Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CLG561 Proof-of-Concept Studie jako monoterapie a v kombinaci s LFG316 u subjektů s geografickou atrofií (GA)

17. května 2019 aktualizováno: Alcon Research

Randomizovaná, multicentrická, jednoduše maskovaná, předstíraně kontrolovaná studie prokazující koncept intravitreálního CLG561 jako monoterapie a v kombinaci s LFG316 u subjektů s geografickou atrofií

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost 12 (každých 28 dní) intravitreálních (IVT) injekcí CLG561 jako monoterapie a v kombinaci s LFG316 ve srovnání se simulací u subjektů s geografickou atrofií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie sestává z až 30denního screeningového období, přibližně 336denního léčebného období a následného období sestávajícího ze dvou návštěv, ke kterým došlo 4 a 16 týdnů po poslední podané injekci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
114

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepište písemný informovaný souhlas;
  • Geografická atrofie v obou očích;
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení specifikovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • těhotné nebo kojící ženy a ženy ve fertilním věku;
  • Jakýkoli zdravotní stav (systémový nebo oční), který může bránit bezpečnému podání testovaného předmětu nebo bezpečné účasti v této studii;
  • Jakékoli kontraindikace nebo přecitlivělost na kteroukoli složku roztoku LFG316 nebo CLG561;
  • Jakékoli kontraindikace IVT injekcí;
  • Operace oka na každém oku do 90 dnů od screeningu;
  • nekontrolovaná oční hypertenze nebo glaukom ve studovaném oku;
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení specifikovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: CLG561
CLG561 10 mg, jedna IVT injekce každých 28 dní, celkem 12 injekcí
Lék: CLG561
Experimentální: CLG561+LFG316
CLG561 5 mg + LFG316 5 mg, jedna IVT injekce každých 28 dní, celkem 12 injekcí
Lék: CLG561
Lék: LFG316
Falešný srovnávač: Falešná injekce
Jedna falešná injekce každých 28 dní, celkem 12 falešných injekcí
Lék: Falešná injekce
Prázdná injekční stříkačka (bez jehly) přiložená k oku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů se závažnou nežádoucí příhodou, která podle názoru zkoušejícího souvisí se studovaným lékem
Časové okno: Až do dne 421
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) byla definována jako jakákoli nepříznivá událost, která má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, je vrozenou anomálií/vrozenou vadou nebo je důležitá lékařská událost. Jsou hlášeny všechny SAE související se studovaným lékem. Nebyla provedena žádná statistická analýza.
Až do dne 421
Průměrná změna nitroočního tlaku (IOP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 29, den 57, den 85, den 113, den 141, den 169, den 197, den 225, den 253, den 281, den 309
IOP (tlak tekutiny uvnitř oka) byl měřen Goldmannovou aplanační tonometrií a uváděn v milimetrech rtuti (mmHg). Vyšší IOP může představovat větší riziko rozvoje glaukomu nebo progrese glaukomu (vedoucí k poškození zrakového nervu). Výchozí hodnota je definována jako poslední měření před první dávkou léčby. Negativnější změna znamená větší míru zlepšení. Do analýzy přispělo jedno oko (studijní oko). Nebyla provedena žádná statistická analýza.
Výchozí stav (den 1), den 29, den 57, den 85, den 113, den 141, den 169, den 197, den 225, den 253, den 281, den 309
Změna velikosti léze GA od výchozího stavu do dne 337 měřená pomocí autofluorescence fundu (FAF)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 337
Geografická atrofie, také známá jako atrofická věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) nebo pokročilá suchá AMD, je pokročilá forma věkem podmíněné makulární degenerace, která může vést k progresivní a nevratné ztrátě sítnice, která může vést ke ztrátě zrakové funkce. přesčas. Velikost lézí geografické atrofie (GA) byla hodnocena Central Reading Center (CRC) pomocí FAF. Výchozí hodnota je definována jako poslední měření před první dávkou léčby. Do analýzy přispělo jedno oko (studijní oko).
Výchozí stav (den 1), den 337

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna velikosti lézí GA od výchozího stavu do 85., 169. a 253. dne měřeno FAF
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 85, den 169, den 253
Geografická atrofie, také známá jako atrofická věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) nebo pokročilá suchá AMD, je pokročilá forma věkem podmíněné makulární degenerace, která může vést k progresivní a nevratné ztrátě sítnice, která může vést ke ztrátě zrakové funkce. přesčas. Velikost lézí geografické atrofie (GA) byla hodnocena Central Reading Center (CRC) pomocí FAF. Výchozí hodnota je definována jako poslední měření před první dávkou léčby. Do analýzy přispělo jedno oko (studijní oko).
Výchozí stav (den 1), den 85, den 169, den 253
Průměrná změna velikosti lézí GA od výchozího stavu do dne 421 měřená pomocí FAF
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 421
Geografická atrofie, také známá jako atrofická věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) nebo pokročilá suchá AMD, je pokročilá forma věkem podmíněné makulární degenerace, která může vést k progresivní a nevratné ztrátě sítnice, která může vést ke ztrátě zrakové funkce. přesčas. Velikost lézí geografické atrofie (GA) byla hodnocena Central Reading Center (CRC) pomocí FAF. Výchozí hodnota je definována jako poslední měření před první dávkou léčby. Do analýzy přispělo jedno oko (studijní oko). Měření dne 421 byla shrnuta pouze popisně a nezahrnovala žádné statistické modelování.
Výchozí stav (den 1), den 421
Změna nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) od výchozího stavu od návštěvy do 337. dne měřená studií včasné léčby diabetické retinopatie (ETDRS)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 2, den 8, den 15, den 29, den 30, den 57, den 85, den 113, den 141, den 169, den 197, den 225, den 253, den 281, den 309 , den 337
BCVA byla hodnocena pomocí testování ETDRS na 4 metrech. Výchozí hodnota je definována jako poslední měření před první dávkou léčby. Změna BCVA byla definována jako změna přečtených písmen od výchozího hodnocení. Kladná hodnota změny znamená zlepšení. Do analýzy přispělo jedno oko (studijní oko).
Výchozí stav (den 1), den 2, den 8, den 15, den 29, den 30, den 57, den 85, den 113, den 141, den 169, den 197, den 225, den 253, den 281, den 309 , den 337
Změna zrakové ostrosti s nízkou svítivostí (LLVA) od základní hodnoty do 337. dne měřená pomocí ETDRS
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 2, den 29, den 57, den 85, den 113, den 141, den 169, den 197, den 225, den 253, den 281, den 309, den 337
Nízká světelná zraková ostrost (VA) byla hodnocena pomocí testování ETDRS ve 4 metrech s neutrálním filtrem pro snížení jasu grafu na 3 kandely/m2. Výchozí hodnota je definována jako poslední měření před první dávkou léčby. Změna BCVA byla definována jako změna přečtených písmen od výchozího hodnocení. Kladná hodnota změny znamená zlepšení. Do analýzy přispělo jedno oko (studijní oko).
Výchozí stav (den 1), den 2, den 29, den 57, den 85, den 113, den 141, den 169, den 197, den 225, den 253, den 281, den 309, den 337
Změna deficitu LLVA od výchozího stavu do dne 337, měřeno ETDRS
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 2, den 29, den 57, den 85, den 113, den 141, den 169, den 197, den 225, den 253, den 281, den 309, den 337
Nízká světelná zraková ostrost (VA) byla hodnocena pomocí testování ETDRS ve 4 metrech s neutrálním filtrem pro snížení jasu grafu na 3 kandely/m2. Deficit v LLVA je definován jako ztráta písmen čtených od základní linie. Výchozí hodnota je definována jako poslední měření před první dávkou léčby. Záporná hodnota změny znamená zlepšení (více přečtených písmen). Do analýzy přispělo jedno oko (studijní oko).
Výchozí stav (den 1), den 2, den 29, den 57, den 85, den 113, den 141, den 169, den 197, den 225, den 253, den 281, den 309, den 337
Průměrná změna BCVA od základní linie do období 281. den do 337. dne měřeno ETDRS
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 281, den 309, den 337
BCVA byla hodnocena pomocí testování ETDRS na 4 metrech. Den 281, den 309 a den 337 byly zprůměrovány a porovnány s výchozí hodnotou. Změna BCVA byla definována jako změna přečtených písmen od výchozího hodnocení. Kladná hodnota změny znamená zlepšení. Do analýzy přispělo jedno oko (studijní oko). Nebyla provedena žádná statistická analýza.
Výchozí stav (den 1), den 281, den 309, den 337
Průměrná změna LLVA od základního stavu do období 281. den do 337. dne měřeno ETDRS
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 281, den 309, den 337
LLVA byla vyhodnocena ve 4 metrech pomocí neutrálního filtru pro snížení jasu grafu na 3 kandely/m2. Výchozí hodnota je definována jako poslední měření před první dávkou léčby. Den 281, den 309 a den 337 byly zprůměrovány a porovnány s výchozí hodnotou. Změna BCVA byla definována jako změna přečtených písmen od výchozího hodnocení. Kladná hodnota změny znamená zlepšení. Do analýzy přispělo jedno oko (studijní oko). Nebyla provedena žádná statistická analýza.
Výchozí stav (den 1), den 281, den 309, den 337
Změna průměrného deficitu LLVA (v písmenech) od základní hodnoty v den 281 do dne 337, měřeno ETDRS
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 281, den 309, den 337
LLVA byla vyhodnocena ve 4 metrech pomocí neutrálního filtru pro snížení jasu grafu na 3 kandely/m2. Deficit v LLVA je definován jako ztráta písmen čtených od základní linie. Výchozí hodnota je definována jako poslední měření před první dávkou léčby. Den 281, den 309 a den 337 byly zprůměrovány a porovnány s výchozí hodnotou. Záporná hodnota změny znamená zlepšení (více přečtených písmen). Do analýzy přispělo jedno oko (studijní oko).
Výchozí stav (den 1), den 281, den 309, den 337
Procento subjektů se změnou písmen v BCVA od výchozího stavu do dne 337 podle měření ETDRS
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 2, den 8, den 15, den 29, den 30, den 57, den 85, den 113, den 141, den 169, den 197, den 225, den 253, den 281, den 309 , den 337
BCVA byla hodnocena pomocí testování ETDRS na 4 metrech. Výchozí hodnota je definována jako poslední měření před první dávkou léčby. Změna BCVA byla definována jako změna v přečtených písmenech ze základního hodnocení a je hlášena kategoricky. Do analýzy přispělo jedno oko (studijní oko). Nebyla provedena žádná statistická analýza.
Výchozí stav (den 1), den 2, den 8, den 15, den 29, den 30, den 57, den 85, den 113, den 141, den 169, den 197, den 225, den 253, den 281, den 309 , den 337
Celkové sérové ​​koncentrace CLG561 do 421. dne
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 2, den 8, den 15, den 29, den 85, den 169, den 253, den 309, den 337, den 421
Sérové ​​koncentrace v každém časovém bodě odběru byly kvantifikovány, kde to bylo možné, pomocí validované metody imunotestu.
Výchozí stav (den 1), den 2, den 8, den 15, den 29, den 85, den 169, den 253, den 309, den 337, den 421
Celková sérová koncentrace LFG316 do 421. dne
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 337, den 421
Sérové ​​koncentrace v každém časovém bodě odběru byly kvantifikovány, kde to bylo možné, pomocí validované metody imunotestu.
Výchozí stav (den 1), den 337, den 421
Procento subjektů s protilátkami anti-CLG561 do dne 421
Časové okno: Výchozí stav (den 1), až do dne 421
Vzorky byly odebrány a hodnoceny na protilátky anti-CLG561.
Výchozí stav (den 1), až do dne 421
Procento subjektů s protilátkami anti-LFG316 do dne 421
Časové okno: Výchozí stav (den 1), až do dne 421
Vzorky byly odebrány a hodnoceny na protilátky anti-LFG316.
Výchozí stav (den 1), až do dne 421

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alcon Research

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Novartis Institutes for BioMedical Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Sr Clinical Manager, Pharma, GCRA, Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CLG561-2201
  • CCLG561X2201 (Jiný identifikátor: Novartis Institutes for BioMedical Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy. Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení