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Klinische Aspekte von Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) und Migräne

25. November 2015 aktualisiert von: Sertac Yetiser, Anadolu Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Aspekte von Patienten mit BPPV im Zusammenhang mit Migräne zu analysieren. Unser Ziel ist es zu klären, ob Migräne ein Risikofaktor für BPPV ist, wenn der klinische Aspekt und das therapeutische Ergebnis unterschiedlich sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

263 Patienten mit BPPV wurden in diese retrospektive Studie aufgenommen. Alle Patientenakten wurden von einem unabhängigen Beobachter überprüft. Die Art des BPPV und die damit verbundenen Probleme wurden notiert. Patienten mit Migräne wurden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Symptomen, betroffener Seite und der Heilungsrate untersucht. Ihre Daten wurden mit denen verglichen, die keine Migräne hatten. Mittelwerte und Standardabweichungen (± SD) wurden berechnet. Für die Analyse wurde ein Einweg-ANOVA-Test verwendet. Die Signifikanz wurde auf p < 0,005 festgelegt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
232

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 84 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

BPPV-Patienten nur von VNG bestätigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit kopfinduziertem Lagerungs- und kurzzeitigem Schwindel in der Vorgeschichte, die durch VNG bestätigt wurden, wurden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Gleichgewichtsproblemen als BPPV,
  • Patienten, die vor dem therapeutischen Manöver Medikamente erhielten, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
BPPV ohne Migräne
263 Patienten mit BPPV (2009-2014), bestätigt durch Videonystagmographie (VNG), wurden in die Studie aufgenommen. Patientenakten wurden überprüft. Sie wurden in Personen mit oder ohne Migräne eingeteilt. Verteilung von Geschlecht, Alter, Dauer der Symptome und betroffene Seite wurden überprüft. 231 Patienten ohne Migräne wurden identifiziert.
Verfahren: Manöver zur Neupositionierung von Partikeln
Patienten mit Hinterkanal-BPPV (PC-BPPV) wurden mit dem Epley-Manöver behandelt. Patienten mit oberem Gehörgang (SC-BPPV) wurden mit einem Li- oder Reverse-Epley-Manöver behandelt. Patienten mit apogeotropem oder geotropem Nystagmus im lateralen Kanal (LC) wurden mit Barbeque-, Semont- oder Gufoni-Manövern behandelt. Beim geotropen oder ageotropen Typ ist der Nystagmus auf beiden Seiten gleich stark. Die betroffene Seite wurde anhand des Störungsgefühls des Patienten oder des Liegepositionstests bestimmt. Bei beidseitiger Beteiligung des Patienten nach Dix-Hallpike-Manöver. Das therapeutische Manöver wurde auf der schwereren Seite angewendet. Alle Patienten wurden nach maximal 7 Tagen erneut bewertet.
BPPV mit Migräne
Zweiunddreißig Patienten (11,4 %) mit Migräne wurden identifiziert. Die Diagnose und Klassifikation von Migräne und ihre Unterscheidung von anderen Arten von Kopfschmerzen basierte auf der dritten Ausgabe der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-III beta) der Internationalen Kopfschmerzgesellschaft (IHS). Alle Patienten mit Migräne hatten migräneartige Kopfschmerzen mit oder ohne Aura, und sie alle wurden in unserer Einrichtung diagnostiziert und von unserem neurologischen Personal weiterverfolgt.
Verfahren: Manöver zur Neupositionierung von Partikeln
Patienten mit Hinterkanal-BPPV (PC-BPPV) wurden mit dem Epley-Manöver behandelt. Patienten mit oberem Gehörgang (SC-BPPV) wurden mit einem Li- oder Reverse-Epley-Manöver behandelt. Patienten mit apogeotropem oder geotropem Nystagmus im lateralen Kanal (LC) wurden mit Barbeque-, Semont- oder Gufoni-Manövern behandelt. Beim geotropen oder ageotropen Typ ist der Nystagmus auf beiden Seiten gleich stark. Die betroffene Seite wurde anhand des Störungsgefühls des Patienten oder des Liegepositionstests bestimmt. Bei beidseitiger Beteiligung des Patienten nach Dix-Hallpike-Manöver. Das therapeutische Manöver wurde auf der schwereren Seite angewendet. Alle Patienten wurden nach maximal 7 Tagen erneut bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die 7 Tage nach dem Repositionierungsmanöver eine normale vestibuläre Reaktion auf Provokationstests zeigten
Zeitfenster: 7 Tage
Jeder Patient mit BPPV, der während Dix-Hallpike- und Kopfroll-Provokationsmanövern einen Positionsnystagmus hatte, wird mit Epley- oder Barbeque-Partikel-Repositionierungsmanövern behandelt. Das Gleichgewicht (Positionsnystagmus) der Patienten wird 7 Tage nach den Umlagerungsmanövern beurteilt.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Anadolu Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Meltem Hale Gokmen, MD, Dept of Neurology, Anadolu Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AnadoluMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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