Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie k určení výskytu horečky dengue a k vybudování kapacity pro zkoušky vakcíny proti horečce dengue v endemických oblastech jižní Asie

16. června 2020 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Účelem této studie je určit výskyt horečky dengue a vybudovat kapacitu pro testování vakcíny proti horečce dengue v oblastech jižní Asie s endemickým výskytem horečky dengue.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl odhadnout zátěž onemocněním dengue ve vybraných lokalitách jižní Asie a připravit místa pro provádění budoucích zkoušek účinnosti vakcín.

Operační cíle zahrnují:

  • Vybudujte dlouhodobou spolupráci s místy v oblastech jižní Asie s endemickým výskytem horečky dengue, kde lze studovat výskyt klinické nemoci dengue.
  • Vytvořte kohorty pro sledování horečky dengue, které lze dlouhodobě sledovat.
  • Stanovit provozní proveditelnost budoucích studií fáze III s ohledem na nábor, zachycení případů a postupy odběru vzorků.
  • Připravte místa pro účast ve III. fázi klinických studií koncových bodů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2004

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srí Lanka
      • Colombo, Srí Lanka
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt a/nebo rodiče subjektu/zákonně přijatelní zástupci (LAR), kteří podle názoru zkoušejícího mohou a budou splňovat požadavky protokolu. (např. ochota jít do nemocnice/kliniky na návštěvu v případě AFI, schopnost pozorovat příznaky horečky dengue a rozumět tomu, jak měřit a hlásit tělesnou teplotu atd.).
  • Podepsaný/vytištěný palec (a nahrané video, pokud to vyžaduje zákon) informovaný souhlas (a případně souhlas) musí být získán od rodiče (rodičů) subjektu/subjektu/LAR(ů) v nemocnici/klinice nebo během domácí návštěvy. Pokud jsou rodiče subjektu/subjektu/LAR negramotní, bude formulář informovaného souhlasu (ICF) (nebo formulář informovaného souhlasu [IAF], pokud je to možné) podepsán nestranným svědkem.
  • Subjekt je součástí domácnosti s alespoň jedním dítětem (ve věku méně než 18 let) a ve které byl získán informovaný souhlas (a případně souhlas) s účastí ve studii od alespoň jednoho dospělého a jednoho dítěte.
  • Muž nebo žena ve věku od 6 měsíců do 50 let v době zápisu.
  • Subjekt, který v době zápisu plánuje zůstat ve stejném místě bydliště/studijní oblasti po dobu dvouletého studia.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě v péči.
  • Účast (aktuální nebo plánovaná) v jiné epidemiologické studii nebo v klinické studii, která by byla v rozporu se současnou studií, na základě úsudku zkoušejícího.
  • Smrtelná nemoc na základě úsudku vyšetřovatele.
  • Duševní nezpůsobilost na základě úsudku vyšetřovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina AFI
Populace žijící v náhodně vybraných domácnostech v geograficky definovaných komunitách. Domácnosti zahrnující alespoň jednoho člena ve věku méně než 18 let budou považovány za způsobilé, pokud alespoň jeden dospělý (ve věku ne více než 50 let) a jedno dítě (ve věku méně než 18 let) souhlasí (a případně souhlasí) s účastí ve studii. .
Postup: Odběr vzorku krve
Vzorky krve budou odebrány během první návštěvy s podezřením na horečku dengue. Všechny subjekty studie s AFI (horečka [tělesná teplota ≥ 38 °C/≥ 100,4 °F] ve ≥ 2 po sobě jdoucích kalendářních dnech, měřeno alespoň dvakrát, s odstupem alespoň 8 hodin) by měli být vyšetřeni v určené nemocnici/klinice. studijní lékař. První návštěva při podezření na horečku dengue by měla být naplánována do 7 dnů od začátku horečky (2.–7. den) a ideálně by měla proběhnout druhý den horečky (2. den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu akutního horečnatého onemocnění (AFI) v důsledku laboratorně potvrzené horečky dengue (LCD) celkově a podle věkových skupin
Časové okno: Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)
Míra výskytu první příhody (IR na 1000 osoboroků) byla vypočtena vydělením počtu subjektů hlásících alespoň jednu epizodu události během období sledování celkovým rizikovým osoborokem. Osobní čas v ohrožení pro událost zájmu byla vypočtena jako doba trvání mezi datem registrace a koncem rizikového období nebo nejdříve z následujících: datum začátku události zájmu (např. první epizoda AFI kvůli LCD) NEBO datum posledního kontaktu NEBO datum úmrtí. AFI způsobená LCD byla potvrzena, pokud byla splněna všechna následující kritéria: Horečka (tělesná teplota vyšší nebo rovna (≥) 38 °Celsius [C]/≥ 100,4 °Farhenheita [F] za ≥ 2 po sobě jdoucí kalendářní dny, měřeno alespoň dvakrát, s odstupem alespoň 8 hodin A Laboratorní potvrzení horečky dengue prostřednictvím kvantitativní polymerázové řetězové reakce s reverzní transkriptázou (RT-qPCR) na akutním vzorku séra odebraném během 7denního období (dny 2-7) od začátku horečky ( tělesná teplota ≥ 38 °C/≥ 100,4 °F).
Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu akutního horečnatého onemocnění (AFI) v důsledku nelaboratorně potvrzené horečky dengue (bez LCD) celkově a podle věkových skupin
Časové okno: Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)
Míra výskytu první příhody (IR na 1000 osoboroků) byla vypočtena vydělením počtu subjektů hlásících alespoň jednu epizodu události během období sledování celkovým rizikovým osoborokem. Osobní čas v ohrožení pro událost zájmu byla vypočtena jako doba trvání mezi datem registrace a koncem rizikového období nebo nejdříve z následujících: datum začátku události zájmu (např. první epizoda AFI kvůli non-LCD) NEBO datum posledního kontaktu NEBO datum úmrtí. AFI způsobená non-LCD byla potvrzena, pokud byla splněna všechna následující kritéria: horečka (tělesná teplota ≥ 38 °C/≥ 100,4 °F) v ≥ 2 po sobě jdoucích kalendářních dnech, měřeno alespoň dvakrát, s odstupem alespoň 8 hodin, A výsledek RT-qPCR horečky dengue na akutním vzorku séra odebraného během 7denního období (2.–7. den) od začátku horečky (tělesná teplota ≥ 38 °C/≥ 100,4 °F) byl (platný, ale) negativní na horečku dengue .
Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)
Míra výskytu akutního horečnatého onemocnění (AFI) v důsledku laboratorně potvrzeného séro 1. horečky dengue celkově a podle věkové skupiny.
Časové okno: Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)
Míra výskytu první příhody (IR na 1000 osoboroků) byla vypočtena vydělením počtu subjektů hlásících alespoň jednu epizodu události během období sledování celkovým rizikovým osoborokem. Osobní čas v ohrožení pro událost zájmu byla vypočtena jako doba trvání mezi datem registrace a koncem rizikového období nebo nejdříve z následujících: datum začátku události zájmu (např. první epizoda AFI kvůli LCD Sero Type 1) NEBO datum posledního kontaktu NEBO datum úmrtí. AFI způsobená LCD Sero Type 1 byla potvrzena, pokud byla splněna všechna následující kritéria: Horečka (tělesná teplota vyšší nebo rovna (≥) 38 °C/≥ 100,4 °F ve ≥ 2 po sobě jdoucích kalendářních dnech, měřeno alespoň dvakrát , alespoň 8 hodin od sebe A Laboratorní potvrzení dengue séro typu 1 prostřednictvím RT-qPCR na akutním vzorku séra odebraného během 7denního období (dny 2-7) od začátku horečky (tělesná teplota ≥ 38 °C/≥ 100,4 °F).
Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)
Míra výskytu akutního horečnatého onemocnění (AFI) v důsledku laboratorně potvrzeného sérotypu 2 horečky dengue celkově a podle věkové skupiny
Časové okno: Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)
Míra výskytu první příhody (IR na 1000 osoboroků) byla vypočtena vydělením počtu subjektů hlásících alespoň jednu epizodu události během období sledování celkovým rizikovým osoborokem. Osobní čas v ohrožení pro událost zájmu byla vypočtena jako doba trvání mezi datem registrace a koncem rizikového období nebo nejdříve z následujících: datum začátku události zájmu (např. první epizoda AFI kvůli LCD Sero Type 2) NEBO datum posledního kontaktu NEBO datum úmrtí. AFI způsobená LCD Sero Type 2 byla potvrzena, pokud byla splněna všechna následující kritéria: Horečka (tělesná teplota vyšší nebo rovna (≥) 38 °C/≥ 100,4 °F v ≥ 2 po sobě jdoucích kalendářních dnech, měřeno alespoň dvakrát , alespoň 8 hodin od sebe A Laboratorní potvrzení dengue séro typu 2 prostřednictvím RT-qPCR na akutním vzorku séra odebraného během 7denního období (dny 2-7) od začátku horečky (tělesná teplota ≥ 38 °C/≥ 100,4 °F).
Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)
Míra výskytu akutního horečnatého onemocnění (AFI) v důsledku laboratorně potvrzeného séro 3. typu horečky dengue celkově a podle věkové skupiny
Časové okno: Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)
Míra výskytu první příhody (IR na 1000 osoboroků) byla vypočtena vydělením počtu subjektů hlásících alespoň jednu epizodu události během období sledování celkovým rizikovým osoborokem. Osobní čas v ohrožení pro událost zájmu byla vypočtena jako doba trvání mezi datem registrace a koncem rizikového období nebo nejdříve z následujících: datum začátku události zájmu (např. první epizoda AFI kvůli LCD Sero Type 3) NEBO datum posledního kontaktu NEBO datum úmrtí. AFI způsobená LCD Sero Type 3 byla potvrzena, pokud byla splněna všechna následující kritéria: Horečka (tělesná teplota vyšší nebo rovna (≥) 38 °C/≥ 100,4 °F ve ≥ 2 po sobě jdoucích kalendářních dnech, měřeno alespoň dvakrát , alespoň 8 hodin od sebe A Laboratorní potvrzení dengue séro typu 3 prostřednictvím RT-qPCR na akutním vzorku séra odebraného během 7denního období (dny 2-7) od začátku horečky (tělesná teplota ≥ 38 °C/≥ 100,4 °F)
Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)
Míra výskytu akutního horečnatého onemocnění (AFI) v důsledku laboratorně potvrzeného séro typu 4 horečky dengue celkově a podle věkové skupiny
Časové okno: Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)
Míra výskytu první příhody (IR na 1000 osoboroků) byla vypočtena vydělením počtu subjektů hlásících alespoň jednu epizodu události během období sledování celkovým rizikovým osoborokem. Osobní čas v ohrožení pro událost zájmu byla vypočtena jako doba trvání mezi datem registrace a koncem rizikového období nebo nejdříve z následujících: datum začátku události zájmu (např. první epizoda AFI kvůli LCD Sero Type 4) NEBO datum posledního kontaktu NEBO datum úmrtí. AFI způsobená LCD Sero Type 4 byla potvrzena, pokud byla splněna všechna následující kritéria: Horečka (tělesná teplota vyšší nebo rovna (≥) 38 °C/≥ 100,4 °F za ≥ 2 po sobě jdoucí kalendářní dny, měřeno alespoň dvakrát , alespoň 8 hodin od sebe A Laboratorní potvrzení dengue séro typu 4 prostřednictvím RT-qPCR na akutním vzorku séra odebraného během 7denního období (dny 2-7) od začátku horečky (tělesná teplota ≥ 38 °C/≥ 100,4 °F)
Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)
Počet akutních horečnatých onemocnění v důsledku laboratorně potvrzené horečky dengue, které představují znak nebo symptom zájmu (jakékoli intenzity) během 7denního období po nástupu každé epizody AFI v důsledku LCD.
Časové okno: Každý den během 7denního období po nástupu každé epizody AFI v důsledku LCD
Popis známek a symptomů AFI v důsledku LCD zahrnoval procento AFI představující každý znak nebo symptom (jakákoli intenzita) během 7denního období od začátku horečky (tělesná teplota 38 °C/100,4 °F).
Každý den během 7denního období po nástupu každé epizody AFI v důsledku LCD
Počet akutních horečnatých onemocnění způsobených laboratorně potvrzenou horečkou dengue vykazujících znak nebo symptom zájmu (stupeň 3) během 7denního období po nástupu každé epizody AFI v důsledku LCD
Časové okno: Každý den během 7denního období po nástupu každé epizody AFI v důsledku LCD
Popis známek a symptomů AFI v důsledku LCD zahrnoval procento AFI představující každý znak nebo symptom (stupeň 3) během 7denního období od začátku horečky (tělesná teplota 38 °C/100,4 °F).
Každý den během 7denního období po nástupu každé epizody AFI v důsledku LCD
Počet akutních horečnatých onemocnění způsobených laboratorně nepotvrzenou horečkou dengue, které vykazují znak nebo symptom zájmu (jakékoli intenzity) během 7denního období po nástupu každé epizody AFI kvůli non-LCD
Časové okno: Každý den během 7denního období po nástupu každé epizody AFI kvůli non-LCD
Popis známek a symptomů AFI v důsledku non-LCD zahrnoval procento AFI představující každý znak nebo symptom (jakákoli intenzita) během 7denního období od začátku horečky (tělesná teplota 38 °C/100,4 °F).
Každý den během 7denního období po nástupu každé epizody AFI kvůli non-LCD
Počet akutních horečnatých onemocnění způsobených laboratorně nepotvrzenou horečkou dengue, které představují znak nebo symptom zájmu (stupeň 3) během 7denního období po nástupu každé epizody AFI kvůli non-LCD
Časové okno: Každý den během 7denního období po nástupu každé epizody AFI kvůli non-LCD
Popis známek a symptomů AFI v důsledku non-LCD zahrnoval procento AFI představující každý znak nebo symptom (stupeň 3) během 7denního období od začátku horečky (tělesná teplota 38 °C/100,4 °F).
Každý den během 7denního období po nástupu každé epizody AFI kvůli non-LCD
Počet subjektů se závažnými nežádoucími příhodami (SAE) souvisejícími s postupem studie
Časové okno: Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)
Posuzované závažné nežádoucí příhody (SAE) zahrnují lékařské události, které vedou ke smrti, ohrožují život, vyžadují hospitalizaci nebo prodloužení hospitalizace nebo mají za následek invaliditu/neschopnost.
Od první návštěvy po poslední návštěvu (přibližně 2 roky na subjekt)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
GlaxoSmithKline

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ministry of Health, Sri Lanka

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 200274

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení