0 mmol/l liegt
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Prozentsatz der Zeit, in der der Plasmaglukosespiegel unter 4,0 mmol/l lag
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Prozentsatz der Zeit, in der der Plasmaglukosespiegel unter 3,5 mmol/l lag
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Prozentsatz der Zeit, in der der Plasmaglukosespiegel über 8,0 mmol/l lag
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Prozentsatz der Zeit, in der der Plasmaglukosespiegel über 10,0 mmol/l lag
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Prozentsatz der Zeit, in der der Plasmaglukosespiegel über Nacht unter 4,0 mmol/l lag
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Prozentsatz der über Nacht verbrachten Plasmaglukosespiegel zwischen 4,0 und 8,0 mmol/L
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Prozentsatz der über Nacht verbrachten Plasmaglukosespiegel zwischen 4,0 und 10,0 mmol/L
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Prozentsatz der Zeit, in der der Plasmaglukosespiegel über Nacht unter 3,5 mmol/l lag
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Prozentsatz der Zeit, in der der Plasmaglukosespiegel über Nacht über 8,0 mmol/l liegt
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Prozentsatz der Zeit, in der der Plasmaglukosespiegel über Nacht über 10,0 mmol/l liegt
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Fläche unter der Kurve des Plasmaglukosespiegels unter 4,0 mmol/L
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Fläche unter der Kurve des Plasmaglukosespiegels unter 3,5 mmol/L
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Fläche unter der Kurve des Plasmaglukosespiegels über 8,0 mmol/L
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Fläche unter der Kurve des Plasmaglukosespiegels über 10,0 mmol/L
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Fläche unter der Kurve des Plasmaglukosespiegels über Nacht unter 4,0 mmol/L
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Fläche unter der Kurve des Plasmaglukosespiegels über Nacht unter 3,5 mmol/L
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Fläche unter der Kurve des Plasmaglukosespiegels über Nacht über 8,0 mmol/L
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Fläche unter der Kurve des Plasmaglukosespiegels über Nacht über 10,0 mmol/L
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Mittlere Glukosewerte
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Standardabweichung der Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Varianzkoeffizient der Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Anzahl der Patienten, bei denen mindestens ein behandlungsbedürftiges hypoglykämisches Ereignis auftritt
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Anzahl der Patienten, bei denen mindestens ein behandlungsbedürftiges hypoglykämisches Ereignis auftritt
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Réseau de recherche en santé cardiométabolique, diabète et obésité

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CLASS-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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