Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zvýšení zdraví na pracovišti

26. srpna 2015 aktualizováno: University of British Columbia
Změny chování, jako je zlepšení výživy, zvýšení fyzické aktivity a snížení obezity, jsou spojeny s nižší úmrtností a nemocností a menším počtem rakovin. Programy podpory zdraví na pracovišti jsou slibným způsobem, jak oslovit velkou část populace. Tento projekt hodnotil účinnost tří přístupů – z nichž všechny byly založeny na předchozích výzkumech a programech s prokázanými pozitivními přínosy – na výsledky související s rakovinou (zdravé stravování, fyzická aktivita, normální tělesná hmotnost) a výsledky související s prací (absence, prezentismus). .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Projekt hodnotil účinnost tří intervencí na podporu zdraví na výsledky související s rakovinou a prací. Třem pracovištím v Britské Kolumbii byla náhodně přidělena jedna ze tří podmínek: (1) empiricky ověřená intervence zaměřená na individuální změnu chování pomocí osobně přizpůsobených zpráv doručovaných e-mailem (ALIVE); (2) komplexní přístup založený na sociální a institucionální podpoře vyvinutý Kanadskou společností pro rakovinu British Columbia Yukon a dříve používaný pro kontrolu tabáku na pracovišti (CCS BCY) a (3) intervence zahrnující oba tyto přístupy (CCS BCY + ALIVE). Primárním výsledkem byla změna ve spotřebě ovoce a zeleniny od výchozího stavu do 16 měsíců jako indikátor zdravé výživy. Změna hmotnosti, fyzické aktivity a produktivity práce byly sekundární výsledky. Vyšetřovatelé také provedli ohniskové skupiny, aby zhodnotili názory účastníků na programy, které zahrnují další sekundární výstup.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
682

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanec společnosti
  • Angličtina s úrovní čtení na úrovni Flesch-Kincaid 8,5
  • Schopnost poskytnout přístup k individuální pracovní e-mailové adrese

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící jazyk bez čtení na úrovni Flesch-Kincaid 8,5
  • Neschopnost poskytnout přístup k individuální pracovní e-mailové adrese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: NAŽIVU
Emailový program N=170
Behaviorální: NAŽIVU
Společnost přiřazená k této podmínce nabídla zaměstnancům účast v programu ALIVE. Tento program byl ověřen v předchozí randomizované kontrolované studii na pracovišti (RCT). Základní hodnocení zahrnuje otázky týkající se: přítomnosti dětí doma, zvyků souvisejících s vařením a stravováním venku, preferencí fyzické aktivity, stupně připravenosti na změnu a vnímaných překážek při dosahování cílů v oblasti zdraví. Tyto informace poskytují základ pro okamžitou zpětnou vazbu a individuálně přizpůsobené zprávy, které zahrnují stanovení cílů a tipy k dosažení těchto cílů, interaktivní funkce a informace o zdraví. Zprávy jsou zasílány jednou za dva týdny celkem po dobu 48 týdnů. Údaje o výsledcích byly založeny na všech jednotlivcích, kteří dokončili základní hodnocení.
Experimentální: CCS BCY
Komplexní program N=285
Behaviorální: CCS BCY
Společnost s tímto stavem se zapojila do komplexního celoročního programu péče o zdraví na pracovišti zaměřeného na výživu, kontrolu hmotnosti a fyzickou aktivitu pod vedením CCS BCY. Program byl vytvořen podle předchozího úspěšného programu pro kontrolu tabáku CCS BCY. Tento program zdůrazňuje důležitost rozvoje sociální a environmentální podpory na pracovišti s cílem podpořit změnu chování. Takové podpory by mohly zahrnovat dostupnost potravin (např. výběr jídelny a prodejních automatů), vybudované prostředí (např. dostupnost stojanů na kola); sociální prostředí (např. skupinové vycházkové kluby v době oběda) a zdravotní komunikace (např. firemní zpravodaje). Údaje o výsledcích byly založeny na všech jednotlivcích, kteří dokončili základní hodnocení.
Experimentální: ALIVE + CCS BCY
Email + komplexní program N=225
Behaviorální: ALIVE + CCS BCY
Společnost přiřazená k tomuto stavu obdržela programy ALIVE i CCS BCY. Zaměstnanci byli povzbuzováni, aby se účastnili jak ALIVE, tak firemních iniciativ, ale účast na těchto aktivitách byla založena na individuálních preferencích. Údaje o výsledcích byly založeny na všech jednotlivcích, kteří dokončili základní hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu porcí ovoce a zeleniny za den
Časové okno: 16 měsíců
Vlastní počet porcí ovoce a zeleniny na začátku a za 16 měsíců
16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence (dny)
Časové okno: 16 měsíců
Samostatně hlášená absence na začátku a 16 měsíců
16 měsíců
Změna tělesné hmotnosti (lbs)
Časové okno: 16 měsíců
Vlastní výška a hmotnost na začátku a 16 měsíců
16 měsíců
Účinnost fyzické aktivity (minuty)
Časové okno: 16 měsíců
Vlastní hlášená účinnost pro fyzickou aktivitu na začátku a po 16 měsících
16 měsíců
Názory účastníků na program (téma)
Časové okno: 16 měsíců
Cílové skupiny identifikovaly reakce účastníků na program včetně silných a slabých stránek.
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Cancer Society (CCS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H10-01079

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení