Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost proprioceptivní neuromuskulární facilitace při úlevě od bolesti (PNF)

13. března 2018 aktualizováno: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco

Účinnost proprioceptivní neuromuskulární facilitace při úlevě od bolesti u žen s migrénou

Účelem této studie je zjistit, zda kontrakční relaxační technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace a statické protahovací cvičení jsou účinné při snižování frekvence, intenzity a trvání bolestí hlavy a při zlepšování vnímání kvality života u žen s migrénou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou klinickou studii, dvojitě zaslepenou, srovnávající dvě intervence u žen s migrénou, jejichž diagnóza byla potvrzena neurologem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740-560
        • Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 40 let
  • Klinická diagnóza migrény
  • Účastníci s alespoň jedním dnem s akutní migrénou za měsíc, přičemž záchvaty trvají 4–72 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Obezita typu I, II nebo III, podle klasifikace Body Mass Index.
  • Těhotenství, kojení nebo obojí.
  • Přítomnost meningitidy, demyelinizačních onemocnění, cerebrálního aneuryzmatu, intrakraniální hypertenze, myopatie, myelopatie, fibromyalgie, symptomatická herniace krční ploténky, revmatoidní artritida a anamnéza nádorů v mozku nebo páteři.
  • Účastníci, kteří během sledovaného období prováděli jiné manuální terapeutické intervence nebo jiné modality fyzikální terapie v oblasti hlavy nebo krku.
  • Účastníci, kteří denně užívají profylaktické léky na migrénu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PNF kontrakt-relax
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace s využitím techniky kontrakt-relax na diagonále krku.
Jiný: PNF kontrakt-relax
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace s využitím techniky kontrakt-relax na diagonále krku.
Experimentální: Statické protahování
Statické protažení svalů krku.
Jiný: Statické protahování
Statické protažení svalů krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: "Změna od výchozí bolesti v 8. - 10. týdnu"; "Změna od výchozí bolesti ve 12.–14. týdnu"
"Denní bolest hlavy"
"Změna od výchozí bolesti v 8. - 10. týdnu"; "Změna od výchozí bolesti ve 12.–14. týdnu"
Globální vnímání změny
Časové okno: "globální vnímání změn ve 12. - 14. týdnu"
"Globální škála dojmu změny pacienta"
"globální vnímání změn ve 12. - 14. týdnu"
Možnost úspěšného náhodného přidělování
Časové okno: "12 měsíců"
„úspěšné náhodné přidělení 30 pacientů během 12měsíčního období“
"12 měsíců"
Podíl vhodných pacientů náhodně přiřazených do každé skupiny (cíl ≥70 %)
Časové okno: "12 měsíců"
„podíl způsobilých pacientů náhodně přidělených pro každou skupinu (cíl ≥70 %)“
"12 měsíců"
Podíl vhodných pacientů, kteří dokončili 30denní sledování (cíl ≥95 %)
Časové okno: "12 měsíců"
„podíl náhodně přidělených pacientů, kteří dokončili 30denní sledování po ukončení léčby (cíl ≥95 %)“
"12 měsíců"

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v příjmu léků při záchvatech migrény
Časové okno: "Změna příjmu základní medicíny v 8. - 10. týdnu"; "Změna příjmu základní medicíny ve 12.–14. týdnu"
"Denní bolest hlavy"
"Změna příjmu základní medicíny v 8. - 10. týdnu"; "Změna příjmu základní medicíny ve 12.–14. týdnu"
Změna v Nežádoucí účinky intervence
Časové okno: "Změna nežádoucích účinků oproti výchozímu stavu v 8. - 10. týdnu"; "Změna nežádoucích účinků oproti výchozímu stavu ve 12.–14. týdnu"
Každodenní bolest hlavy
"Změna nežádoucích účinků oproti výchozímu stavu v 8. - 10. týdnu"; "Změna nežádoucích účinků oproti výchozímu stavu ve 12.–14. týdnu"
Změna pohyblivosti krku
Časové okno: "Změna pohyblivosti krku od základní linie v 8. - 10. týdnu"; "Změna pohyblivosti krku od základní linie ve 12.–14. týdnu"
Goniometr "Cervikální rozsah pohybu (CROM)"
"Změna pohyblivosti krku od základní linie v 8. - 10. týdnu"; "Změna pohyblivosti krku od základní linie ve 12.–14. týdnu"
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: "Změna od základního prahu bolesti tlaku v 8. - 10. týdnu"; "Změna od základního prahu bolesti tlaku ve 12.–14. týdnu"
"Počítačový algometr"
"Změna od základního prahu bolesti tlaku v 8. - 10. týdnu"; "Změna od základního prahu bolesti tlaku ve 12.–14. týdnu"
Změna indexu postižení krku
Časové okno: "Změna od základního indexu postižení krku v 8. - 10. týdnu"; "Změna od základního indexu postižení krku ve 12.–14. týdnu"
Dotazník "Index postižení krku"
"Změna od základního indexu postižení krku v 8. - 10. týdnu"; "Změna od základního indexu postižení krku ve 12.–14. týdnu"
Změna závažnosti postižení souvisejícího s migrénou
Časové okno: "Změna od základního hodnocení invalidity migrény v 8. - 10. týdnu"; "Změna od základního hodnocení invalidity migrény ve 12.–14. týdnu"
Dotazník "Posouzení invalidity migrény"
"Změna od základního hodnocení invalidity migrény v 8. - 10. týdnu"; "Změna od základního hodnocení invalidity migrény ve 12.–14. týdnu"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ECCR2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení