Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické aspekty pacientů s benigním paroxysmálním polohovým vertigem (BPPV) a migrénou

25. listopadu 2015 aktualizováno: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Cílem této studie je analyzovat klinické aspekty pacientů s BPPV spojeným s migrénou. Naším cílem je objasnit, že migréna je rizikovým faktorem pro BPPV, pokud se klinický aspekt a terapeutický výsledek liší.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do této retrospektivní studie bylo zařazeno dvě stě šedesát tři pacientů s BPPV. Všechny tabulky pacientů byly přezkoumány nezávislým pozorovatelem. Byl zaznamenán typ BPPV a související problémy. Pacienti s migrénou byli vyšetřováni z hlediska věku, pohlaví, symptomů, postižené strany a míry vyléčení. Jejich data byla porovnána s těmi, kteří migrénu neměli. Byly vypočteny průměrné hodnoty a standardní odchylky (± SD). Pro analýzu byl použit jednosměrný test ANOVA. Významnost byla stanovena na p < 0,005.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
232

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 84 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s BPPV potvrzeni pouze VNG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti, kteří měli v anamnéze polohové a krátké vertigo vyvolané hlavou a kteří byli potvrzeni VNG

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s problémy s rovnováhou jiným než BPPV,
  • Pacienti, kteří dostávali jakoukoli medikaci před terapeutickým manévrem, byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
BPPV bez migrény
Do studie bylo zařazeno 263 pacientů s BPPV (2009-2014), potvrzeným videonystagmografií (VNG). Byly přezkoumány tabulky pacientů. Byli seskupeni jako ti s migrénou nebo bez ní. Bylo přezkoumáno rozdělení pohlaví, věku, trvání symptomů a postižené strany. Bylo identifikováno 231 pacientů bez migrény.
Postup: Manévr změny polohy částic
Pacienti s BPPV zadního kanálu (PC-BPPV) byli léčeni Epleyho manévrem. Pacienti s horním kanálem (SC-BPPV) byli léčeni Li nebo reverzním Epleyho manévrem. Pacienti s apogeotropním nebo geotropním nystagmem laterálního kanálu (LC) byli léčeni Barbequeovým, Semontovým nebo Gufoniho manévrem. Pokud je nystagmus geotropního nebo ageotropního typu na obou stranách stejně intenzivní. Postižená strana byla určena podle pocitu rušení pacienta nebo testu polohy vleže. Pokud má pacient postižení obou stran podle Dix-Hallpikeova manévru. Terapeutický manévr byl aplikován na těžší stranu. Všichni pacienti byli přehodnoceni maximálně po 7 dnech.
BPPV s migrénou
Bylo identifikováno 32 pacientů (11,4 %) s migrénou. Diagnostika a klasifikace migrény a její odlišení od jiných typů bolestí hlavy byla založena na třetím vydání Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-III beta) mezinárodní společnosti pro bolesti hlavy (IHS). Všichni pacienti s migrénou měli migrenózní bolesti hlavy s aurou nebo bez aury a všichni byli diagnostikováni v našem zařízení a sledováni naším neurologickým personálem.
Postup: Manévr změny polohy částic
Pacienti s BPPV zadního kanálu (PC-BPPV) byli léčeni Epleyho manévrem. Pacienti s horním kanálem (SC-BPPV) byli léčeni Li nebo reverzním Epleyho manévrem. Pacienti s apogeotropním nebo geotropním nystagmem laterálního kanálu (LC) byli léčeni Barbequeovým, Semontovým nebo Gufoniho manévrem. Pokud je nystagmus geotropního nebo ageotropního typu na obou stranách stejně intenzivní. Postižená strana byla určena podle pocitu rušení pacienta nebo testu polohy vleže. Pokud má pacient postižení obou stran podle Dix-Hallpikeova manévru. Terapeutický manévr byl aplikován na těžší stranu. Všichni pacienti byli přehodnoceni maximálně po 7 dnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří měli normální vestibulární odpověď na provokativní testy 7 dní po manévru změny polohy
Časové okno: 7 dní
Každý pacient s BPPV, který měl poziční nystagmus během Dix-Hallpike a provokativních manévrů s přetáčením hlavy, bude léčen pomocí Epleyho nebo grilovacích manévrů pro změnu polohy částic. Bude hodnocena rovnováha (poziční nystagmus) pacientů 7 dní po repozičních manévrech.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Anadolu Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AnadoluMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení