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Video Intervención Nutricional Utilizando Principios Basados ​​en Mindfulness

9 de marzo de 2017 actualizado por: Hortensia Amaro, University of Southern California

Programa de plato saludable en el este y sur de Los Ángeles: prueba de video "inspirado en la atención plena" en entornos comunitarios

El propósito de este estudio es acceder a la aceptabilidad y utilidad potencial de los videos de intervención nutricional en 1) cambiar el conocimiento y las actitudes sobre alimentación saludable, 2) mejorar las prácticas de compra de alimentos saludables y 3) mejorar las habilidades para reducir el estrés durante la compra de alimentos entre personas de bajos ingresos. madres latinas de ingresos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

  • Las madres latinas de bajos ingresos (N=218) que son las principales compradoras de comestibles para la familia serán reclutadas a través de una organización comunitaria para participar en el estudio. La participación incluirá la finalización de los instrumentos de la encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención; y un subconjunto de participantes (N=68) también completará una encuesta de seguimiento de 2 meses y proporcionará hasta dos recibos de supermercado semanales de los 1-2 meses anteriores al inicio y puntos de evaluación de seguimiento de 2 meses. La encuesta recopilará datos sobre demografía, conocimiento sobre alimentación saludable, autoeficacia, estrés percibido e historial familiar de problemas de salud relevantes. Los recibos de las tiendas de comestibles se codificarán y utilizarán para evaluar los cambios previos y posteriores en la compra de alimentos saludables frente a los no saludables. El estudio compara dos condiciones: en la condición de control, los participantes verán un video de 14 minutos sobre las compras de comestibles que les enseña cómo elegir alimentos saludables. En la condición de intervención, los participantes verán el video antes mencionado además de un video de 15 minutos sobre cómo manejar los factores estresantes que surgen durante la compra de comestibles. -Las encuestas deben ingresarse manualmente en la base de datos elegida por el asistente de investigación.
  • El especialista del Proyecto verificará la precisión del 100 % de las entradas de datos.
  • Se reclutará un total de 218 participantes para participar en la condición de control Grupo A o Grupo B de la intervención.
  • Debido a la naturaleza exploratoria del estudio, no se utilizaron cálculos de potencia para determinar el tamaño de la muestra.
  • Los análisis de grupo x tiempo compararán los cambios en el conocimiento, las actitudes y la autoeficacia antes y después de la exposición a los videos en toda la muestra; y en la submuestra seguida durante 2 meses, compare la línea de base con los cambios de seguimiento de 2 meses en el conocimiento, las actitudes, la autoeficacia, la atención plena y las medidas relacionadas con el estrés, así como el cambio de comportamiento en la elección de alimentos durante las compras de comestibles.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
218

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como mujer hispana
  • Edades: 18-55 años
  • Responsable de la compra de alimentos para la familia.
  • Uso del idioma: Habilidad para hablar, leer y escribir en inglés o español
  • Residente en los vecindarios del Campus de Ciencias de la Salud y del Campus de University Park de la USC

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Videos de carrito saludable y manejo del estrés
Videos de carrito saludable y manejo del estrés: los participantes reciben dos videos de intervención nutricional: comparador activo y manejo del estrés mientras compran alimentos.
Conductual: Vídeos sobre el carro saludable y el manejo del estrés
Videos de carros saludables y manejo del estrés: videos educativos sobre compras de alimentos saludables y reducción del estrés.
Comparador activo: Video de carrito saludable
Video de carrito saludable: los participantes reciben una intervención de video nutricional sobre cómo comprar alimentos saludables utilizando las Pautas de Mi Plato.
Conductual: Video de carrito saludable
Video de carrito saludable: video educativo sobre la compra de alimentos saludables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento nutricional a los 2 meses
Periodo de tiempo: Dos meses
Los 218 participantes participarán en un cuestionario de referencia y un cuestionario posterior inmediatamente después de la intervención de video para medir el conocimiento. Una submuestra de 29 participantes del brazo A y 39 participantes del brazo B también completará un cuestionario de seguimiento de 2 meses para medir el conocimiento en el segundo período de tiempo.
Dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autoeficacia de la compra de alimentos saludables a los 2 meses
Periodo de tiempo: Dos meses
Los 218 participantes participarán en un cuestionario de referencia y un cuestionario posterior inmediatamente después de la intervención de video para medir el conocimiento. Una submuestra de 29 participantes del brazo A y 39 participantes del brazo B también completará un cuestionario de seguimiento de 2 meses para medir la autoeficacia en el segundo período de tiempo.
Dos meses
Cambio en el comportamiento de compra de alimentos a los 2 meses
Periodo de tiempo: Dos meses
A 29 participantes del brazo A y 39 participantes del brazo B se les pedirá que entreguen 2 recibos de supermercado en la intervención inicial. También se les pedirá un seguimiento de 2 meses en el que entregarán 2 recibos adicionales para medir los cambios en el comportamiento de compra de comestibles.
Dos meses
Cambio en la conciencia de la atención consciente a los 2 meses
Periodo de tiempo: Dos meses
A 29 participantes del brazo A y 39 participantes del brazo B se les harán preguntas sobre la conciencia de la atención consciente en el cuestionario inicial de referencia. Además, se les pedirá un cuestionario de seguimiento de 2 meses para medir los cambios en la conciencia de atención consciente en la marca de 2 meses.
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Southern California

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de marzo de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UP-14-00591

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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