Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv CVVH na NGAL u septického AKI

26. srpna 2015 aktualizováno: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Vliv kontinuální venovenózní hemofiltrace na plazmatickou hladinu neutrofilního lipokalinu asociovaného s gelatinázou u kriticky nemocných pacientů se septickým akutním poškozením ledvin

Plazmatická hladina lipokalinu asociovaného s neutrofilní gelatinázou (NGAL) u kriticky nemocných pacientů s AKI není ovlivněna kontinuální venovenózní hemofiltrací (CVVH). Zůstává však nejasné, zda to platí také pro AKI vyvolané sepsí, protože značné důkazy naznačují, že patofyziologie septického AKI je odlišná od jiných příčin AKI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je stále častější a potenciálně katastrofální komplikací u kriticky nemocných pacientů. Výskyt AKI se v posledních letech zvyšuje; asi u poloviny všech pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) se rozvine AKI. AKI je spojena s výrazně zvýšenou délkou hospitalizace a vysokou úmrtností. Přibližně 50 % AKI je vyvoláno sepsí.

Kontinuální renální substituční terapie (CRRT) se stala rutinou pro pacienty s AKI, chronickým renálním selháním, přetížením tekutinami a také oligurií na JIP. V klinické praxi je kontinuální venovenózní hemofiltrace (CVVH) ve skutečnosti metodou volby CRRT u kriticky nemocných a hemodynamicky nestabilních pacientů. CVVH má významné příznivé účinky na odstranění zánětlivých cytokinů, zlepšení kyslíkového indexu, snížení požadavků na vazopresor, zvýšení srdečního indexu a regulaci imunitní dysfunkce, zejména u pacientů se septickým šokem. Dosud neexistuje jednotný standard pro definování načasování ukončení CRRT pro AKI, protože predikce obnovy renálních funkcí u pacientů s AKI během CRRT je obtížná. Studie Beginning and Ending Supporting Therapy for the Kidney (BEST Kidney) navrhla jako prediktor úspěšného ukončení CRRT objem moči > 500 ml za den. Výdej moči je však často ovlivněn klinickými intervencemi (např. použitím diuretik). Je tedy velmi důležité najít spolehlivý biomarker, který by odrážel renální funkce pacientů, kteří dostávají CRRT. Cystatin (Cys) C zaznamenal největší zájem v předchozích studiích. Výsledky ukázaly, že koncentrace Cys C v séru klesly u různých typů RRT (včetně intermitentní hemodialýzy a CVVH). To naznačuje, že Cys C není vhodný jako indikátor perzistentního poškození ledvin nebo zotavení ledvin u kriticky nemocných pacientů během CRRT.

Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL), 25kDa protein, který se kovalentně váže na gelatinázu z neutrofilů, je obecně exprimován ve velmi nízkých hladinách v několika lidských tkáních, avšak v případě ischemie, infekce nebo toxického poškození se NGAL rychle uvolňuje aktivovanými neutrofily. Četné studie potvrdily NGAL jako lepší indikátor AKI než sérový kreatinin (SCr). Schilder a kolegové uvedli, že plazmatická hladina NGAL u kriticky nemocných pacientů s AKI není ovlivněna kontinuální venovenózní hemofiltrací (CVVH). Zůstává však nejasné, zda to platí také pro AKI vyvolané sepsí, protože značné důkazy naznačují, že patofyziologie septického AKI je odlišná od jiných příčin AKI.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konsekutivní dospělí (>18 let) pacienti se septickým AKI podstupující CRRT

Kritéria vyloučení:

  • u pacientů s terminálním onemocněním ledvin
  • kteří podstoupili transplantaci ledvin
  • ti s rakovinou
  • ti, kteří onemocněli syndromem získané imunodeficience
  • ti, kteří podstoupili léčbu vysokými dávkami steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: septických pacientů s AKI
septičtí pacienti s AKI vyžadující CVVH
Postup: kontinuální venovenózní hemofiltrace
Kontinuální renální substituční terapie (CRRT) se stala rutinou pro pacienty s AKI, chronickým renálním selháním, přetížením tekutinami a také oligurií na JIP. V klinické praxi je kontinuální venovenózní hemofiltrace (CVVH) ve skutečnosti metodou volby CRRT u kriticky nemocných a hemodynamicky nestabilních pacientů. CVVH má významné příznivé účinky na odstranění zánětlivých cytokinů, zlepšení kyslíkového indexu, snížení požadavků na vazopresor, zvýšení srdečního indexu a regulaci imunitní dysfunkce, zejména u pacientů se septickým šokem.
Ostatní jména:
  • kontinuální renální substituční terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatická hladina lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou
Časové okno: 0-12 hodin
Vzorky na vstupu, výstupu a ultrafiltrátu byly získány na začátku CVVH (T0) a 2 h (T2h), 4 h (T4h), 8 h (T8h) a 12 h (T12h) po nastavení kontinuální náhrady ledvin Plazmatická hladina NGAL byla měřena pomocí enzymatického imunosorbentního testu (R&D Systems, UK, Lipocalin2/NGAL Duoset, DY1757).
0-12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
First People's Hospital of Chenzhou

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FirstHospitalchenzhou

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení