Nutriční videointervence využívající principy založené na všímavosti
9. března 2017 aktualizováno: Hortensia Amaro, University of Southern California
Program zdravého talíře ve východním a jižním Los Angeles: Testování videa „inspirovaného všímavostí“ v nastavení komunity
Účelem této studie je získat přístup k přijatelnosti a potenciální užitečnosti videí s nutričními intervencemi při 1) změně znalostí a postojů ke zdravému stravování, 2) zlepšení praktik zdravého nakupování potravin a 3) zlepšení dovedností pro snížení stresu při nakupování potravin mezi lidmi s nízkou příjem matek Latina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Latinské matky s nízkými příjmy (N=218), které jsou hlavními nakupujícími potravin pro rodinu, budou k účasti ve studii přijaty prostřednictvím komunitní organizace. Účast bude zahrnovat dokončení nástrojů průzkumu na základní úrovni, bezprostředně po intervenci; a podskupina účastníků (N=68) také dokončí 2měsíční následný průzkum a poskytne až dva týdenní účtenky z obchodu s potravinami z předchozích 1–2 měsíců ve výchozím stavu a 2měsíční následné hodnocení. Průzkum bude shromažďovat údaje o demografii, znalostech o zdravém stravování, vlastní účinnosti, vnímaném stresu a rodinné anamnéze příslušných zdravotních problémů. Účtenky z obchodu s potravinami budou kódovány a použity k vyhodnocení změn před odesláním v nakupování zdravých a nezdravých potravin. Studie porovnává dvě podmínky: v kontrolním stavu účastníci zhlédnou 14minutové video o nakupování potravin, které účastníky naučí, jak si vybírat zdravé potraviny. V intervenční podmínce účastníci kromě 15minutového videa o tom, jak zvládat stresory vznikající při nákupu potravin, zhlédnou zmíněné video. -Průzkumy jsou ručně zadávány do vybrané databáze výzkumným asistentem.
- Přesnost 100 % zadaných dat zkontroluje projektový specialista.
- Celkem 218 účastníků bude přijato k účasti na kontrolních podmínkách skupiny A nebo skupiny B zásahu.
- Vzhledem k průzkumné povaze studie nebyly k určení velikosti vzorku použity výpočty výkonu.
- Časové analýzy skupiny x budou porovnávat změny ve znalostech, postojích a vlastní účinnosti před a po expozici videím v celém vzorku; a v dílčím vzorku sledovaném po dobu 2 měsíců porovnejte výchozí a 2měsíční následné změny ve znalostech, postojích, vlastní účinnosti, všímavosti a opatřeních souvisejících se stresem, jakož i změny chování při výběru potravin během nakupování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
218
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako hispánská žena
- Věk: 18-55 let
- Zodpovědnost za nákup potravin pro rodinu
- Použití jazyka: Schopnost mluvit, číst a psát anglicky nebo španělsky
- Bydlí ve čtvrtích USC's Health Sciences Campus a University Park Campus
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Videa o zdravém vozíku a zvládání stresu
Videa o zdravém vozíku a zvládání stresu: Účastníci obdrží dvě videa s nutričními intervencemi: aktivní komparátor a zvládání stresu při nakupování potravin.
|
Zdravý košík a videa zvládání stresu: vzdělávací videa o nakupování zdravého jídla a snižování stresu.
|
|
Aktivní komparátor: Video zdravého košíku
Video o zdravém košíku: Účastníci obdrží jedno nutriční video o tom, jak nakupovat zdravé potraviny pomocí pokynů pro můj talíř.
|
Video zdravého košíku: vzdělávací video o nakupování zdravých potravin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech výživy po 2 měsících
Časové okno: Dva měsíce
|
Všech 218 účastníků se zúčastní základního dotazníku a následného dotazníku bezprostředně po videointervenci za účelem měření znalostí.
Podvzorek 29 účastníků z ramene A a 39 účastníků z ramene B také vyplní 2měsíční následný dotazník k měření znalostí ve druhém časovém rámci.
|
Dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v self-efficacy nakupování zdravých potravin po 2 měsících
Časové okno: Dva měsíce
|
Všech 218 účastníků se zúčastní základního dotazníku a následného dotazníku bezprostředně po videointervenci za účelem měření znalostí.
Podvzorek 29 účastníků z ramene A a 39 účastníků z ramene B také vyplní 2měsíční následný dotazník k měření vlastní účinnosti ve druhém časovém rámci.
|
Dva měsíce
|
|
Změna chování při nakupování potravin po 2 měsících
Časové okno: Dva měsíce
|
29 účastníků z větve A a 39 účastníků z větve B bude požádáno, aby při prvním zásahu odevzdalo 2 účtenky z obchodu s potravinami.
Budou také požádáni o 2měsíční sledování, kde odevzdají 2 další účtenky k měření změn v chování při nakupování potravin.
|
Dva měsíce
|
|
Změna uvědomění si všímavé pozornosti po 2 měsících
Časové okno: Dva měsíce
|
29 účastníků z ramene A a 39 účastníků z ramene B bude v úvodním základním dotazníku dotázáno na otázky týkající se uvědomění si všímavé pozornosti.
Kromě toho budou požádáni o 2měsíční následný dotazník k měření změn ve všímavosti po 2 měsících.
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Cortes DE, Millan-Ferro A, Schneider K, Vega RR, Caballero AE. Food purchasing selection among low-income, Spanish-speaking Latinos. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3 Suppl 3):S267-73. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.012.
- Narayan KM, Boyle JP, Thompson TJ, Sorensen SW, Williamson DF. Lifetime risk for diabetes mellitus in the United States. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1884-90. doi: 10.1001/jama.290.14.1884.
- Caballero AE, Bousquet-Santos K, Robles-Osorio L, Montagnani V, Soodini G, Porramatikul S, Hamdy O, Nobrega AC, Horton ES. Overweight Latino children and adolescents have marked endothelial dysfunction and subclinical vascular inflammation in association with excess body fat and insulin resistance. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):576-82. doi: 10.2337/dc07-1540. Epub 2007 Dec 14.
- Caballero AE. Type 2 diabetes in the Hispanic or Latino population: challenges and opportunities. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2007 Apr;14(2):151-7. doi: 10.1097/MED.0b013e32809f9531.
- Drewnowski A, Darmon N. The economics of obesity: dietary energy density and energy cost. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):265S-273S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.265S.
- Hersey J, Anliker J, Miller C, Mullis RM, Daugherty S, Das S, Bray CR, Dennee P, Sigman-Grant M, Olivia AH. Food shopping practices are associated with dietary quality in low-income households. J Nutr Educ. 2001;33 Suppl 1:S16-26. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60066-3.
- Powell LM, Chaloupka FJ. Food prices and obesity: evidence and policy implications for taxes and subsidies. Milbank Q. 2009 Mar;87(1):229-57. doi: 10.1111/j.1468-0009.2009.00554.x.
- Powell LM, Zhao Z, Wang Y. Food prices and fruit and vegetable consumption among young American adults. Health Place. 2009 Dec;15(4):1064-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2009.05.002. Epub 2009 May 14.
- Glanz K, Basil M, Maibach E, Goldberg J, Snyder D. Why Americans eat what they do: taste, nutrition, cost, convenience, and weight control concerns as influences on food consumption. J Am Diet Assoc. 1998 Oct;98(10):1118-26. doi: 10.1016/S0002-8223(98)00260-0.
- Millan-Ferro A, Caballero AE. Cultural approaches to diabetes self-management programs for the Latino community. Curr Diab Rep. 2007 Oct;7(5):391-7. doi: 10.1007/s11892-007-0064-9.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Philipson T. The world-wide growth in obesity: an economic research agenda. Health Econ. 2001 Jan;10(1):1-7. doi: 10.1002/1099-1050(200101)10:13.0.co;2-1. No abstract available.
- Katz DL, Doughty K, Njike V, Treu JA, Reynolds J, Walker J, Smith E, Katz C. A cost comparison of more and less nutritious food choices in US supermarkets. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1693-9. doi: 10.1017/S1368980011000048. Epub 2011 Feb 28.
- Perrin JM, Bloom SR, Gortmaker SL. The increase of childhood chronic conditions in the United States. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2755-9. doi: 10.1001/jama.297.24.2755. No abstract available.
- Drewnowski A. Obesity and the food environment: dietary energy density and diet costs. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3 Suppl):154-62. doi: 10.1016/j.amepre.2004.06.011.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP-14-00591
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Videa o zdravém vozíku a zvládání stresu
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy