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Ernährungsvideointervention mit achtsamkeitsbasierten Prinzipien

9. März 2017 aktualisiert von: Hortensia Amaro, University of Southern California

Healthy Plate-Programm in Ost- und Süd-Los Angeles: Testen von „Achtsamkeits-inspirierten“ Videos in Community-Umgebungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz und den potenziellen Nutzen von Ernährungsinterventionsvideos zu ermitteln, um 1) das Wissen und die Einstellungen zu gesunder Ernährung zu ändern, 2) gesunde Lebensmitteleinkaufspraktiken zu verbessern und 3) die Fähigkeiten zur Stressreduzierung beim Lebensmitteleinkauf bei Menschen mit niedrigem Einkommen zu verbessern. Einkommen Latina-Mütter.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Latina-Mütter mit niedrigem Einkommen (N=218), die die Haupteinkäufer von Lebensmitteln für die Familie sind, werden über eine gemeindebasierte Organisation für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Die Teilnahme umfasst die Vervollständigung der Erhebungsinstrumente zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention; und eine Untergruppe der Teilnehmer (N=68) wird außerdem eine zweimonatige Nachuntersuchung ausfüllen und bis zu zwei wöchentliche Lebensmittelbelege aus den letzten 1–2 Monaten zu Studienbeginn und zu zweimonatigen Nachuntersuchungspunkten vorlegen. Die Umfrage wird Daten zu demografischen Merkmalen, Wissen über gesunde Ernährung, Selbstwirksamkeit, wahrgenommenem Stress und Familiengeschichte relevanter Gesundheitsprobleme sammeln. Quittungen aus Lebensmittelgeschäften werden kodiert und zur Bewertung von Änderungen beim Einkauf von gesunden und ungesunden Lebensmitteln vor und nach dem Kauf verwendet. Die Studie vergleicht zwei Bedingungen: In der Kontrollbedingung sehen sich die Teilnehmer ein 14-minütiges Video über den Lebensmitteleinkauf an, in dem den Teilnehmern beigebracht wird, wie sie eine gesunde Lebensmittelauswahl treffen können. Im Interventionszustand sehen sich die Teilnehmer das oben genannte Video zusätzlich zu einem 15-minütigen Video zum Umgang mit Stressfaktoren an, die beim Lebensmitteleinkauf entstehen. -Umfragen müssen vom Forschungsassistenten manuell in die ausgewählte Datenbank eingegeben werden.
  • 100 % der Dateneingaben werden von Projektspezialisten auf Richtigkeit überprüft.
  • Insgesamt werden 218 Teilnehmer rekrutiert, um an der Kontrollbedingung Gruppe A oder Gruppe B der Intervention teilzunehmen.
  • Aufgrund des explorativen Charakters der Studie wurden keine Power-Berechnungen zur Bestimmung der Stichprobengröße durchgeführt.
  • Gruppen-x-Zeitanalysen vergleichen Veränderungen in Wissen, Einstellungen und Selbstwirksamkeit vor und nach der Exposition gegenüber den Videos in der gesamten Stichprobe; Vergleichen Sie in der 2 Monate lang beobachteten Teilstichprobe den Ausgangswert mit den 2-monatigen Follow-up-Änderungen in Bezug auf Wissen, Einstellungen, Selbstwirksamkeit, Achtsamkeit und stressbezogenen Maßnahmen sowie Verhaltensänderungen bei der Lebensmittelauswahl beim Lebensmitteleinkauf.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
218

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als hispanische Frau
  • Alter: 18–55 Jahre
  • Verantwortlich für den Einkauf von Lebensmitteln für die Familie
  • Sprachgebrauch: Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
  • Wohnhaft in den Vierteln Health Sciences Campus und University Park Campus des USC

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Videos zu gesundem Einkaufswagen und Stressbewältigung
Videos zu gesundem Einkaufswagen und Stressbewältigung: Die Teilnehmer erhalten zwei Videos zur Ernährungsintervention: aktive Vergleichsvideos und Stressbewältigung beim Lebensmitteleinkauf.
Verhalten: Videos zu gesundem Einkaufswagen und Stressbewältigung
Videos zu gesundem Einkaufswagen und Stressbewältigung: Lehrvideos zum Thema gesunder Lebensmitteleinkauf und Stressreduzierung.
Aktiver Komparator: Gesundes Warenkorb-Video
Healthy Cart-Video: Die Teilnehmer erhalten ein Ernährungsvideo zum Einkaufen gesunder Lebensmittel mithilfe der My Plate-Richtlinien.
Verhalten: Gesundes Warenkorb-Video
Healthy Cart Video: Lehrvideo zum gesunden Lebensmitteleinkauf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ernährungswissens nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zwei Monate
Alle 218 Teilnehmer nehmen unmittelbar im Anschluss an die Videointervention an einem Basisfragebogen und einem Postfragebogen teil, um das Wissen zu messen. Eine Teilstichprobe von 29 Teilnehmern aus Arm A und 39 Teilnehmern aus Arm B wird außerdem einen zweimonatigen Folgefragebogen ausfüllen, um das Wissen im zweiten Zeitrahmen zu messen.
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Einkauf gesunder Lebensmittel nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zwei Monate
Alle 218 Teilnehmer nehmen unmittelbar im Anschluss an die Videointervention an einem Basisfragebogen und einem Postfragebogen teil, um das Wissen zu messen. Eine Teilstichprobe von 29 Teilnehmern aus Arm A und 39 Teilnehmern aus Arm B wird außerdem einen zweimonatigen Folgefragebogen ausfüllen, um die Selbstwirksamkeit im zweiten Zeitrahmen zu messen.
Zwei Monate
Veränderung des Lebensmitteleinkaufsverhaltens nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zwei Monate
29 Teilnehmer aus Arm A und 39 Teilnehmer aus Arm B werden gebeten, beim ersten Eingriff zwei Lebensmittelbelege abzugeben. Sie werden außerdem zu einer zweimonatigen Nachuntersuchung gebeten, bei der sie zwei zusätzliche Quittungen einreichen, um Veränderungen im Lebensmitteleinkaufsverhalten zu messen.
Zwei Monate
Veränderung der achtsamen Aufmerksamkeitswahrnehmung nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zwei Monate
29 Teilnehmern aus Arm A und 39 Teilnehmern aus Arm B werden im ersten Basisfragebogen Fragen zum Bewusstsein für achtsame Aufmerksamkeit gestellt. Darüber hinaus werden sie um einen zweimonatigen Folgefragebogen gebeten, um Veränderungen im Bewusstsein für achtsame Aufmerksamkeit nach zwei Monaten zu messen.
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UP-14-00591

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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