Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego w łagodzeniu bólu (PNF)

13 marca 2018 zaktualizowane przez: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco

Skuteczność proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego w łagodzeniu bólu u kobiet z migreną

Celem tego badania jest ustalenie, czy technika relaksacyjno-kontraktowa proprioceptywnej toracji nerwowo-mięśniowej oraz statyczne ćwiczenia rozciągające są skuteczne w zmniejszaniu częstotliwości, intensywności i czasu trwania bólu głowy oraz w poprawie postrzegania jakości życia u kobiet z migreną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne, podwójnie ślepe, porównujące dwie interwencje u kobiet z migreną, u których rozpoznanie zostało potwierdzone przez neurologa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740-560
        • Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Rozpoznanie kliniczne migreny
  • Uczestnicy z co najmniej jednym dniem z ostrą migreną w miesiącu, z napadami trwającymi od 4 do 72 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość typu I, II lub III, zgodnie z klasyfikacją wskaźnika masy ciała.
  • Ciąża, laktacja lub jedno i drugie.
  • Obecność zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, chorób demielinizacyjnych, tętniaka mózgu, nadciśnienia wewnątrzczaszkowego, miopatii, mielopatii, fibromialgii, objawowej przepukliny krążka międzykręgowego, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz guzów mózgu lub kręgosłupa w wywiadzie.
  • Uczestnicy, którzy wykonali inne manualne interwencje terapeutyczne lub inne metody fizjoterapeutyczne w obrębie głowy lub szyi w okresie objętym badaniem.
  • Uczestnicy, którzy codziennie przyjmują leki profilaktyczne na migrenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Umowa PNF-relaks
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe, z wykorzystaniem techniki skurczu-relaksu na ukośnej szyi.
Inny: Umowa PNF-relaks
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe, z wykorzystaniem techniki skurczu-relaksu na ukośnej szyi.
Eksperymentalny: Rozciąganie statyczne
Rozciąganie statyczne mięśni karku.
Inny: Rozciąganie statyczne
Rozciąganie statyczne mięśni karku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu
Ramy czasowe: „Zmiana od bólu wyjściowego w 8-10 tygodniu”; „Zmiana od bólu wyjściowego w 12-14 tygodniu”
„Codzienny ból głowy”
„Zmiana od bólu wyjściowego w 8-10 tygodniu”; „Zmiana od bólu wyjściowego w 12-14 tygodniu”
Globalne postrzeganie zmian
Ramy czasowe: „globalne postrzeganie zmian w 12-14 tygodniu”
„Skala globalnego wrażenia zmiany pacjenta”
„globalne postrzeganie zmian w 12-14 tygodniu”
Wykonalność udanej losowej alokacji
Ramy czasowe: "12 miesięcy"
„pomyślna losowa alokacja 30 pacjentów w okresie 12 miesięcy”
"12 miesięcy"
Odsetek kwalifikujących się pacjentów losowo przydzielonych do każdej grupy (docelowo ≥70%)
Ramy czasowe: "12 miesięcy"
„odsetek kwalifikujących się pacjentów losowo przydzielonych do każdej grupy (docelowo ≥70%)”
"12 miesięcy"
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy ukończyli 30-dniową obserwację (docelowo ≥95%)
Ramy czasowe: "12 miesięcy"
„odsetek losowo przydzielonych pacjentów, którzy ukończyli 30-dniową obserwację po zakończeniu leczenia (docelowo ≥95%)”
"12 miesięcy"

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przyjmowania leków w atakach migreny
Ramy czasowe: „Zmiana w stosunku do podstawowego spożycia leku w 8-10 tygodniu”; „Zmiana w stosunku do podstawowego spożycia leku w 12-14 tygodniu”
„Codzienny ból głowy”
„Zmiana w stosunku do podstawowego spożycia leku w 8-10 tygodniu”; „Zmiana w stosunku do podstawowego spożycia leku w 12-14 tygodniu”
Zmiana w Negatywnych skutkach interwencji
Ramy czasowe: „Zmiana działań niepożądanych w stosunku do stanu wyjściowego w 8. - 10. tygodniu”; „Zmiana działań niepożądanych w stosunku do stanu wyjściowego w 12. - 14. tygodniu”
Codzienny ból głowy
„Zmiana działań niepożądanych w stosunku do stanu wyjściowego w 8. - 10. tygodniu”; „Zmiana działań niepożądanych w stosunku do stanu wyjściowego w 12. - 14. tygodniu”
Zmiana ruchomości szyi
Ramy czasowe: „Zmiana ruchomości szyi w stosunku do linii bazowej w 8-10 tygodniu”; „Zmiana ruchomości szyi w stosunku do linii bazowej w 12-14 tygodniu”
Goniometr „Zakres ruchu odcinka szyjnego (CROM)”
„Zmiana ruchomości szyi w stosunku do linii bazowej w 8-10 tygodniu”; „Zmiana ruchomości szyi w stosunku do linii bazowej w 12-14 tygodniu”
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: „Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego w 8-10 tygodniu”; „Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego w 12-14 tygodniu”
„Komputerowy algometr”
„Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego w 8-10 tygodniu”; „Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego w 12-14 tygodniu”
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: „Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi w 8-10 tygodniu”; „Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi w 12-14 tygodniu”
Kwestionariusz „Wskaźnik niepełnosprawności szyi”
„Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi w 8-10 tygodniu”; „Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi w 12-14 tygodniu”
Zmiana stopnia niepełnosprawności związanej z migreną
Ramy czasowe: „Zmiana w stosunku do podstawowej oceny niepełnosprawności migreny w 8-10 tygodniu”; „Zmiana w stosunku do początkowej oceny niepełnosprawności migreny w 12-14 tygodniu”
Kwestionariusz „Ocena niepełnosprawności migreny”
„Zmiana w stosunku do podstawowej oceny niepełnosprawności migreny w 8-10 tygodniu”; „Zmiana w stosunku do początkowej oceny niepełnosprawności migreny w 12-14 tygodniu”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal de Pernambuco

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ECCR2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami