Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční videointervence využívající principy založené na všímavosti

9. března 2017 aktualizováno: Hortensia Amaro, University of Southern California

Program zdravého talíře ve východním a jižním Los Angeles: Testování videa „inspirovaného všímavostí“ v nastavení komunity

Účelem této studie je získat přístup k přijatelnosti a potenciální užitečnosti videí s nutričními intervencemi při 1) změně znalostí a postojů ke zdravému stravování, 2) zlepšení praktik zdravého nakupování potravin a 3) zlepšení dovedností pro snížení stresu při nakupování potravin mezi lidmi s nízkou příjem matek Latina.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Latinské matky s nízkými příjmy (N=218), které jsou hlavními nakupujícími potravin pro rodinu, budou k účasti ve studii přijaty prostřednictvím komunitní organizace. Účast bude zahrnovat dokončení nástrojů průzkumu na základní úrovni, bezprostředně po intervenci; a podskupina účastníků (N=68) také dokončí 2měsíční následný průzkum a poskytne až dva týdenní účtenky z obchodu s potravinami z předchozích 1–2 měsíců ve výchozím stavu a 2měsíční následné hodnocení. Průzkum bude shromažďovat údaje o demografii, znalostech o zdravém stravování, vlastní účinnosti, vnímaném stresu a rodinné anamnéze příslušných zdravotních problémů. Účtenky z obchodu s potravinami budou kódovány a použity k vyhodnocení změn před odesláním v nakupování zdravých a nezdravých potravin. Studie porovnává dvě podmínky: v kontrolním stavu účastníci zhlédnou 14minutové video o nakupování potravin, které účastníky naučí, jak si vybírat zdravé potraviny. V intervenční podmínce účastníci kromě 15minutového videa o tom, jak zvládat stresory vznikající při nákupu potravin, zhlédnou zmíněné video. -Průzkumy jsou ručně zadávány do vybrané databáze výzkumným asistentem.
  • Přesnost 100 % zadaných dat zkontroluje projektový specialista.
  • Celkem 218 účastníků bude přijato k účasti na kontrolních podmínkách skupiny A nebo skupiny B zásahu.
  • Vzhledem k průzkumné povaze studie nebyly k určení velikosti vzorku použity výpočty výkonu.
  • Časové analýzy skupiny x budou porovnávat změny ve znalostech, postojích a vlastní účinnosti před a po expozici videím v celém vzorku; a v dílčím vzorku sledovaném po dobu 2 měsíců porovnejte výchozí a 2měsíční následné změny ve znalostech, postojích, vlastní účinnosti, všímavosti a opatřeních souvisejících se stresem, jakož i změny chování při výběru potravin během nakupování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
218

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako hispánská žena
  • Věk: 18-55 let
  • Zodpovědnost za nákup potravin pro rodinu
  • Použití jazyka: Schopnost mluvit, číst a psát anglicky nebo španělsky
  • Bydlí ve čtvrtích USC's Health Sciences Campus a University Park Campus

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Videa o zdravém vozíku a zvládání stresu
Videa o zdravém vozíku a zvládání stresu: Účastníci obdrží dvě videa s nutričními intervencemi: aktivní komparátor a zvládání stresu při nakupování potravin.
Behaviorální: Videa o zdravém vozíku a zvládání stresu
Zdravý košík a videa zvládání stresu: vzdělávací videa o nakupování zdravého jídla a snižování stresu.
Aktivní komparátor: Video zdravého košíku
Video o zdravém košíku: Účastníci obdrží jedno nutriční video o tom, jak nakupovat zdravé potraviny pomocí pokynů pro můj talíř.
Behaviorální: Video zdravého košíku
Video zdravého košíku: vzdělávací video o nakupování zdravých potravin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech výživy po 2 měsících
Časové okno: Dva měsíce
Všech 218 účastníků se zúčastní základního dotazníku a následného dotazníku bezprostředně po videointervenci za účelem měření znalostí. Podvzorek 29 účastníků z ramene A a 39 účastníků z ramene B také vyplní 2měsíční následný dotazník k měření znalostí ve druhém časovém rámci.
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-efficacy nakupování zdravých potravin po 2 měsících
Časové okno: Dva měsíce
Všech 218 účastníků se zúčastní základního dotazníku a následného dotazníku bezprostředně po videointervenci za účelem měření znalostí. Podvzorek 29 účastníků z ramene A a 39 účastníků z ramene B také vyplní 2měsíční následný dotazník k měření vlastní účinnosti ve druhém časovém rámci.
Dva měsíce
Změna chování při nakupování potravin po 2 měsících
Časové okno: Dva měsíce
29 účastníků z větve A a 39 účastníků z větve B bude požádáno, aby při prvním zásahu odevzdalo 2 účtenky z obchodu s potravinami. Budou také požádáni o 2měsíční sledování, kde odevzdají 2 další účtenky k měření změn v chování při nakupování potravin.
Dva měsíce
Změna uvědomění si všímavé pozornosti po 2 měsících
Časové okno: Dva měsíce
29 účastníků z ramene A a 39 účastníků z ramene B bude v úvodním základním dotazníku dotázáno na otázky týkající se uvědomění si všímavé pozornosti. Kromě toho budou požádáni o 2měsíční následný dotazník k měření změn ve všímavosti po 2 měsících.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UP-14-00591

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení