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Interventi per aumentare il benessere sul posto di lavoro

26 agosto 2015 aggiornato da: University of British Columbia
I cambiamenti comportamentali come il miglioramento della nutrizione, l'aumento dell'attività fisica e la diminuzione dell'obesità sono collegati a una minore mortalità e morbilità ea un minor numero di tumori. I programmi di promozione della salute sul posto di lavoro sono un modo promettente per raggiungere un ampio segmento della popolazione. Questo progetto ha valutato l'efficacia di tre approcci - tutti basati su precedenti ricerche e programmi con dimostrati benefici positivi - sugli esiti correlati al cancro (alimentazione sana, attività fisica, peso corporeo normale) e esiti correlati al lavoro (assenteismo, presenzialismo) .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto ha valutato l'efficacia di tre interventi di promozione della salute sugli esiti legati al cancro e al lavoro. Tre siti di lavoro nella Columbia Britannica sono stati assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni: (1) un intervento convalidato empiricamente diretto al cambiamento del comportamento individuale utilizzando messaggi personalizzati consegnati tramite e-mail (ALIVE); (2) un approccio globale basato sul supporto sociale e istituzionale sviluppato dalla Canadian Cancer Society British Columbia Yukon e precedentemente utilizzato per il controllo del tabacco nei luoghi di lavoro (CCS BCY) e (3) un intervento che include entrambi questi approcci (CCS BCY + ALIVE). L'outcome primario era il cambiamento nel consumo di frutta e verdura dal basale a 16 mesi, come indicatore di una dieta sana. Il cambiamento di peso, l'attività fisica e la produttività del lavoro erano esiti secondari. I ricercatori hanno anche condotto focus group per valutare le prospettive dei partecipanti sui programmi che comprendono un altro risultato secondario.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
682

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
        • University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendente della società
  • Parla inglese con livello di lettura a livello Flesch-Kincaid 8.5
  • Possibilità di fornire l'accesso all'indirizzo e-mail di lavoro individuale

Criteri di esclusione:

  • Livello di lingua non inglese senza lettura a livello Flesch-Kincaid 8.5
  • Impossibilità di fornire l'accesso all'indirizzo e-mail di lavoro individuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: VIVO
Programma di posta elettronica N=170
Comportamentale: VIVO
L'azienda assegnata a questa condizione ha offerto ai dipendenti la partecipazione al programma ALIVE. Questo programma è stato convalidato in un precedente studio controllato randomizzato (RCT) basato sul luogo di lavoro. Una valutazione di base include domande su: presenza di bambini a casa, abitudini legate alla cucina e al mangiare fuori, preferenze sull'attività fisica, stadio di prontezza al cambiamento e ostacoli percepiti al raggiungimento degli obiettivi di comportamento sanitario. Queste informazioni forniscono la base per un feedback immediato e messaggi personalizzati che includono la definizione degli obiettivi e suggerimenti per raggiungerli, funzionalità interattive e informazioni sulla salute. I messaggi bisettimanali vengono inviati per un totale di 48 settimane. I dati sugli esiti erano basati su tutti gli individui che avevano completato la valutazione di base.
Sperimentale: CCS BC
Programma completo N=285
Comportamentale: CCS BC
L'azienda assegnata a questa condizione ha partecipato a un programma completo di benessere sul posto di lavoro della durata di un anno incentrato su nutrizione, controllo del peso e attività fisica, guidato dal CCS BCY. Il programma è stato modellato su un precedente programma di lavoro di controllo del tabacco CCS BCY di successo. Questo programma sottolinea l'importanza di sviluppare supporti sociali e ambientali sul posto di lavoro per promuovere il cambiamento di comportamento. Tali supporti potrebbero includere la disponibilità di cibo (ad es. selezioni di mense e distributori automatici), l'ambiente edificato (ad es. disponibilità di rastrelliere per biciclette); ambiente sociale (ad es. club di passeggiate di gruppo all'ora di pranzo) e comunicazioni sulla salute (ad es. newsletter aziendali). I dati sugli esiti erano basati su tutti gli individui che avevano completato la valutazione di base.
Sperimentale: VIVO + CCS BCY
Email + programma completo N=225
Comportamentale: VIVO + CCS BCY
La società assegnata a questa condizione ha ricevuto sia il programma ALIVE che CCS BCY. I dipendenti sono stati incoraggiati a prendere parte sia ad ALIVE che alle iniziative aziendali, ma la partecipazione a queste attività è stata basata sulle preferenze individuali. I dati sugli esiti erano basati su tutti gli individui che avevano completato la valutazione di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di porzioni di frutta e verdura al giorno
Lasso di tempo: 16 mesi
Numero autodichiarato di porzioni di frutta e verdura al basale e a 16 mesi
16 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assenteismo (giorni)
Lasso di tempo: 16 mesi
Assenteismo autodichiarato al basale e a 16 mesi
16 mesi
Variazione del peso corporeo (libbre)
Lasso di tempo: 16 mesi
Altezza e peso autodichiarati al basale e a 16 mesi
16 mesi
Efficacia dell'attività fisica (minuti)
Lasso di tempo: 16 mesi
Efficacia autodichiarata per l'attività fisica al basale e a 16 mesi
16 mesi
Prospettive dei partecipanti sul programma (tema)
Lasso di tempo: 16 mesi
I focus group hanno identificato le risposte dei partecipanti al programma, compresi i punti di forza e di debolezza.
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of British Columbia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Canadian Cancer Society (CCS)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Carolyn C Gotay, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H10-01079

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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