Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje poprawiające samopoczucie w miejscu pracy

26 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Zmiany w zachowaniu, takie jak poprawa odżywiania, zwiększenie aktywności fizycznej i zmniejszenie otyłości, wiążą się z niższą śmiertelnością i zachorowalnością oraz mniejszą liczbą nowotworów. Programy promocji zdrowia w miejscu pracy są obiecującym sposobem dotarcia do dużej części populacji. W ramach tego projektu oceniono skuteczność trzech podejść — z których wszystkie opierały się na wcześniejszych badaniach i programach, które wykazały pozytywne korzyści — w odniesieniu do wyników związanych z rakiem (zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna, normalna masa ciała) i wyników związanych z pracą (absencja, prezenteizm) .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ramach projektu oceniono skuteczność trzech interwencji związanych z promocją zdrowia w odniesieniu do wyników związanych z rakiem i pracą. Trzy miejsca pracy w Kolumbii Brytyjskiej zostały losowo przydzielone do jednego z trzech warunków: (1) potwierdzona empirycznie interwencja skierowana na indywidualną zmianę zachowania za pomocą indywidualnie dostosowanych wiadomości dostarczonych pocztą elektroniczną (ALIVE); (2) kompleksowe podejście oparte na wsparciu społecznym i instytucjonalnym opracowane przez Canadian Cancer Society, British Columbia Yukon i stosowane wcześniej do kontroli tytoniu w miejscu pracy (CCS BCY) oraz (3) interwencja obejmująca oba te podejścia (CCS BCY + ALIVE). Pierwszorzędowym rezultatem była zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości wyjściowej do 16 miesięcy, jako wskaźnik zdrowej diety. Zmiany masy ciała, aktywności fizycznej i wydajności pracy były drugorzędnymi wynikami. Badacze przeprowadzili również grupy fokusowe, aby ocenić perspektywy uczestników na temat programów, które obejmują inny wynik drugorzędny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
682

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownik firmy
  • Mówienie po angielsku z umiejętnością czytania na poziomie Flesch-Kincaid 8.5
  • Możliwość udostępnienia indywidualnego służbowego adresu e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku bez poziomu czytania na poziomie Flesch-Kincaid 8,5
  • Brak możliwości udostępnienia indywidualnego służbowego adresu e-mail

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ŻYWY
Program pocztowy N=170
Behawioralne: ŻYWY
Firma przypisana do tego warunku zaoferowała pracownikom udział w programie ALIVE. Ten program został zatwierdzony w poprzednim badaniu z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) w miejscu pracy. Ocena wyjściowa zawiera pytania dotyczące: obecności dzieci w domu, nawyków związanych z gotowaniem i jedzeniem poza domem, preferencji dotyczących aktywności fizycznej, stopnia gotowości do zmiany oraz postrzeganych barier w osiąganiu celów zdrowotnych. Informacje te stanowią podstawę do natychmiastowej informacji zwrotnej i indywidualnie dostosowanych komunikatów, które obejmują wyznaczanie celów i wskazówki, jak je osiągnąć, funkcje interaktywne i informacje o stanie zdrowia. Wiadomości są wysyłane co dwa tygodnie przez łącznie 48 tygodni. Dane dotyczące wyników oparto na wszystkich osobach, które ukończyły ocenę wyjściową.
Eksperymentalny: CCS BCY
Kompleksowy program N=285
Behawioralne: CCS BCY
Firma przypisana do tego warunku brała udział w kompleksowym, całorocznym programie interwencyjnym dotyczącym zdrowia w miejscu pracy, skupiającym się na żywieniu, kontroli masy ciała i aktywności fizycznej, prowadzonym przez CCS BCY. Program był wzorowany na poprzednim udanym programie kontroli tytoniu w miejscu pracy CCS BCY. Program ten podkreśla znaczenie rozwijania wsparcia społecznego i środowiskowego w miejscu pracy w celu promowania zmiany zachowań. Takie wsparcie może obejmować dostępność żywności (np. wybór stołówek i automatów sprzedających), środowisko zbudowane (np. dostępność stojaków na rowery); środowisko społeczne (np. grupowe kluby spacerowe w porze lunchu) oraz komunikacja dotycząca zdrowia (np. biuletyny firmowe). Dane dotyczące wyników oparto na wszystkich osobach, które ukończyły ocenę wyjściową.
Eksperymentalny: ŻYWY + CCS BCY
Email + kompleksowy program N=225
Behawioralne: ŻYWY + CCS BCY
Firma przypisana do tego warunku otrzymała zarówno programy ALIVE, jak i CCS BCY. Pracownicy byli zachęcani do udziału zarówno w inicjatywach ALIVE, jak i firmowych, ale udział w tych działaniach był uzależniony od indywidualnych preferencji. Dane dotyczące wyników oparto na wszystkich osobach, które ukończyły ocenę wyjściową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby porcji owoców i warzyw w ciągu dnia
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Samodzielna liczba porcji owoców i warzyw na początku badania i po 16 miesiącach
16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absencja (dni)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Nieobecność zgłaszana przez samych siebie na początku badania i po 16 miesiącach
16 miesięcy
Zmiana masy ciała (funty)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Samodzielnie zgłaszany wzrost i waga na początku badania i po 16 miesiącach
16 miesięcy
Skuteczność aktywności fizycznej (minuty)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Zgłoszona przez samych siebie skuteczność aktywności fizycznej na początku badania i po 16 miesiącach
16 miesięcy
Perspektywy uczestników dotyczące programu (temat)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Grupy fokusowe zidentyfikowały reakcje uczestników na program, w tym mocne i słabe strony.
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of British Columbia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Cancer Society (CCS)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H10-01079

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami