Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssig videointervention ved hjælp af mindfulness-baserede principper

9. marts 2017 opdateret af: Hortensia Amaro, University of Southern California

Healthy Plate Program i det østlige og sydlige Los Angeles: Test af "Mindfulness-inspireret" video i fællesskabsindstillinger

Formålet med denne undersøgelse er at få adgang til acceptabiliteten og den potentielle nytte af ernæringsinterventionsvideoer i 1) ændring af viden og holdninger om sund kost, 2) forbedring af sund madindkøbspraksis og 3) forbedring af færdigheder til stressreduktion under madindkøb blandt lav- indkomst Latina mødre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Latina-mødre med lav indkomst (N=218), som er primære indkøbere af dagligvarer for familien, vil blive rekrutteret gennem lokalsamfundsbaserede organisationer til at deltage i undersøgelsen. Deltagelse vil omfatte færdiggørelse af undersøgelsesinstrumenter ved baseline umiddelbart efter interventionen; og en undergruppe af deltagere (N=68) vil også gennemføre en 2-måneders opfølgningsundersøgelse og give op til to ugentlige købmandskvitteringer fra de foregående 1-2 måneder ved baseline og 2-måneders opfølgningsvurderingspunkter. Undersøgelsen vil indsamle data om demografi, viden om sund kost, selveffektivitet, opfattet stress og familiehistorie med relevante sundhedsproblemer. Købmandskvitteringer vil blive kodet og brugt til at evaluere ændringer i indkøb af sunde versus usunde fødevarer før post. Undersøgelsen sammenligner to forhold: I kontroltilstanden vil deltagerne se en 14-minutters video om dagligvareindkøb, der lærer deltagerne at træffe sunde madvalg. I interventionstilstanden vil deltagerne se den førnævnte video ud over en 15-minutters video om, hvordan man håndterer stressfaktorer, der opstår under dagligvareindkøb. -Undersøgelser skal indtastes manuelt i den valgte database af forskningsassistent.
  • 100 % af dataindtastninger vil blive kontrolleret af projektspecialist for nøjagtighed.
  • I alt 218 deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i kontrolbetingelsen gruppe A eller gruppe B i interventionen.
  • På grund af undersøgelsens udforskende karakter blev effektberegninger ikke brugt til at bestemme prøvestørrelsen.
  • Gruppe x tidsanalyser vil sammenligne ændringer i viden, holdninger og selveffektivitet før og efter eksponering for videoerne i hele prøven; og i delprøven fulgt i 2 måneder, sammenligne baseline med 2-måneders opfølgningsændringer i viden, holdninger, self-efficacy, mindfulness og stressrelaterede foranstaltninger samt adfærdsændringer i fødevarevalg under dagligvareindkøb.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
218

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig som en latinamerikansk kvinde
  • Alder: 18-55 år
  • Ansvarlig for indkøb af dagligvarer til familien
  • Sprogbrug: Evne til at tale, læse og skrive engelsk eller spansk
  • Bosat i USC's Health Sciences Campus og University Park Campus kvarterer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Videoer om sund vogn og stresshåndtering
Sund kurv og stresshåndteringsvideoer: Deltagerne modtager to ernæringsinterventionsvideoer: aktiv komparator og håndtering af stress, mens de køber mad.
Adfærdsmæssigt: Videoer om sund vogn og stresshåndtering
Sund kurv og stresshåndteringsvideoer: pædagogiske videoer om sund madindkøb og stressreduktion.
Aktiv komparator: Sund vogn video
Video om sund kurv: Deltagerne modtager én ernæringsvideointervention om, hvordan man køber sunde fødevarer ved hjælp af My Plate Guidelines.
Adfærdsmæssigt: Sund vogn video
Healthy Cart Video: pædagogisk video om sund madindkøb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ernæringsmæssig viden efter 2 måneder
Tidsramme: To måneder
Alle 218 deltagere vil deltage i et baseline-spørgeskema og et post-spørgeskema umiddelbart efter videointerventionen for at måle viden. En delprøve på 29 deltagere fra arm A og 39 deltagere fra arm B vil også udfylde et 2-måneders opfølgende spørgeskema for at måle viden på den anden tidsramme.
To måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet af sund madindkøb efter 2 måneder
Tidsramme: To måneder
Alle 218 deltagere vil deltage i et baseline-spørgeskema og et post-spørgeskema umiddelbart efter videointerventionen for at måle viden. En delprøve på 29 deltagere fra arm A og 39 deltagere fra arm B vil også udfylde et 2-måneders opfølgende spørgeskema for at måle selveffektivitet i den anden tidsramme.
To måneder
Ændring i madindkøbsadfærd efter 2 måneder
Tidsramme: To måneder
29 deltagere fra arm A og 39 deltagere fra arm B vil blive bedt om at aflevere 2 dagligvarekvitteringer ved første indgreb. De vil også blive bedt tilbage til en 2-måneders opfølgning, hvor de vil aflevere 2 ekstra kvitteringer for at måle ændringer i dagligvareindkøbsadfærd.
To måneder
Ændring i opmærksomhedsbevidsthed efter 2 måneder
Tidsramme: To måneder
29 deltagere fra arm A og 39 deltagere fra arm B vil blive stillet spørgsmål vedrørende opmærksomhedsbevidsthed ved det indledende baseline spørgeskema. Derudover vil de blive bedt tilbage til et 2-måneders opfølgende spørgeskema for at måle ændringer i opmærksomhedsbevidsthed ved 2-måneders mærket.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UP-14-00591

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger