Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspekty kliniczne pacjentów z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy (BPPV) i migreną

25 listopada 2015 zaktualizowane przez: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Celem pracy jest analiza aspektów klinicznych pacjentów z BPPV związanym z migreną. Naszym celem jest wyjaśnienie, czy migrena pogodowa jest czynnikiem ryzyka BPPV, jeśli aspekt kliniczny i wynik terapeutyczny są różne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do tego retrospektywnego badania włączono 263 pacjentów z BPPV. Wszystkie karty pacjentów zostały przejrzane przez niezależnego obserwatora. Odnotowano typ BPPV i związane z nim problemy. Pacjenci z migreną byli badani pod względem wieku, płci, objawów, strony dotkniętej migreną oraz wskaźnika wyleczeń. Ich dane porównano z danymi osób bez migreny. Obliczono wartości średnie i odchylenia standardowe (± SD). Do analizy wykorzystano jednokierunkowy test ANOVA. Istotność ustalono na poziomie p < 0,005.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
232

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 84 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z BPPV potwierdzeni tylko przez VNG

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów, u których w wywiadzie występowały pozycyjne i krótkotrwałe zawroty głowy, u których potwierdzono badanie VNG

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami równowagi innymi niż BPPV,
  • Pacjenci otrzymujący jakikolwiek lek przed manewrem terapeutycznym zostali wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
BPPV bez migreny
Do badania włączono 263 pacjentów z BPPV (2009-2014), potwierdzonym wideonystagmografią (VNG). Przejrzano karty pacjentów. Zostali podzieleni na osoby z migreną lub bez. Dokonano przeglądu rozkładu płci, wieku, czasu trwania objawów i strony dotkniętej chorobą. Zidentyfikowano 231 pacjentów bez migreny.
Procedura: Manewr zmiany pozycji cząstek
Pacjenci z BPPV kanału tylnego (PC-BPPV) byli leczeni manewrem Epleya. Pacjenci z kanałem górnym (SC-BPPV) byli leczeni metodą Li lub odwrotnego manewru Epleya. Pacjenci z oczopląsem apogeotropowym lub geotropowym kanału bocznego (LC) byli leczeni za pomocą manewrów Barbeque'a, Semonta lub Gufoniego. Jeśli oczopląs typu geotropowego lub ageotropowego ma taką samą intensywność po obu stronach. Zajętą ​​stronę określano na podstawie poczucia niepokoju pacjenta lub testu ułożenia w pozycji leżącej. Jeśli pacjent ma zajęcie obu stron zgodnie z manewrem Dixa-Hallpike'a. Na cięższą stronę zastosowano manewr terapeutyczny. Wszystkich pacjentów poddano ponownej ocenie po maksymalnie 7 dniach.
BPPV z migreną
Zidentyfikowano 32 pacjentów (11,4%) z migreną. Rozpoznanie i klasyfikację migreny oraz jej różnicowanie z innymi rodzajami bólów głowy oparto na trzeciej edycji Międzynarodowej klasyfikacji zaburzeń bólów głowy (ICHD-III beta) opracowanej przez International Headhage Society (IHS). Wszyscy pacjenci z migreną mieli migrenowe bóle głowy z aurą lub bez aury i wszyscy zostali zdiagnozowani w naszej placówce i obserwowani przez nasz personel neurologiczny.
Procedura: Manewr zmiany pozycji cząstek
Pacjenci z BPPV kanału tylnego (PC-BPPV) byli leczeni manewrem Epleya. Pacjenci z kanałem górnym (SC-BPPV) byli leczeni metodą Li lub odwrotnego manewru Epleya. Pacjenci z oczopląsem apogeotropowym lub geotropowym kanału bocznego (LC) byli leczeni za pomocą manewrów Barbeque'a, Semonta lub Gufoniego. Jeśli oczopląs typu geotropowego lub ageotropowego ma taką samą intensywność po obu stronach. Zajętą ​​stronę określano na podstawie poczucia niepokoju pacjenta lub testu ułożenia w pozycji leżącej. Jeśli pacjent ma zajęcie obu stron zgodnie z manewrem Dixa-Hallpike'a. Na cięższą stronę zastosowano manewr terapeutyczny. Wszystkich pacjentów poddano ponownej ocenie po maksymalnie 7 dniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z prawidłową odpowiedzią przedsionkową na testy prowokacyjne 7 dni po manewrze zmiany pozycji
Ramy czasowe: 7 dni
Każdy pacjent z BPPV, który miał oczopląs pozycyjny podczas prowokacyjnych manewrów Dix-Hallpike'a i przewrotu głowy, będzie leczony manewrami zmiany położenia cząstek Epleya lub grilla. Oceniona zostanie równowaga (oczopląs pozycyjny) pacjentów 7 dni po manewrach zmiany pozycji.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Anadolu Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AnadoluMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami