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Wirksamkeit der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung bei der Schmerzlinderung (PNF)

13. März 2018 aktualisiert von: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco

Wirksamkeit der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung bei der Schmerzlinderung bei Frauen mit Migräne

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Kontrakt-Entspannungs-Technik der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation und die statische Dehnübung wirksam sind, um die Häufigkeit, Intensität und Dauer von Kopfschmerzen zu reduzieren und die Wahrnehmung der Lebensqualität bei Frauen mit Migräne zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Doppelblindstudie, in der zwei Interventionen bei Frauen mit Migräne verglichen werden, deren Diagnose von einem Neurologen bestätigt wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
        • Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Klinische Diagnose von Migräne
  • Teilnehmer mit mindestens einem Tag akuter Migräne pro Monat, wobei die Anfälle 4–72 Stunden dauern.

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit Typ I, II oder III, je nach Klassifizierung des Body-Mass-Index.
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder beides.
  • Vorliegen von Meningitis, demyelinisierenden Erkrankungen, zerebralem Aneurysma, intrakranieller Hypertonie, Myopathien, Myelopathie, Fibromyalgie, symptomatischem Bandscheibenvorfall, rheumatoider Arthritis und Vorgeschichte von Tumoren im Gehirn oder der Wirbelsäule.
  • Teilnehmer, die im Befragungszeitraum andere manuelle therapeutische Eingriffe oder andere Physiotherapiemodalitäten im Kopf- oder Nackenbereich durchgeführt haben.
  • Teilnehmer, die täglich Medikamente zur Prophylaxe gegen Migräne erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PNF-Vertrag-Relax
Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung mit der Technik der Kontraktion-Entspannung auf der Nackendiagonale.
Sonstiges: PNF-Vertrag-Relax
Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung mit der Technik der Kontraktion-Entspannung auf der Nackendiagonale.
Experimental: Statisches Dehnen
Statische Dehnung der Nackenmuskulatur.
Sonstiges: Statisches Dehnen
Statische Dehnung der Nackenmuskulatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung
Zeitfenster: „Änderung gegenüber dem Ausgangsschmerz in der 8.–10. Woche“; „Änderung gegenüber dem Ausgangsschmerz in der 12.–14. Woche“
„Tägliche Kopfschmerzen“
„Änderung gegenüber dem Ausgangsschmerz in der 8.–10. Woche“; „Änderung gegenüber dem Ausgangsschmerz in der 12.–14. Woche“
Die globale Wahrnehmung von Veränderungen
Zeitfenster: „globale Wahrnehmung der Veränderung in der 12. – 14. Woche“
„Skala für den globalen Eindruck der Veränderung durch den Patienten“
„globale Wahrnehmung der Veränderung in der 12. – 14. Woche“
Machbarkeit einer erfolgreichen Zufallszuteilung
Zeitfenster: "12 Monate"
„erfolgreiche zufällige Zuteilung von 30 Patienten über einen Zeitraum von 12 Monaten“
"12 Monate"
Anteil der geeigneten Patienten, die jeder Gruppe nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden (Ziel ≥70 %)
Zeitfenster: "12 Monate"
„der Anteil der geeigneten Patienten, die jeder Gruppe zufällig zugewiesen werden (Ziel ≥70 %)“
"12 Monate"
Anteil der geeigneten Patienten, die die 30-tägige Nachbeobachtung abgeschlossen haben (Ziel ≥95 %)
Zeitfenster: "12 Monate"
„der Anteil der zufällig zugewiesenen Patienten, die die 30-tägige Nachbeobachtung nach Ende der Behandlung abgeschlossen haben (Ziel ≥95 %)“
"12 Monate"

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Medikamenteneinnahme bei Migräneattacken
Zeitfenster: „Änderung gegenüber der Einnahme der Grundmedikamente in der 8.–10. Woche“; „Änderung gegenüber der Einnahme der Basismedikamente in der 12.–14. Woche“
„Tägliche Kopfschmerzen“
„Änderung gegenüber der Einnahme der Grundmedikamente in der 8.–10. Woche“; „Änderung gegenüber der Einnahme der Basismedikamente in der 12.–14. Woche“
Änderung der Nebenwirkungen der Intervention
Zeitfenster: „Änderung der Nebenwirkungen gegenüber dem Ausgangswert in der 8.–10. Woche“; „Änderung der Nebenwirkungen gegenüber dem Ausgangswert in der 12. bis 14. Woche“
Tägliche Kopfschmerzen
„Änderung der Nebenwirkungen gegenüber dem Ausgangswert in der 8.–10. Woche“; „Änderung der Nebenwirkungen gegenüber dem Ausgangswert in der 12. bis 14. Woche“
Veränderung der Nackenbeweglichkeit
Zeitfenster: „Änderung der Nackenbeweglichkeit gegenüber dem Ausgangswert in der 8.–10. Woche“; „Änderung der Nackenbeweglichkeit gegenüber dem Ausgangswert in der 12.–14. Woche“
Goniometer „Cervical Range of Motion (CROM)“
„Änderung der Nackenbeweglichkeit gegenüber dem Ausgangswert in der 8.–10. Woche“; „Änderung der Nackenbeweglichkeit gegenüber dem Ausgangswert in der 12.–14. Woche“
Veränderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: „Änderung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert in der 8.–10. Woche“; „Änderung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert in der 12.–14. Woche“
„Computergestütztes Algometer“
„Änderung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert in der 8.–10. Woche“; „Änderung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert in der 12.–14. Woche“
Veränderung des Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: „Änderung gegenüber dem Baseline-Nackenbehinderungsindex in der 8.–10. Woche“; „Änderung gegenüber dem Baseline-Nackenbehinderungsindex in der 12.–14. Woche“
Fragebogen „Nackenbehinderungsindex“
„Änderung gegenüber dem Baseline-Nackenbehinderungsindex in der 8.–10. Woche“; „Änderung gegenüber dem Baseline-Nackenbehinderungsindex in der 12.–14. Woche“
Änderung des Schweregrads der migränebedingten Behinderung
Zeitfenster: „Änderung gegenüber der Baseline-Bewertung der Migräne-Behinderung in der 8.–10. Woche“; „Änderung gegenüber der Baseline-Bewertung der Migräne-Behinderung in der 12.–14. Woche“
Fragebogen „Bewertung der Migräne-Behinderung“
„Änderung gegenüber der Baseline-Bewertung der Migräne-Behinderung in der 8.–10. Woche“; „Änderung gegenüber der Baseline-Bewertung der Migräne-Behinderung in der 12.–14. Woche“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal de Pernambuco

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ECCR2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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