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Interventionen zur Steigerung des Wohlbefindens am Arbeitsplatz

26. August 2015 aktualisiert von: University of British Columbia
Verhaltensänderungen wie eine verbesserte Ernährung, mehr körperliche Aktivität und eine Verringerung der Fettleibigkeit sind mit einer geringeren Mortalität und Morbidität sowie weniger Krebserkrankungen verbunden. Gesundheitsförderungsprogramme am Arbeitsplatz sind ein vielversprechender Weg, einen großen Teil der Bevölkerung zu erreichen. Dieses Projekt bewertete die Wirksamkeit von drei Ansätzen – die alle auf früheren Forschungsarbeiten und Programmen mit nachgewiesenen positiven Vorteilen basierten – auf krebsbezogene Ergebnisse (gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, normales Körpergewicht) und arbeitsbezogene Ergebnisse (Abwesenheit, Präsentismus). .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt bewertete die Wirksamkeit von drei Interventionen zur Gesundheitsförderung auf krebs- und arbeitsbezogene Folgen. Drei Arbeitsplätze in British Columbia wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: (1) eine empirisch validierte Intervention, die auf eine individuelle Verhaltensänderung mithilfe persönlich zugeschnittener Nachrichten per E-Mail (ALIVE) abzielte; (2) ein umfassender Ansatz, der auf sozialer und institutioneller Unterstützung aufbaut, der von der Canadian Cancer Society British Columbia Yukon entwickelt und zuvor zur Tabakkontrolle am Arbeitsplatz verwendet wurde (CCS BCY) und (3) eine Intervention, die beide Ansätze umfasst (CCS BCY + ALIVE). Das primäre Ergebnis war die Veränderung des Obst- und Gemüsekonsums vom Ausgangswert bis zum 16. Monat als Indikator für eine gesunde Ernährung. Veränderungen des Gewichts, der körperlichen Aktivität und der Arbeitsproduktivität waren sekundäre Ergebnisse. Die Forscher führten auch Fokusgruppen durch, um die Perspektiven der Teilnehmer zu den Programmen zu bewerten, die ein weiteres sekundäres Ergebnis darstellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
682

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter des Unternehmens
  • Englisch sprechend mit Leseniveau auf Flesch-Kincaid-Klassenniveau 8,5
  • Möglichkeit, Zugriff auf individuelle geschäftliche E-Mail-Adressen zu gewähren

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig ohne Leseniveau auf Flesch-Kincaid-Klassenniveau 8,5
  • Zugriff auf individuelle geschäftliche E-Mail-Adressen ist nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LEBENDIG
E-Mail-Programm N=170
Verhalten: LEBENDIG
Das von dieser Bedingung betroffene Unternehmen bot seinen Mitarbeitern die Teilnahme am ALIVE-Programm an. Dieses Programm wurde in einer früheren randomisierten kontrollierten Studie (RCT) am Arbeitsplatz validiert. Eine Basisbewertung umfasst Fragen zu folgenden Themen: Anwesenheit von Kindern zu Hause, Gewohnheiten im Zusammenhang mit Kochen und Essen gehen, Vorlieben für körperliche Aktivität, Stadium der Bereitschaft zur Veränderung und wahrgenommene Hindernisse beim Erreichen von Gesundheitsverhaltenszielen. Diese Informationen bilden die Grundlage für sofortiges Feedback und individuell zugeschnittene Nachrichten, die Zielsetzungen und Tipps zum Erreichen dieser Ziele, interaktive Funktionen und Gesundheitsinformationen umfassen. Insgesamt werden zweiwöchentlich Nachrichten über einen Zeitraum von 48 Wochen versendet. Die Ergebnisdaten basierten auf allen Personen, die die Basisbewertung abgeschlossen hatten.
Experimental: CCS BCY
Umfangreiches Programm N=285
Verhalten: CCS BCY
Das mit dieser Erkrankung befasste Unternehmen nahm an einem umfassenden einjährigen Wellnessprogramm am Arbeitsplatz teil, das sich auf Ernährung, Gewichtskontrolle und körperliche Aktivität konzentrierte und vom CCS BCY geleitet wurde. Das Programm orientierte sich an einem früheren erfolgreichen CCS BCY-Programm zur Tabakbekämpfung am Arbeitsplatz. Dieses Programm betont die Bedeutung der Entwicklung sozialer und ökologischer Unterstützungsmaßnahmen am Arbeitsplatz, um Verhaltensänderungen zu fördern. Zu diesen Unterstützungsmaßnahmen könnten die Verfügbarkeit von Nahrungsmitteln (z. B. die Auswahl an Cafeterias und Verkaufsautomaten), die bauliche Umgebung (z. B. Verfügbarkeit von Fahrradständern); soziales Umfeld (z. B. gemeinsame Mittagswanderclubs) und Gesundheitskommunikation (z. B. Unternehmensnewsletter). Die Ergebnisdaten basierten auf allen Personen, die die Basisbewertung abgeschlossen hatten.
Experimental: LEBENDIG + CCS BCY
E-Mail + umfassendes Programm N=225
Verhalten: LEBENDIG + CCS BCY
Das dieser Erkrankung zugeordnete Unternehmen erhielt sowohl das ALIVE- als auch das CCS-BCY-Programm. Die Mitarbeiter wurden ermutigt, sowohl an ALIVE- als auch an Unternehmensinitiativen teilzunehmen, die Teilnahme an diesen Aktivitäten basierte jedoch auf den individuellen Vorlieben. Die Ergebnisdaten basierten auf allen Personen, die die Basisbewertung abgeschlossen hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Obst- und Gemüseportionen pro Tag
Zeitfenster: 16 Monate
Selbstberichtete Anzahl an Obst- und Gemüseportionen zu Studienbeginn und nach 16 Monaten
16 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlzeiten (Tage)
Zeitfenster: 16 Monate
Selbstberichtete Fehlzeiten zu Studienbeginn und nach 16 Monaten
16 Monate
Veränderung des Körpergewichts (lbs)
Zeitfenster: 16 Monate
Selbstberichtete Größe und Gewicht zu Studienbeginn und nach 16 Monaten
16 Monate
Wirksamkeit körperlicher Aktivität (Minuten)
Zeitfenster: 16 Monate
Selbstberichtete Wirksamkeit bei körperlicher Aktivität zu Studienbeginn und nach 16 Monaten
16 Monate
Teilnehmerperspektiven zum Programm (Thema)
Zeitfenster: 16 Monate
Fokusgruppen identifizierten die Reaktionen der Teilnehmer auf das Programm, einschließlich Stärken und Schwächen.
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Cancer Society (CCS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H10-01079

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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